IOP-muutokset eri anestesia-aineilla laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana
Silmänsisäisen paineen muutokset laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana: propofoli vs. desfluraanianestesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyonggido
-
Suwon, Gyonggido, Korean tasavalta, 16247
- Saint Vincent's Hospital, Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus Amerikan anestesialääkäriyhdistyksen fyysinen tilaluokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaus tai aiemmin tehty silmäleikkaus, hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö, psykiatrinen häiriö, hallitsematon obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desfluraani
inhalaatioanestesian antaminen anestesian ylläpitämiseksi
|
Leikkaussaliin saavuttuaan silmän ensimmäinen paine mitataan 0,5 % alkaiini-silmätipan annon jälkeen ja rutiinitarkkailua ja bispektristä indeksiä (BIS) sovelletaan.
Anestesia indusoidaan pentothal-natriuminjektiolla (tiopentaalinatrium 0,53 g) 5-6 mg/kg ja esmeronin injektiolla (rocuroniumbromidi 50 mg/5 ml) 1 mg/kg.
Sitten suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio, anestesiaa ylläpidetään 50 % happi-ilma-4-7 % desfluraaniinhalaatiolla ja jatkuvalla remifentaniilin suonensisäisellä infuusiolla (vaikutuskohdan pitoisuus 3-6 ng/ml) toiminnan aikana.
Desfluraanipitoisuus titrataan BIS-arvojen pitämiseksi tavoitealueella 40-60 käytön aikana.
Keskimääräinen valtimoverenpaine, huippuhengityspaine, loppuhengityksen hiilidioksidi ja silmänpaine molemmista silmistä mitataan määrätyin väliajoin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofol
suonensisäinen anestesian antaminen anestesian ylläpitämiseksi
|
Leikkaussaliin saavuttuaan silmän ensimmäinen paine mitataan 0,5 % alkaiini-silmätipan annon jälkeen ja rutiinitarkkailua ja bispektristä indeksiä (BIS) sovelletaan.
Anestesia indusoidaan fresofolilla MCT 1 % inj (1 % propofolia) 1,5-2,5 mg/kg
ja esmeron inj (rocuroniumbromidi 50 mg/5 ml) 1 mg/kg.
Sitten suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio, anestesiaa ylläpidetään suonensisäisellä fresofol MCT 2 % injektiolla (2 % propofoli, vaikutuskohdan pitoisuus 2,5-5 μg/ml) ja remifentaniili (vaikutuskohdan pitoisuus 3-6 ng/ml) jatkuvalla infuusiolla.
Propofolin vaikutuskohdan pitoisuus titrataan BIS-arvojen pitämiseksi tavoitealueella 40-60 käytön aikana.
Keskimääräinen valtimoverenpaine, huippuhengityspaine, loppuhengityksen hiilidioksidi ja silmänpaine molemmista silmistä mitataan määrätyin väliajoin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpaineen (IOP) muutokset eri asennoissa laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana desfluraani- tai propofolipuudutuksessa.
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
T1 (perustaso: ensimmäinen silmänpaine ennen anestesian induktiota), T2 (välittömästi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen), T3 (keuhkooperitoneumin jälkeen makuuasennossa), T4 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen pään alaspäin ja oikealle kallistuksen jälkeen), T5 (10 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen) pää ylös ja oikea kallistus), T6 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen pään alaspäin ja oikealle kallistamiseen) ja T7 (5 minuuttia ennen endotrakeaalista ekstubaatiota)
|
ennen anestesian induktiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutokset eri asennoissa laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana desfluraani- tai propofolipuudutuksessa.
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
T1 (perustaso: alkuperäinen MAP ennen anestesian induktiota), T2 (välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen), T3 (keuhkooperitoneumin jälkeen makuuasennossa), T4 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen pään alaspäin ja oikealle kallistuksen jälkeen), T5 (10 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen) pää ylös ja oikea kallistus), T6 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen pään alaspäin ja oikealle kallistamiseen) ja T7 (5 minuuttia ennen endotrakeaalista ekstubaatiota)
|
ennen anestesian induktiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
vuoroveden loppuhiilidioksidin muutokset eri kohdissa laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana desfluraani- tai propofoli-anestesiassa.
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
T2 (välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen), T3 (pneumoperitoneumin jälkeen makuuasennossa), T4 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen päätä alaspäin ja oikealle kallistamiseen), T5 (10 minuuttia asennon vaihdon jälkeen päätä ylös ja oikealle kallistamiseen), T6 (30 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen pää alaspäin ja oikealle kallistus) ja T7 (5 minuuttia ennen endotrakeaalista ekstubaatiota)
|
heti intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
hengitysteiden huippupaineen muutokset eri asennoissa laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana desfluraani- tai propofolipuudutuksessa.
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
T2 (välittömästi endotrakeaalisen intubaation jälkeen), T3 (pneumoperitoneumin jälkeen makuuasennossa), T4 (30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen päätä alaspäin ja oikealle kallistamiseen), T5 (10 minuuttia asennon vaihdon jälkeen päätä ylös ja oikealle kallistamiseen), T6 (30 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen pää alaspäin ja oikealle kallistus) ja T7 (5 minuuttia ennen endotrakeaalista ekstubaatiota)
|
heti intuboinnin jälkeen, pneumoperitoneumin jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen, 10 minuuttia pään ylös ja oikealle kallistuksen jälkeen, 30 minuuttia pään alas ja oikealle kallistuksen jälkeen ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kwon hui Seo, MD, Saint Vincent's Hospital, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC16OISI0143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
NCT03756961RekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen