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Valore aggiunto dell'ecografia nella diagnosi, gestione e follow-up della sindrome del tunnel carpale

19 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed Anas Zahra, Kafrelsheikh University
Questo studio mira a valutare gli studi sugli ultrasuoni (US) e sui nervi (NC) come strumento per la diagnosi, la pianificazione del trattamento e il follow-up dei pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una delle neuropatie più comuni di compressione degli arti superiori ed è causata dalla compressione del nervo mediano nel tunnel carpale al polso.

UltraSound (US) è ​​un'opzione di follow-up come strumento diagnostico in CTS. È uno strumento non invasivo prontamente disponibile che ha un tempo di esame più breve. Può misurare una serie di parametri nervosi mediani, tra cui dimensioni, vascolarizzazione (usando il Doppler di potenza) e mobilità (usando imaging dinamico). Inoltre, gli Stati Uniti forniscono informazioni sulle variazioni anatomiche del nervo mediano e delle strutture circostanti che possono essere un fattore causale nei CT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed A Zahra, MD
  • Numero di telefono: 00201004642184
  • Email: a86anas@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo sarà condotto su 60 pazienti con CTS ammessi negli ospedali dell'Università di Kafrelsheikh per un periodo di 6 mesi a partire dall'approvazione del comitato etico delle scienze mediche della facoltà di medicina di Kafrelsheikh e tutti i pazienti inclusi forniranno un consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia del polso (inclusa l'iniezione di tunnel carpale) o frattura.
  • L'evidenza clinica o elettrofisiologica di una condizione di accompagnamento che imita la sindrome del tunnel carpale o interferisce con la sua valutazione, come la neuropatia mediana prossimale, la radicolopatia cervicale o la polneuropatia.
  • Storia dei disturbi sottostanti associati alla sindrome del tunnel carpale come diabete mellito, artrite reumatoide, gravidanza, acromegalia o ipotiroidismo.
  • Risultati elettrodiagnostici che suggeriscono disturbi neurologici coesistenti.
  • Polinopatia sensoriale subclinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ultrasuoni
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecografia in tempo reale ad alta risoluzione del tunnel carpale (entrambe le mani) usando una macchina ad ultrasuoni (US) e un trasduttore di array lineare a 12 MHz. L'esame degli Stati Uniti verrà eseguito prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: Ultrasuoni
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecografia in tempo reale ad alta risoluzione del tunnel carpale (entrambe le mani) usando una macchina ad ultrasuoni (US) e un trasduttore di array lineare a 12 MHz. L'esame degli Stati Uniti verrà eseguito prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità degli ultrasuoni nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Verrà registrata la sensibilità degli ultrasuoni nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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