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Mehrwert der Ultraschallin in der Diagnose, Behandlung und Follow-up des Karpal-Tunnel-Syndroms

19. Februar 2025 aktualisiert von: Ahmed Anas Zahra, Kafrelsheikh University
Diese Studie zielt darauf ab, die Ultraschall- und Nervenleitungsstudien (NCS) als Instrument zur Diagnose, Behandlungsplanung und Follow-up von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Carpal Tunnelsyndrom (CTS) ist eine der häufigsten Kompressionsneuropathien der oberen Extremitäten und wird durch Kompression des mittleren Nervs im Karpaltunnel am Handgelenk verursacht.

Der Ultraschall (US) ist eine Follow-up-Option als diagnostisches Tool in CTS. Es ist ein leicht verfügbares nicht-invasives Tool mit einer kürzeren Prüfungszeit. Es kann eine Reihe von Nervenparametern der Medianien messen, einschließlich Größe, Vaskularität (unter Verwendung von Leistungsdoppler) und Mobilität (unter Verwendung der dynamischen Bildgebung). Darüber hinaus liefern die USA Informationen zu anatomischen Variationen des mittleren Nervus und der umgebenden Strukturen, die bei CTS ein ursächlicher Faktor sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
        • Rekrutierung
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie wird an 60 Patienten mit CTS durchgeführt, die über einen Zeitraum von 6 Monaten in den Krankenhäusern der Universität Kafelsheikh zugelassen sind, beginnend mit der Zulassung des Ethikausschusses für medizinische Wissenschaften der Kafelsheikh -Fakultät für Medizin, und alle eingeschlossenen Patienten werden eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Handgelenkchirurgie (einschließlich Karpaltunnelinjektion) oder Fraktur.
  • Klinischer oder elektrophysiologischer Hinweise auf eine begleitende Erkrankung, die das Carpal -Tunnel -Syndrom nachahmt oder die Bewertung beeinträchtigt, wie z.
  • Vorgeschichte von zugrunde liegenden Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Karpaltunnelsyndrom wie Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Schwangerschaft, Akromegalie oder Hypothyreose.
  • Elektrodiagnostische Befunde, die auf nebeneinander vorhandene neurologische Störungen hinweisen.
  • Subklinische sensorische Polyneuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschallgruppe
Alle Patienten wurden hochauflösende Echtzeit-Sonographie des Karpaltunnels (beide Hände) unter Verwendung einer Ultraschallmaschine (US) und eines 12-MHz-linearen Array-Wandlers unterzogen. Die US -Untersuchung wird vor und 3 Monate nach der Operation durchgeführt.
Verfahren: Ultraschall
Alle Patienten wurden hochauflösende Echtzeit-Sonographie des Karpaltunnels (beide Hände) unter Verwendung einer Ultraschallmaschine (US) und eines 12-MHz-linearen Array-Wandlers unterzogen. Die US -Untersuchung wird vor und 3 Monate nach der Operation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von Ultraschall bei der Diagnose des Karpaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Empfindlichkeit des Ultraschalls bei der Diagnose des Karpaltunnelsyndroms wird aufgezeichnet.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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