Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs program hatékonysága a nyelőcsőrákos betegek életminőségének javításában

2025. július 23. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A rehabilitációs program hatékonysága a nyelőcsőrákos betegek alvásminőségének, érzelmi szorongásának, cirkadián ritmusának és életminőségének javításában

Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja az alvás minőségének, az érzelmi stressznek, a cirkadián ritmusnak és az életminőségnek a javításában Tajvanon nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

Hipotézis:

  1. A testmozgásos csoport életminősége a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban szignifikánsan javult, mint a szokásos gondozási csoportban.
  2. Az alvás minősége a mozgásos csoportban a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban szignifikánsan javult, mint a szokásos ápolási csoportban.
  3. Az érzelmi stressz a testmozgásos csoportban jelentősen javult, mint a szokásos gondozási csoportban a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban.
  4. A 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban a mozgásos csoport cirkadián ritmusa jelentősen javul, mint a szokásos gondozási csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja az alvás minőségének, az érzelmi stressznek, a cirkadián ritmusnak és az életminőségnek a javításában Tajvanon nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
85

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyelőcsőrákban szenvedő, 20 évesnél idősebb, mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni tudó, kognitív károsodást nem szenvedő betegeket is bevontuk.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: gyakorlat csoport
A rehabilitációs program két részből állt: egy edzésprogramból és egy diétás tanítási programból. Az edzésprogram egy 12 hetes otthoni program volt, amely edzésenként 40 perces mérsékelt intenzitású gyors gyaloglásból állt, heti 3 edzéssel; ezen kívül telefonon keresztül heti testedzési tanácsadás is történt. A diéta oktatási programot a kiinduláskor diétás füzet segítségével (a gyakorlati programmal azonos időzítéssel) biztosítottuk a betegeknek, és ennek tartalmát a betartandó étrendi elvek megismerésére használtuk.
Egyéb: testmozgás és diétás oktatás
  1. Egy 12 hetes otthoni sétagyakorlatot, amely mérsékelt intenzitású, 40 perces sétát tartalmazott heti háromszor, heti gyakorlati tanácsadással együtt alkalmaztak. Az előzetes mérések összegyűjtése után elmagyaráztuk a résztvevőknek, hogyan végezzék el a gyakorlatokat az edzési rendhez tartozó használati útmutató szerint. A kórházi klinikákon kapott részletes utasítások tartalmazták a tevékenység intenzitásának meghatározását, a pulzusmérés bemutatását, a Borg észlelt terhelés (RPE) értékelésének 6-20-as pontszámának kritériumait, az edzéssel összefüggő sérülések megelőzését és a szükséges állapotokat. edzés befejezése. A résztvevőket arra utasították, hogy a gyakorlatok csak akkor lesznek hatékonyak, ha a Karvonen-módszerrel meghatározott célpulzusszám 60-80%-át, az RPE-n pedig a 13-15-öt elérik.
  2. Diéta-oktató program (diétás oktatófüzet felhasználásával).
Egyéb: heti telefonos konzultáció a testmozgással és diétával kapcsolatban.
Minden résztvevővel hetente telefonon megbeszéltük a testmozgással és az étrenddel kapcsolatos kérdéseket. Megbeszéltük például, hogy a résztvevők edzése teljesítette-e az előírt intenzitást, időtartamot vagy gyakoriságot, és hogy a résztvevők tapasztaltak-e bármilyen káros hatást.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátási csoport
A kontrollcsoport (CG) a szokásos ellátásban részesült, míg egy nővér, a nyelőcsőrák kezelésének menedzsere rutinszerű ellátást, nyomon követést végzett, és tájékoztatást nyújtott a kísérleti csoportnak (EG) a nyelőcsőrákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: alapvonal
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
3. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
6. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
12. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
24. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
36. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: alapvonal
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
3. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
6. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
12. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
24. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
36. hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
alapvonal
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
3. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
6. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
12. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
24. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
36. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: alapvonal
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
alapvonal
Objektív alvásminőség
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
3. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
6. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
12. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
24. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
36. hónappal a felvétel után
Ézelmi szorongás
Időkeret: alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Érzelmi szorongás, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála). A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Cirkadián ritmusok
Időkeret: alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Cirkadián ritmusok, beleértve a 24 órás autokorrelációs együtthatót (r24), és az ágyban kevesebb, mint az ágyon kívüli dichotómia index (I<O) gyűjtése aktigráfiából.
alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulási állapot
Időkeret: Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
A visszatérési állapotot a diagram áttekintés útján értékelték.
Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
Táplálkozási állapot
Időkeret: Alapvonal (T1), harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6)
A táplálkozási állapotot, beleértve a testtömeg, a testtömeg -indexet (BMI) és a szérum albumin szintet, diagram áttekintés útján értékelték. A betegeknek azonban nem kell visszatérniük a kórházba vérvizsgálat céljából; Csak az orvosi nyilvántartásokban elérhető meglévő vérvizsgálati jelentéseket kell beszerezni.
Alapvonal (T1), harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6)
Túlélési állapot
Időkeret: Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
A túlélési állapotot a diagram áttekintés útján értékelték.
Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Kutatásvezető: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. július 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-04-001A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése