A szemnyomás változásai különböző érzéstelenítő szerekkel a laparoszkópos vastag- és végbélműtét során
Az intraokuláris nyomásváltozások laparoszkópos vastag- és végbélsebészet során: Propofol versus desflurán érzéstelenítés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyonggido
-
Suwon, Gyonggido, Koreai Köztársaság, 16247
- Saint Vincent's Hospital, Korea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegek Amerikai aneszteziológus társaság fizikai állapota I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- szembetegség vagy korábban szemműtéten esett át, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívritmuszavar, pszichiátriai rendellenesség, kontrollálatlan obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dezflurán
inhalációs érzéstelenítés beadása az érzéstelenítés fenntartásához
|
A műtőbe érkezéskor mérik a kezdeti szemnyomást 0,5%-os alkain szemcsepp beadása után, és rutin monitorozást és bispektrális indexet (BIS) alkalmaznak.
Az érzéstelenítést 5-6 mg/kg pentothal nátrium-inj-vel (0,53 g tiopentál-nátrium) és 1 mg/kg esmeron inj-vel (rocuronium-bromid 50 mg/5 ml) indukáljuk.
Ezt követően endotracheális intubációt végzünk, az érzéstelenítést 50% oxigén-levegő-4-7% dezflurán inhalációval és intravénás remifentanil folyamatos infúzióval (hatáshelyi koncentráció 3-6 ng/ml) tartjuk fenn működés közben.
A desflurán koncentrációját úgy titráljuk, hogy a BIS értéket a 40-60 céltartományon belül tartsuk működés közben.
Meghatározott időközönként mérik az átlagos artériás vérnyomást, a légúti csúcsnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az IOP-t mindkét szemen.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Propofol
intravénás érzéstelenítés az érzéstelenítés fenntartására
|
A műtőbe érkezéskor mérik a kezdeti szemnyomást 0,5%-os alkain szemcsepp beadása után, és rutin monitorozást és bispektrális indexet (BIS) alkalmaznak.
Az érzéstelenítést fresofol MCT 1% inj (1% propofol) 1,5-2,5 mg/kg
és esmeron inj (rocuronium bromide 50mg/5ml) 1mg/kg.
Ezt követően endotracheális intubációt végzünk, az érzéstelenítést intravénás fresofol MCT 2% injekcióval (2% propofol, 2,5-5 μg/mL hatás helyén) és remifentanil (hatás helyén koncentráció 3-6 ng/mL) folyamatos infúzióval tartjuk fenn.
A propofol hatáshelyi koncentrációját titrálják, hogy a BIS értékeket a 40-60 céltartományon belül tartsák működés közben.
Meghatározott időközönként mérik az átlagos artériás vérnyomást, a légúti csúcsnyomást, a légzés végi szén-dioxidot és az IOP-t mindkét szemen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraokuláris nyomás (IOP) változása különböző pozíciókban laparoszkópos colorectalis műtét során desflurán vagy propofol érzéstelenítésben.
Időkeret: érzéstelenítés előtt, közvetlenül intubáció után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
T1 (alapállapot: kezdeti szemnyomás az érzéstelenítés indukciója előtt), T2 (közvetlenül az endotrachealis intubáció után), T3 (hanyatt fekvő helyzetben lévő pneumoperitoneum után), T4 (30 perccel a fej lefelé és jobbra billentése után), T5 (10 perccel a pozícióváltás után) a fej felfelé és jobbra billentésére), T6 (30 perccel a helyzetváltás után a fej lefelé és jobbra billentésére) és T7 (5 perccel az endotracheális extubáció előtt)
|
érzéstelenítés előtt, közvetlenül intubáció után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átlagos artériás nyomás (MAP) változása különböző pozíciókban desflurán vagy propofol érzéstelenítés alatt végzett laparoszkópos colorectalis műtét során.
Időkeret: érzéstelenítés előtt, közvetlenül intubáció után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után, 10 perccel a fej fel és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
T1 (alapállapot: kezdeti MAP az érzéstelenítés indukciója előtt), T2 (közvetlenül az endotracheális intubáció után), T3 (hanyatt fekvő helyzetben lévő pneumoperitoneum után), T4 (30 perccel a fej lefelé és jobbra billentése után), T5 (10 perccel a pozícióváltás után) a fej felfelé és jobbra billentésére), T6 (30 perccel a pozícióváltás után a fej lefelé és jobbra billentésére) és T7 (5 perccel az endotracheális extubáció előtt)
|
érzéstelenítés előtt, közvetlenül intubáció után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után, 10 perccel a fej fel és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
|
az árapály végi szén-dioxid változása különböző pozíciókban desflurán vagy propofol érzéstelenítés alatt végzett laparoszkópos colorectalis műtét során.
Időkeret: közvetlenül az intubálás után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej lehajtása és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
T2 (közvetlenül az endotracheális intubáció után), T3 (hanyatt fekvő helyzetben lévő pneumoperitoneum után), T4 (30 perccel a fej lefelé és jobbra billentése pozícióváltás után), T5 (10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után), T6 (30 perccel a pozícióváltás után a fej lefelé és jobbra billentésére) és a T7 (5 perccel az endotracheális extubáció előtt)
|
közvetlenül az intubálás után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej lehajtása és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
|
a légúti csúcsnyomás változása különböző pozíciókban desflurán vagy propofol érzéstelenítésben végzett laparoszkópos colorectalis műtét során.
Időkeret: közvetlenül az intubálás után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej lehajtása és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
T2 (közvetlenül az endotracheális intubáció után), T3 (hanyatt fekvő helyzetben lévő pneumoperitoneum után), T4 (30 perccel a fej lefelé és jobbra billentése pozícióváltás után), T5 (10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után), T6 (30 perccel a pozícióváltás után a fej lefelé és jobbra billentésére) és a T7 (5 perccel az endotracheális extubáció előtt)
|
közvetlenül az intubálás után, pneumoperitoneum után, 30 perccel a fej lehajtása és jobbra billentése után, 10 perccel a fej felfelé és jobbra billentése után, 30 perccel a fej le és jobbra billentése után és 5 perccel az extubálás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kwon hui Seo, MD, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VC16OISI0143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .