Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus UCB0942:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan tutkimiseksi terveillä japanilaisilla ja valkoihoisilla koehenkilöillä

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: UCB Biopharma S.P.R.L.

UCB0942:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan yhden keskuksen, tutkijan/henkilösokean, lumekontrolloidun, yhden ja usean suun kautta otettavan annoksen tutkimus terveillä japanilaisilla ja valkoihoisilla koehenkilöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida UCB0942:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä japanilaisilla ja valkoihoisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen ja 20–55-vuotias (mukaan lukien)
  • Kohde on hyvässä fyysisessä ja henkisessä kunnossa
  • Naishenkilöt käyttävät tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan (paitsi vaihdevuodet)
  • Miespuolinen koehenkilö suostuu siihen, että hän käyttää tutkimusjakson aikana yhdynnässä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa tehokasta esteehkäisyä JA että kumppani käyttää lisäksi tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Japanilaiset koehenkilöt: Tutkittava on japanilaista syntyperää, mistä on osoituksena ulkonäkö ja suullinen vahvistus perheperinnöstä (kohteen kaikki neljä japanilaista isovanhempaa ovat syntyneet Japanissa)
  • Valkoihoisille: Tutkittava on valkoihoista syntyperää, mistä on osoituksena ulkonäkö ja suullinen vahvistus perheperinnöstä (henkilöllä on 4 valkoihoista isovanhempaa).

Poissulkemiskriteerit:

Esittelyssä:

  • Aikaisempi tutkimukseen osallistuminen toisella tutkimuslääkkeellä (IMP) kolmen kuukauden sisällä
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
  • Psykiatrinen sairaus ja itsemurhayritys historia
  • Mikä tahansa tutkimukseen kelpaamaton sairaus (mukaan lukien syöpähistoria)
  • Aiempi yliherkkyys IMP:n komponenteille
  • Samanaikainen lääkkeiden ottaminen
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) / hepatiitti B -virukselle (HBV) / hepatiitti C -virukselle (HCV)
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet (LFT), epänormaalit turvaveri-/vitaaliarvot/fysikaaliset tutkimukset ja EKG-löydökset
  • Positiivinen raskaustestille
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: UCB0942
Kohortti 1 (japanilaiset koehenkilöt): kerta-annos UCB0942:ta (annostusohjelma 1) Kohortti 2 (japanilaiset): kerta-annos UCB0942:ta (annostusohjelma 2) Kohortti 3 (japanilaiset koehenkilöt): seurasi kerta-annos UCB0942:ta (annostusohjelma 3), enintään 21 päivän kuluttua useilla UCB0942-annoksilla (annostusohjelma 2) Kohortti 4 (valkoihoiset koehenkilöt): kerta-annos UCB0942:ta (annostusohjelma 3), jota seuraa enintään 21 päivän kuluttua useat UCB0942-annokset (annostusohjelma 2)
Lääke: UCB0942
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Antoreitti: Suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Kohortti 1 ja kohortti 2: kerta-annos lumelääkettä Kohortti 3 ja kohortti 4: kerta-annos lumelääkettä, jota seuraa korkeintaan 21 päivän kuluttua useita plaseboannoksia
Muut: Plasebo
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Antoreitti: Suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cmax: UCB0942:n ja metaboliittien suurin havaittu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
AUC(0-t): plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen UCB0942:n ja metaboliittien havaittavissa olevan pitoisuuden ajankohtaan
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tmax: UCB0942:n ja metaboliittien maksimipitoisuuden aika kerta-annosjakson aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
tmax: UCB0942:n ja metaboliittien maksimipitoisuuden aika usean annoksen aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
AUC: plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään UCB0942:lle ja metaboliitteille kerta-annosjakson aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
AUC lasketaan muodossa AUC(0-t)+Clast/kel, jossa Clast on viimeinen havaittu kvantitatiivisesti mitattava plasmapitoisuus ja kel on näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
t1/2: UCB0942:n ja metaboliittien näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika kerta-annoksen aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
t1/2: UCB0942:n ja metaboliittien näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika toistuvan annoksen aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
RCmax: Cmax:n kumulaatiosuhde UCB0942:lle ja metaboliitteille toistuvan annoksen aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
AUCtau: käyrän alla oleva pinta-ala annosvälin (12 tuntia) aikana UCB0942:lle ja metaboliitteille kerta-annosjakson aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
AUCtau: käyrän alla oleva pinta-ala annosvälillä (12 tuntia) UCB0942:lle ja metaboliitteille toistuvan annoksen jakson aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
RAUC: UCB0942:n ja metaboliittien AUCtau:n kumulaatiosuhde toistuvan annoksen aikana
Aikaikkuna: Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Plasma kerätään ennen annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia annoksen jälkeen.
Tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai tutkijan havaitsemat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Seulonnasta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 18 asti)
Seulonnasta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 18 asti)
Laboratoriomuuttujien, elintoimintojen muuttujien, 12-kytkentäisen EKG-muuttujien ja fyysisen tutkimuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 18 asti)
Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 18 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UP0039
  • 2017-000385-30 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet japanilaiset ja valkoihoiset koehenkilöt

Kliiniset tutkimukset UCB0942

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia