Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I. fázisú, emelkedő dózisú vizsgálat az AR09 tolerálhatóságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának felmérésére

2022. április 5. frissítette: Arbor Pharmaceuticals, Inc.

I. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, növekvő dózisú vizsgálat az AR09 egyszeri IV dózisainak tolerálhatóságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának felmérésére egészséges alanyokban

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, növekvő dózisú vizsgálat az AR09 egyszeri iv. dózisával egészséges alanyokon. Minden infúzió 10 percig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Minden alany elvégzi a szűrési, kiindulási, kezelési és nyomon követési fázisokat. A szűrési fázist ambulánsan, az Alapfázis kezdete előtt 30 napon belül, de legalább 3 nappal végzik el. Az alapszakasz a klinikai kutatási egység (CRU) felvételéből és a végső minősítés értékeléséből áll. A kezelési fázis az 1. napon történő adagolásból, a kezelés utáni biztonsági és farmakodinámiás értékelésből, valamint vér- és vizeletgyűjtésből áll. Az alanyok körülbelül 24 órával a vizsgálati gyógyszer beadása után a 2. napon elbocsáthatók, feltéve, hogy a módosított Aldrete Score és az összes kijelölt elbocsátási kritérium klinikailag elfogadható a vizsgáló számára. A nyomon követési fázis az 5. vizsgálati napon (± 1 nap) következik be.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
17

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti férfiak/nők;
  • Testtömegindex 18-30 kg/m2, beleértve.
  • Minden nősténynek negatív szérum béta humán koriongonadotropin teszt eredménynek kell lennie a szűréskor, és negatív vizelet terhességi teszt eredménynek kell lennie a kiinduláskor. A nőknek posztmenopauzálisnak kell lenniük, műtétileg sterileknek vagy elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. Elfogadható sebészeti sterilizációs technikák a méheltávolítás, a kétoldali petevezeték lekötése műtéttel legalább 6 hónappal az adagolás előtt és a kétoldali petefészek-eltávolítás műtéttel legalább 2 hónappal az adagolás előtt. Elfogadható fogamzásgátlási módszer a méhen belüli eszköz, fogamzásgátló implantátum, orális fogamzásgátló (azonos hormonális fogamzásgátló készítmény stabil adagja az adagolás előtt legalább 12 hétig), vazektomizált partner és kettős korlátos módszer (óvszer + spermicid / rekeszizom + spermicid ).
  • Hajlandó és képes önkéntes, írásos tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • akut betegség az adagolást megelőző 2 héten belül;
  • Bármilyen krónikus betegség anamnézisében vagy jelentős szervi vagy pszichiátriai betegségre utaló jelek a kórelőzményben vagy fizikális vizsgálaton, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eredményeket vagy kockázatot jelentene az alany számára;
  • Bármilyen klinikailag jelentős tüdőbetegség anamnézisében az elmúlt 2 évben, amely kórházi felvételt igényelt;
  • A spirometriás kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC) aránya kevesebb, mint 70%;
  • Ha nő, terhes vagy szoptat;
  • Klinikailag jelentős betegség vagy eltérés fizikális vizsgálaton vagy EKG-n, beleértve a Q-hullám kezdete és a T-hullám vége közötti idő mérését a szív elektromos ciklusában (QTc-intervallum) >440 msec, szűréskor vagy adagolás előtt 12 elvezetéses EKG;
  • Nyugalmi pulzusszám ébrenlét közben < 45 vagy > 90 b/m;
  • A klinikailag szignifikánsnak tekintett laboratóriumi referenciatartományon kívül eső laboratóriumi érték(ek) (klinikai kémia, hematológia, koaguláció, ACTH, vizeletvizsgálat vagy terhességi teszt).
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség jelenléte;
  • Súlyos allergiás reakció a kórtörténetben bármely gyógyszerre vagy többszörös étel-/gyógyszerallergia;
  • Alanyok, akiknek formális diagnózisa obstruktív alvási apnoe, vagy akiknek a STOP-Bang kérdőíven 3-nál nagyobb pontszáma van (lásd a 4. mellékletet);
  • Bármilyen gyógyszer (kivéve a felvételi kritériumokban leírt fogamzásgátlók) jelentett krónikus (rendszeres használat 1 hónapig) használata, kivéve, ha a Szponzor jóváhagyta;
  • Bármely vényköteles gyógyszer beadását az adagolást megelőző 14 napon belül, vény nélkül kapható gyógyszert vagy vitamint az adagolást megelőző 7 napon belül, bármely ismert enziminduktort, enzimgátlót vagy egyéb vizsgálati gyógyszert az adagolást megelőző 30 napon belül, vagy bejelentett krónikus expozíció enziminduktoroknak, például festékoldószereknek vagy peszticideknek az adagolást követő 30 napon belül, kivéve, ha a szponzor jóváhagyta; a hormonális fogamzásgátlás akkor engedélyezett, ha az alany az adagolás előtt legalább 12 hétig használta;
  • Alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés az elmúlt két évben, vagy a jelenlegi bejelentett átlagos alkoholfogyasztás > két alkoholos ital naponta (pl. több mint 24 uncia sör, 10 uncia bor vagy 3 uncia tömény ital) ;
  • Dohány- vagy nikotintartalmú termékek rendszeres fogyasztása a vizsgálatba való belépéstől számított 1 éven belül;
  • ≥ 6 koffeintartalmú ital átlagos fogyasztása naponta;
  • Alkohol fogyasztása az adagolást megelőző 72 órán belül, vagy pozitív kvalitatív vizelet gyógyszer vagy kotinin szűrés, vagy pozitív szájszűrés alkohol jelenlétére;
  • Gyógynövény-kiegészítők, grapefruit vagy grapefruitlé fogyasztása az adagolást megelőző 14 napon belül;
  • Körülbelül 400 ml vagy nagyobb véradás 4 héten belül vagy plazmaadás az adagolást megelőző 2 héten belül;
  • Ebben a vizsgálatban az első adagtól számított 30 napon belül vizsgálati terméket kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: AR09 megoldás
AR09, Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, növekvő dózisú vizsgálat az AR09 egyszeri IV dózisainak tolerálhatóságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának felmérésére egészséges alanyokban
Drog: AR09 megoldás
mérsékelt szintű szedáció
Más nevek:
  • vizsgálati termék
Drog: placebo
Steril sóoldat, USP
Más nevek:
  • Steril sóoldat, Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (AR09 oldathoz)
Placebo; normál sóoldat
Drog: AR09 megoldás
mérsékelt szintű szedáció
Más nevek:
  • vizsgálati termék
Drog: placebo
Steril sóoldat, USP
Más nevek:
  • Steril sóoldat, Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az AR09 egyszeri IV dózisainak maximális tolerált dózisát (MTD).
Időkeret: 4 óra

A kezelés során fellépő nemkívánatos események (AE) előfordulása dózis szerint, beleértve a hőmérséklet, a légzésfrekvencia és a légzésfunkció változásait az adagolást követő meghatározott időközönként, legfeljebb 24 óráig.

  • A kezelés során bekövetkezett változások a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) felvételeiben az adagolás előttihez képest meghatározott időközönként az adagolás után és a nyomon követés során, beleértve a pulzusszám és a ritmus dózisonkénti változásait meghatározott időközönként az adagolást követő 24 órán keresztül.
  • A csoport átlagos szisztolés és csoport átlagos diasztolés vérnyomásának kezelés hatására bekövetkező változásai dózis szerint meghatározott időközönként az adagolás után 24 óráig.
  • A kezelés hatására bekövetkező változások a klinikai laboratóriumi vizsgálatokban meghatározott időközönként az adagolás után és a nyomon követés során.
  • Adrenokortikotrop hormon (ACTH) teszt a mellékvese működésének értékelésére az adagolás előtt és után.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemezze az AR09 és domináns metabolitja, az ADX892 intravénás dózisának egyszeri dózisú farmakokinetikáját (PK)
Időkeret: 24 óra

Az AR09 és ADX892 (metabolit) egyéni és csoportos plazmakoncentráció-idő görbéi;

  • Egyéni és csoportos maximális koncentráció (Cmax) és a megfigyelt plazma csúcskoncentrációig eltelt idő (Tmax);
  • Az AR09 esetében a görbe alatti terület (AUC) egyéni és csoportos becslései AUC 0-t, AUC 0-∞, terminális fázis sebességi állandó (λz), t1/2, szisztémás clearance (CL) és megoszlási térfogatok (Vz és Vss).
  • ADX892 esetén az AUC 0-t, az AUC 0-∞, a terminális fázissebesség állandó (λz) és a t1/2 egyéni és csoportos becslései. A metabolit további farmakokinetikai paramétereit, mint például a metabolit/alapanyag arányát a rendelkezésre álló adatok alapján számítják ki.
  • Az AR09 és ADX892 plazmakoncentráció-idő profilok megjelenésétől függően kompartmentális farmakokinetikai analízis alkalmazható.
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az AR09 egyszeri IV dózisának biztonságosságát és tolerálhatóságát
Időkeret: 24 óra
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (AE) előfordulása dózis szerint.
24 óra
Határozza meg azokat az AR09 dózisokat, amelyek mérsékelt szedációt okoznak.
Időkeret: 4 óra
  • Átlagos bispektrális (BIS) index dózisonként meghatározott időközönként az adagolás után
  • Átlagos módosított megfigyelői éberség/szedáció (MOAA/S) pontszám dózis szerint meghatározott időközönként az adagolás után
  • Perctérfogat (légzési térfogat x légzésszám)
  • Árapály végi szén-dioxid (CO2) kapnográfia dózis szerint meghatározott időközönként az adagolás után
  • iPad-alapú kognitív tesztek adagonként meghatározott időközönként az adagolás után
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2013. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • AR09.001 (EGYÉB: IND)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése