- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834061
Toegevoegde waarde van echografie bij de diagnose, het beheer en de follow-up van carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnelsyndroom (CTS) is een van de meest voorkomende compressie neuropathieën van de bovenste extremiteit en wordt veroorzaakt door compressie van de mediane zenuw in de carpale tunnel bij de pols.
De echografie (VS) is een vervolgoptie als diagnostisch hulpmiddel in CTS. Het is een direct beschikbaar niet-invasief hulpmiddel met een kortere onderzoekstijd. Het kan een aantal mediane zenuwparameters meten, waaronder grootte, vasculariteit (met behulp van vermogen Doppler) en mobiliteit (met behulp van dynamische beeldvorming). Bovendien biedt de VS informatie over anatomische variaties van de mediane zenuw en omliggende structuren die een oorzakelijke factor kunnen zijn bij CT's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Zahra, MD
- Telefoonnummer: 00201004642184
- E-mail: a86anas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Werving
- Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Ahmed A Zahra, MD
- Telefoonnummer: 00201004642184
- E-mail: a86anas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Patiënten met carpaal tunnelsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van polschirurgie (inclusief carpale tunnelinjectie) of breuk.
- Klinisch of elektrofysiologisch bewijs van een bijbehorende aandoening die carpaal tunnelsyndroom nabootst of de evaluatie ervan interfereert, zoals proximale mediane neuropathie, cervicale radiculopathie of polyneuropathie.
- Geschiedenis van onderliggende aandoeningen geassocieerd met carpaal tunnelsyndroom zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, zwangerschap, acromegalie of hypothyreoïdie.
- Elektrodiagnostische bevindingen die suggereren dat naast elkaar bestaande neurologische aandoeningen.
- Subklinische sensorische polyneuropathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultrasone groep
Alle patiënten ondergingen realtime sonografie met hoge resolutie van de carpale tunnel (beide handen) met behulp van een ultrasone (Amerikaanse) machine en een lineaire array-transducer van 12 MHz.
Het Amerikaanse onderzoek wordt uitgevoerd vóór en 3 maanden na de operatie.
|
Alle patiënten ondergingen realtime sonografie met hoge resolutie van de carpale tunnel (beide handen) met behulp van een ultrasone (Amerikaanse) machine en een lineaire array-transducer van 12 MHz.
Het Amerikaanse onderzoek wordt uitgevoerd vóór en 3 maanden na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van echografie bij de diagnose van carpaal tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Gevoeligheid van echografie bij de diagnose van carpaal tunnelsyndroom zal worden geregistreerd.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Ziekte
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... en andere medewerkersVoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandNog niet aan het wervenCarpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Carpaal Tunnel ChirurgieFinland
-
Gazi UniversityWervingCubitaal Tunnel Syndroom | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Perifere neuropathie PijnTurkije (Türkiye)
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Clinique BizetWerving
-
Cairo UniversityVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Egypte
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
Klinische onderzoeken op Ultrasond
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten