Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az UCB0942 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának vizsgálatára egészséges japán és kaukázusi alanyokon

2017. augusztus 17. frissítette: UCB Biopharma S.P.R.L.

Az UCB0942 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának egyközpontú, vizsgáló/alany vak, placebo-kontrollos, egyszeri és többszörös orális dózisú vizsgálata egészséges japán és kaukázusi alanyokon

A vizsgálat célja az UCB0942 farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése japán és kaukázusi alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
48

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany férfi vagy nő, és 20 és 55 év közötti (beleértve)
  • Az alany jó testi és lelki egészségnek örvend
  • A női alanyok hatékony fogamzásgátlást fognak alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt (kivéve, ha menopauza van).
  • Az alany beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak alatt, amikor fogamzóképes nővel létesül szexuális kapcsolat, hatékony fogamzásgátlást fog alkalmazni, ÉS hogy az érintett partner további hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz.
  • Japán alanyok esetében: Az alany japán származású, amit a megjelenés és a családi örökség szóbeli megerősítése bizonyít (egy alanynak mind a 4 japán nagyszülője Japánban született)
  • Kaukázusiak esetében: Az alany kaukázusi származású, amit a megjelenés és a családi örökség szóbeli megerősítése bizonyít (egy alanynak 4 kaukázusi nagyszülője van).

Kizárási kritériumok:

A vetítésen:

  • Korábbi vizsgálatban való részvétel egy másik vizsgálati gyógyszerrel (IMP) 3 hónapon belül
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés története
  • Pszichiátriai állapot és öngyilkossági kísérlet története
  • Bármilyen vizsgálatra alkalmatlan egészségügyi állapot (beleértve a rák történetét)
  • Az IMP összetevőivel szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • Egyidejű gyógyszerek szedése
  • Pozitív a humán immunhiány vírusra (HIV) / hepatitis B vírusra (HBV) / hepatitis C vírusra (HCV)
  • Kóros májfunkciós tesztek (LFT-k), kóros biztonsági vér/életfontosságú/fizikai vizsgálat és elektrokardiogram (EKG) leletek
  • Pozitív a terhességi teszthez
  • Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: UCB0942
1. kohorsz (japán alanyok): UCB0942 egyszeri adagja (1. adagolási rend) 2. kohorsz (japán alanyok): UCB0942 egyszeri adagja (2. adagolási rend) 3. kohorsz (japán alanyok): UCB0942 egyszeri adagja (3. adagolási rend) követte, maximum 21 nap elteltével az UCB0942 többszöri adagjával (2. adagolási rend) 4. kohorsz (kaukázusi alanyok): UCB0942 egyszeri adagja (3. adagolási rend), majd legfeljebb 21 nap elteltével az UCB0942 többszöri adagolása (2. adagolási rend)
Drog: UCB0942
  • Gyógyszerforma: Filmtabletta
  • Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazás
Placebo Comparator: Placebo
1. és 2. kohorsz: Egyszeri adag placebo 3. és 4. kohorsz: Egyszeri adag placebo, majd legfeljebb 21 nap elteltével több adag placebo
Egyéb: Placebo
  • Gyógyszerforma: Filmtabletta
  • Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Cmax: az UCB0942 és a metabolitok maximális megfigyelt plazmakoncentrációja
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
AUC(0-t): a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól az utolsó kimutatható UCB0942 és metabolitok koncentrációjának időpontjáig
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tmax: az UCB0942 és a metabolitok maximális koncentrációjának időpontja az egyszeri adagolási időszakban
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
tmax: az UCB0942 és a metabolitok maximális koncentrációjának időpontja a többszörös adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
AUC: a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nullától a végtelenig az UCB0942 és a metabolitok esetében az egyszeri adagolási időszakban
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
Az AUC kiszámítása AUC(0-t)+Clast/kel, ahol a Clast az utoljára megfigyelt mennyiségileg mérhető plazmakoncentráció, a kel pedig a látszólagos terminális eliminációs sebességi állandó.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
t1/2: az UCB0942 és metabolitjainak látszólagos terminális eliminációs felezési ideje az egyszeri adagolási időszakban
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
t1/2: az UCB0942 és metabolitjainak látszólagos terminális eliminációs felezési ideje a többszörös adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
RCmax: A Cmax felhalmozódási aránya az UCB0942-re és a metabolitokra a többszörös adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
AUCtau: a görbe alatti terület egy adagolási intervallumon (12 óra) az UCB0942 és a metabolitok esetében az egyszeri adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
AUCtau: a görbe alatti terület egy adagolási intervallumon (12 óra) az UCB0942 és a metabolitok esetében a többszörös adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
RAUC: Az AUCtau felhalmozódási aránya az UCB0942-re és a metabolitokra a többszörös adagolási időszak alatt
Időkeret: A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
A plazma begyűjtése az adagolás előtt és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 és 48 órával az adagolás után történik.
Az alany által spontán bejelentett vagy a vizsgáló által megfigyelt nemkívánatos események (AE).
Időkeret: A szűréstől a biztonsági ellenőrzésig (18. hétig)
A szűréstől a biztonsági ellenőrzésig (18. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a laboratóriumi változókban, az életjel-változókban, a 12 elvezetéses EKG-változókban és a fizikális vizsgálatban
Időkeret: Az alaphelyzettől a biztonsági ellenőrzési látogatásig (a 18. hétig)
Az alaphelyzettől a biztonsági ellenőrzési látogatásig (a 18. hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • UP0039
  • 2017-000385-30 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése