IOP zmienia się z różnymi środkami znieczulającymi podczas laparoskopowej chirurgii jelita grubego
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas laparoskopowej chirurgii jelita grubego: znieczulenie propofolem a desfluranem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyonggido
-
Suwon, Gyonggido, Republika Korei, 16247
- Saint Vincent's Hospital, Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny klasy I lub II
Kryteria wyłączenia:
- choroba oczu lub wcześniej przebyta operacja okulistyczna, niekontrolowane nadciśnienie, arytmia, zaburzenia psychiczne, niekontrolowana obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Desfluran
podawanie znieczulenia wziewnego w celu podtrzymania znieczulenia
|
Po przybyciu na salę operacyjną mierzono wstępne ciśnienie wewnątrzgałkowe po podaniu 0,5% kropli do oczu z alkainą i stosowano rutynowe monitorowanie oraz wskaźnik bispektralny (BIS).
Znieczulenie indukuje się pentotalem sodowym (tiopental sodowy 0,53 g) 5-6 mg/kg i esmeronem inj (bromek rokuronium 50 mg/5 ml) 1 mg/kg.
Następnie wykonuje się intubację dotchawiczą, znieczulenie podtrzymuje się za pomocą inhalacji 50% tlen-powietrze-4~7% desfluranu i ciągłego wlewu dożylnego remifentanylu (stężenie w miejscu działania 3-6 ng/ml) podczas operacji.
Stężenie desfluranu jest miareczkowane w celu utrzymania wartości BIS w docelowym zakresie 40-60 podczas działania.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla i ciśnienie wewnątrzgałkowe w obu oczach są mierzone w określonych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Propofol
podanie znieczulenia dożylnego w celu podtrzymania znieczulenia
|
Po przybyciu na salę operacyjną mierzono wstępne ciśnienie wewnątrzgałkowe po podaniu 0,5% kropli do oczu z alkainą i stosowano rutynowe monitorowanie oraz wskaźnik bispektralny (BIS).
Znieczulenie indukuje się fresofolem MCT 1% inj (1% propofol) 1,5-2,5mg/kg
i esmeron inj (bromek rokuronium 50 mg/5 ml) 1 mg/kg.
Następnie wykonuje się intubację dotchawiczą, znieczulenie podtrzymuje się wlewem ciągłym fresofolu MCT 2% inj (2% propofolu, stężenie w miejscu działania 2,5-5 μg/ml) oraz remifentanylu (stężenie w miejscu działania 3-6 ng/ml).
Stężenie propofolu w miejscu działania jest miareczkowane w celu utrzymania wartości BIS w docelowym zakresie 40-60 podczas działania.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla i ciśnienie wewnątrzgałkowe w obu oczach są mierzone w określonych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w różnych pozycjach podczas laparoskopowej operacji jelita grubego w znieczuleniu desfluranem lub propofolem.
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 minut po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
T1 (wyjściowe: początkowe ciśnienie wewnątrzgałkowe przed indukcją znieczulenia), T2 (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej), T3 (po odmie otrzewnowej w pozycji leżącej), T4 (30 minut po zmianie pozycji na głowę w dół i pochyleniu w prawo), T5 (10 minut po zmianie pozycji głowy do góry i przechylenia w prawo), T6 (30 minut po zmianie pozycji na głowę w dół i przechyleniu w prawo) i T7 (5 minut przed ekstubacją tchawicy)
|
przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 minut po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w różnych pozycjach podczas laparoskopowej operacji jelita grubego w znieczuleniu desfluranem lub propofolem.
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 minut po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
T1 (linia wyjściowa: wstępna MAP przed indukcją znieczulenia), T2 (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej), T3 (po odmie otrzewnowej w pozycji leżącej), T4 (30 minut po zmianie pozycji na głowę w dół i pochyleniu w prawo), T5 (10 minut po zmianie pozycji głowy do góry i przechylenia w prawo), T6 (30 minut po zmianie pozycji na głowę w dół i przechyleniu w prawo) i T7 (5 minut przed ekstubacją tchawicy)
|
przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 minut po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
|
Zmiany końcowo-wydechowego dwutlenku węgla w różnych pozycjach podczas laparoskopowej operacji jelita grubego w znieczuleniu desfluranem lub propofolem.
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
T2 (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej), T3 (po odmie otrzewnowej w pozycji leżącej), T4 (30 min po zmianie pozycji na głowę w dół i przechylenie w prawo), T5 (10 min po zmianie pozycji na głowę w górę i przechylenie w prawo), T6 (30 min. minut po zmianie pozycji na głowę opuszczoną i pochyloną w prawo) i T7 (5 minut przed ekstubacją tchawicy)
|
bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
|
zmiany szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych w różnych pozycjach podczas laparoskopowej operacji jelita grubego w znieczuleniu desfluranem lub propofolem.
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
T2 (bezpośrednio po intubacji dotchawiczej), T3 (po odmie otrzewnowej w pozycji leżącej), T4 (30 min po zmianie pozycji na głowę w dół i przechylenie w prawo), T5 (10 min po zmianie pozycji na głowę w górę i przechylenie w prawo), T6 (30 min. minut po zmianie pozycji na głowę opuszczoną i pochyloną w prawo) i T7 (5 minut przed ekstubacją tchawicy)
|
bezpośrednio po intubacji, po odmie otrzewnowej, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo, 10 min po uniesieniu głowy i przechyleniu w prawo, 30 min po opuszczeniu głowy i przechyleniu w prawo oraz 5 min przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kwon hui Seo, MD, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- VC16OISI0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
NCT07016308Zakończony
-
NCT06387836ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
NCT02036736ZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowego
-
NCT07123870RekrutacyjnyCałkowite znieczulenie dożylne | Rekonwalescencja pooperacyjna | Znieczulenie wziewne