Étude de dose ascendante unique et multiple de l'AMG 378 chez les participants en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Les participants masculins et féminins ≥ 18 à ≤ 55 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
• Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg / m ^ 2, inclus, au dépistage.
• Les hommes (même avec des antécédents de vasectomie) avec des partenaires de potentiel de procréation doivent accepter de pratiquer l'abstinence sexuelle ou d'utiliser une méthode de contraception de barrière masculine (c'est-à-dire un préservatif masculin avec spermicide) en plus d'une deuxième méthode de contraception acceptable par un partenaire féminin de l'enregistrement jusqu'à 30 jours après la dernière dose de produit étudiant.
• Les participants doivent être ouvertement en bonne santé comme déterminé par l'enquêteur ou un représentant médicalement qualifié sur la base d'une évaluation médicale comprenant des antécédents médicaux, des signes vitaux, des examens physiques, des tests de laboratoire et un enregistrement électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) lors des visites de dépistage et du jour 1.

Critères d'exclusion:

• Histoire de la malignité de tout type.
• Antécédents d'ulcération œsophagienne, gastrique ou duodénale avant la visite de dépistage.
• Preuve d'infections bactériennes, virales, fongiques ou parasites actives dans les 30 derniers jours précédant le jour d'étude 1.
• Antécédents ou preuves d'arythmie cliniquement significative au dépistage, ou ECG du jour 1.
• Un intervalle QT a corrigé pour la fréquence cardiaque (HR) basée sur l'intervalle de méthode Fridericia (QTCF)> 450 ms chez tous les participants, quel que soit le sexe biologique ou l'histoire / la preuve du syndrome de QT long au dépistage ou au jour 1.
• Résultats positifs pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène du VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de base de l'hépatite B ou l'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (ARN) au dépistage.
• Antécédents d'infection active de la tuberculose (TB), des symptômes actuels concernant le TB actif, ou test de libération de gamma d'interféron positif ou indéterminé (IGRA).
• Test positif pour les drogues, la cotinine (consommation de tabac) ou la consommation d'alcool lors du dépistage ou le jour 1.
• Les participants au potentiel de procréation ne voulaient pas utiliser 2 protocoles ont spécifié des méthodes de contraception hautement efficaces pendant le traitement et pendant 30 jours supplémentaires après la dernière dose de produit d'enquête.
• Consommation d'alcool à partir de 48 heures avant le jour de l'étude 1.
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant le jour 1 de l'étude.