Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I nousevan annoksen tutkimus AR09:n siedettävyyden, turvallisuuden, farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan arvioimiseksi

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe I, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nousevan annoksen tutkimus, jolla arvioidaan AR09:n yksittäisten IV-annosten siedettävyyttä, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä henkilöillä

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kasvavilla annoksilla tehty tutkimus AR09:n yksittäisistä IV-annoksista terveillä koehenkilöillä. Jokainen infuusio kestää 10 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen tutkittava suorittaa seulonta-, lähtötilanteen, hoito- ja seurantavaiheen. Seulontavaihe suoritetaan avohoidossa 30 päivän kuluessa, mutta vähintään 3 päivää ennen perusvaiheen alkua. Perusvaihe koostuu kliinisen tutkimusyksikön (CRU) pääsystä ja loppupätevyyden arvioinneista. Hoitovaihe koostuu annoksesta 1. päivänä, hoidon jälkeisistä turvallisuus- ja farmakodynaamisista arvioinneista sekä veren ja virtsan keräämisestä. Koehenkilöt voidaan kotiuttaa noin 24 tuntia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen päivänä 2 edellyttäen, että Modified Aldrete Score ja kaikki määritetyt kotiutuskriteerit ovat tutkijan kliinisesti hyväksyttäviä. Seurantavaihe tapahtuu tutkimuspäivänä 5 (± 1 päivä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/naiset 18–50-vuotiaat mukaan lukien;
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2, mukaan lukien.
  • Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiinitestin tulos seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustestin tulos lähtötilanteessa. Naishenkilöiden on oltava joko postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä tai he käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Hyväksyttäviä kirurgisia sterilointitekniikoita ovat kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligatointi leikkauksella vähintään 6 kuukautta ennen annostelua ja molempien munanjohtimen poisto leikatulla vähintään 2 kuukautta ennen annostelua. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat kohdunsisäinen väline, ehkäisyimplantti, oraalinen ehkäisyväline (sama hormonaalisen ehkäisyvalmisteen vakaa annos vähintään 12 viikkoa ennen annostelua), vasektomoitu kumppani ja kaksoisestemenetelmä (kondomi + siittiöiden torjunta-aine / pallea + spermisidi ).
  • Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus 2 viikon sisällä ennen annostelua;
  • Aiemmat krooniset sairaudet tai todisteet merkittävästä orgaanisesta tai psykiatrisesta sairaudesta lääketieteellisessä historiassa tai fyysisessä tutkimuksessa, joka tutkijan mielestä hämmentäisi tutkimustuloksia tai aiheuttaisi riskin tutkittavalle;
  • Kliinisesti merkittävät keuhkosairaudet viimeisten 2 vuoden aikana, jotka vaativat sairaalahoitoa;
  • Spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) suhde alle 70 %;
  • Jos nainen, raskaana tai imettävä;
  • Kliinisesti merkittävä sairaus tai poikkeavuus fyysisessä tutkimuksessa tai EKG:ssä, mukaan lukien Q-aallon alkamisen ja T-aallon lopun välisen ajan mittaus sydämen sähkösyklissä (QTc-aika) >440 ms, seulonnassa tai ennen annosta 12-kytkentäinen EKG;
  • Leposyke hereillä < 45 tai > 90 b/m;
  • Laboratorioarvot, jotka ovat kliinisesti merkittävinä pidettyjen laboratorion vertailualueen ulkopuolella (kliininen kemia, hematologia, koagulaatio, ACTH, virtsaanalyysi tai raskaustesti).
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen esiintyminen;
  • Aiempi vakava allerginen reaktio mistä tahansa lääkkeestä tai useista ruoka-/lääkeaineallergioista;
  • Koehenkilöt, joilla on muodollinen diagnoosi obstruktiivinen uniapnea tai joiden pistemäärä on >3 STOP-Bang-kyselyssä (katso liite 4);
  • Ilmoitettu krooninen (säännöllinen käyttö > 1 kuukauden ajan) minkä tahansa lääkkeen käyttö (paitsi sisällyttämiskriteereissä kuvatut ehkäisyvälineet), ellei sponsori ole hyväksynyt sitä;
  • Ilmoitettu minkä tahansa reseptilääkkeen käytöstä 14 päivän kuluessa ennen annostelua, minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen tai vitamiinin käytöstä 7 päivää ennen annostelua, minkä tahansa tunnetun entsyymi-induktion, entsyymi-inhibiittorin tai muun tutkimuslääkkeen käytöstä 30 päivän kuluessa ennen annostelua, tai raportoitu krooninen altistuminen entsyymejä indusoiville aineille, kuten maaliliuottimille tai torjunta-aineille 30 päivän kuluessa annostelusta, ellei sponsori ole hyväksynyt sitä; hormonaalinen ehkäisy on sallittu, jos henkilö on käyttänyt sitä vähintään 12 viikkoa ennen annostelua;
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana tai nykyinen raportoitu keskimääräinen alkoholin saanti > kaksi alkoholijuomaa päivässä (esim. yli 24 unssia olutta, 10 unssia viiniä tai 3 unssia väkevää viinaa) ;
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden säännöllinen käyttö 1 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
  • Keskimääräinen kulutus ≥ 6 kofeiinia sisältävää juomaa päivässä;
  • Alkoholin nauttiminen 72 tunnin sisällä ennen annostelua tai positiivinen laadullinen virtsan lääke- tai kotiniiniseulonta tai positiivinen alkoholin esiintyminen suun kautta;
  • Kasviperäisten lisäravinteiden, greipin tai greippimehun nauttiminen 14 päivän sisällä ennen annostelua;
  • Noin 400 ml:n tai enemmän verenluovutus 4 viikon sisällä tai plasman luovutus 2 viikon sisällä ennen annosta;
  • Sai tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta tässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: AR09 ratkaisu
AR09, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nousevan annoksen tutkimus AR09:n yksittäisten IV-annosten siedettävyyden, turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi terveillä henkilöillä
Lääke: AR09 ratkaisu
kohtalaista sedaatiota
Muut nimet:
  • tutkimustuote
Lääke: plasebo
Steriili suolaliuos, USP
Muut nimet:
  • Steriili suolaliuos, Yhdysvaltojen farmakopea (USP)
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo (AR09-liuokselle)
Plasebo; normaali suolaliuos
Lääke: AR09 ratkaisu
kohtalaista sedaatiota
Muut nimet:
  • tutkimustuote
Lääke: plasebo
Steriili suolaliuos, USP
Muut nimet:
  • Steriili suolaliuos, Yhdysvaltojen farmakopea (USP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä AR09:n yksittäisten IV-annosten suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: 4 tuntia

Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus annoksen mukaan, mukaan lukien lämpötilan, hengitystiheyden ja hengitystoiminnan muutokset määrätyin väliajoin annostelun jälkeen 24 tuntiin asti.

  • Hoidon aiheuttamat muutokset 12-kytkentäisissä EKG-tallenteissa verrattuna annosta edeltäviin tietoihin tietyin väliajoin annostelun jälkeen ja seurannassa, mukaan lukien muutokset sydämen sykkeessä ja rytmissä annoksen mukaan määrätyin väliajoin annostelun jälkeen 24 tunnin aikana.
  • Hoidon aiheuttamat muutokset ryhmän keskimääräisessä systolisessa ja ryhmän keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa annoksen mukaan määrätyin väliajoin annostelun jälkeen 24 tunnin aikana.
  • Hoidon aiheuttamat muutokset kliinisissä laboratoriotutkimuksissa määrätyin väliajoin annostelun jälkeen ja seurannassa.
  • Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) testi lisämunuaisten toiminnan arvioimiseksi ennen annostusta ja sen jälkeen.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile AR09:n ja sen hallitsevan metaboliitin ADX892:n laskimonsisäisten annosten kerta-annoksen farmakokinetiikkaa (PK)
Aikaikkuna: 24 tuntia

AR09:n ja ADX892:n (aineenvaihdunta) yksittäiset ja ryhmät plasman pitoisuus-aikakäyrät;

  • Yksilöllinen ja ryhmä maksimipitoisuus (Cmax) ja aika havaittuun huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax);
  • AR09:lle yksittäiset ja ryhmäarviot käyrän alla olevasta pinta-alasta (AUC) AUC 0-t, AUC 0-∞, terminaalivaiheen nopeusvakio (λz), t1/2, systeeminen puhdistuma (CL) ja jakautumistilavuudet (Vz ja Vss).
  • ADX892:lle yksittäiset ja ryhmäarviot AUC 0-t:stä, AUC 0-∞:stä, päätevaiheen nopeusvakiosta (λz) ja t1/2:sta. Muut metaboliitin PK-parametrit, kuten metaboliitin ja lähtöaineen suhde, lasketaan saatavilla olevien tietojen perusteella.
  • Osastollista farmakokineettistä analyysiä voidaan käyttää riippuen plasman AR09- ja ADX892-pitoisuus-aikaprofiilien ilmenemisestä.
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä AR09:n yksittäisten IV-annosten turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus annoksen mukaan.
24 tuntia
Tunnista AR09-annokset, jotka tuottavat kohtalaista sedaatiota.
Aikaikkuna: 4 tuntia
  • Keskimääräinen kaksispektriindeksi (BIS) annoksen mukaan määrätyin väliajoin annostelun jälkeen
  • Keskimääräinen modifioitu tarkkailijan vireys/sedaatioarvio (MOAA/S) pisteet annoksen mukaan määrätyin väliajoin annostelun jälkeen
  • Minuuttitilavuus (hengitystilavuus x hengitystiheys)
  • Hiilidioksidin (CO2) loppukapnografia annoksella määritetyin väliajoin annostelun jälkeen
  • iPad-pohjaiset kognitiiviset testit annoksen mukaan määrätyin väliajoin annostelun jälkeen
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AR09.001 (MUUTA: IND)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AR09 ratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia