Une étude de recherche portant sur les taux sanguins de sémaglutide et de NNC0480-0389 lorsqu'ils sont administrés dans la même injection ou dans deux injections distinctes chez des personnes en bonne santé

Dans cette étude, les participants recevront du sémaglutide et du NNC0480-0389 ensemble en même temps. Le sémaglutide est un médicament déjà prescriptible alors que le NNC0480-0389 est un nouveau médicament potentiel. L'administration simultanée des médicaments sera étudiée une fois en utilisant deux seringues distinctes et une fois en utilisant une seule seringue contenant les deux médicaments ("co-formulation"). La co-formulation sera administrée avec une injection de placebo. Les deux médicaments sont testés pour le traitement du diabète de type 2. L'administration simultanée des deux médicaments complémentaires vise à faire baisser la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Le NNC0480-0389, en association avec le sémaglutide, fait déjà l'objet d'une étude clinique humaine en cours.

Le but de cette étude est de comparer la quantité de médicament (sémaglutide et NNC0480-0389) dans le sang : après que les participants aient reçu les médicaments en même temps (0,5 mg de sémaglutide et 5 mg de NNC0480-0389) en utilisant une seule seringue (co- formulation) après que les participants ont reçu les médicaments séparément à l'aide de deux seringues.

À cette fin, la quantité de sémaglutide et de NNC0480-0389 dans le sang sera mesurée après que les participants ont reçu les médicaments en co-formulation et après que les participants ont reçu les médicaments à l'aide de seringues séparées. Il y aura deux périodes de traitement : une période où les participants reçoivent les deux médicaments en deux injections séparées et une autre période où les participants reçoivent les deux médicaments en une seule injection (co-formulation), ainsi qu'une injection de placebo. Il sera déterminé au hasard dans quel ordre les participants recevront les 2 traitements (injections séparées en premier ou co-formulation en premier).

Pour les deux traitements, les médicaments à l'étude seront injectés dans un pli cutané de l'estomac gauche et droit à l'aide d'une fine aiguille. L'administration des médicaments au cours des deux périodes de traitement aura lieu à un intervalle d'au moins 8 semaines. L'étude peut durer jusqu'à 19 semaines pour chaque participant. Cela comprend une période de dépistage (jusqu'à 4 semaines), deux périodes de traitement (5 semaines chacune) et une période de sevrage (3 à 5 semaines). La période de sevrage garantit que les traitements administrés et leurs effets ont disparu de l'organisme. Les participants ne recevront aucun médicament à l'étude pendant cette période. Les participants auront 21 visites à la clinique. Certaines visites comprennent des nuitées. Les participants subiront des tests sanguins à chaque visite à la clinique.

Pour 4 visites (visites 2, 11, 12 et 21 ; jours 1 et 36 de chaque période), les participants ne doivent pas avoir mangé ni bu (l'eau est autorisée) jusqu'à 8 heures avant que le poids corporel des participants ne soit mesuré. Les participants doivent être en bonne santé et avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20,0 et 29,9 kg/m2. Si les participants sont une femme, les participants ne peuvent participer à cette étude clinique que si les participants ne peuvent pas tomber enceintes, par exemple après la ménopause. Un test hormonal sera effectué pour le confirmer.