Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai online képzés a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek adherenciájának optimalizálására (ONSIDE)

2021. augusztus 19. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center

Pszichológiai online képzés a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek adherenciájának optimalizálására, randomizált, kontrollált vizsgálat (ONSIDE-tanulmány)

A tanulmány kísérleti célja egy új pszichológiai internetes beavatkozás (Covivio) hatékonyságának értékelése, amelyet a 2-es típusú diabetes mellitusban (PwDM) szenvedő személyek adherenciájának javítására terveztek, kognitív-viselkedési terápia (CBT) technikákkal. Ezért 300 PwDM-t toboroznak és véletlenszerűen három csoportba osztanak:

(1) egy kezelési csoport, amely azonnal kap két hónapos hozzáférést a Covivio-hoz, és használhatja a szokásos ellátást (CAU), (2) egy aktív kontrollcsoport, amely azonnal kap két hónapos hozzáférést a Relaxio-hoz, egy internetes programhoz. a stressz-lazítás középpontjában, és emellett CAU-t vagy (3) kontrollcsoportot is használhatnak, amelyben bármilyen cukorbetegség kezelésében részt vehetnek (pl. CAU/ várólista kontrollcsoport). Az aktív kontrollcsoport (2) és a várakozási kontrollcsoport (3) hat hónap késéssel kap hozzáférést a Covivio-hoz. Az elsődleges eredménymérő a Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R), amelyet a kiinduláskor, két (a kezelés után) gyűjtöttek össze, valamint további három és hat hónapos követés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség kezelése komoly kihívást jelent az egészségügyi rendszer számára. A Nemzetközi Diabetes Szövetség (IDF) szerint jelenleg körülbelül 382 millió 20 és 79 év közötti ember érintett világszerte. A cukorbetegség jelenléte személyes szenvedéssel, életminőség romlásával jár, a hiányos kezelés pedig olyan szövődményekhez vezet, mint a retina ablációja, neuropátia, nephropathia és a diabéteszes láb szindróma. A megfelelő kezelés a vércukorszint beállítására szolgál, nagyon összetett és az élet számos területét érinti. Az interneten adminisztrált pszichológiai beavatkozások könnyen hozzáférhetőek, és az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy az online programok elősegítik a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedők életmódjának megváltoztatását, azaz a táplálkozást és a testmozgást. Azonban még egyetlen kísérlet sem vizsgálta meg a CBT-alapú internetes beavatkozást, amely megfelelne a követelményeknek. A PwDM szükségletei tartósan javíthatják az adhéziós viselkedést, például a táplálkozást, a fizikai aktivitást és a gyógyszerbevitelt, ha a szokásos módon a kezelés kiegészítéseként kínálják.

Az ebben a kísérletben értékelt internetalapú beavatkozást azzal a céllal tervezték, hogy 60 napon keresztül javítsák a PwDM-hez való ragaszkodást. A beavatkozás a betegségek önkezelésének kérdéseire összpontosít, beleértve az életmódbeli szokásokat (pl. táplálkozás, testmozgás) és a gyógyszerek betartása. A program elsősorban a CBT-ből gyűjtött pszichoterápiás technikákat tartalmazott az egészségmagatartás motivációjának elősegítésére, a célok közvetítésére, a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek közvetítésére (alapok, tünetek és szövődmények, diagnózis, terápia), valamint az aktiválás fokozása a depressziós tünetek csökkentésére és az éber készség fejlesztésére. A tartalom átadása és képzése a programon belüli válaszok alapján folyamatosan személyre szabottan történik a felhasználók preferenciáinak és igényeinek megfelelően. A beavatkozás az interneten keresztül történik, és egyedileg hozzárendelt jelszavakkal védik.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban 300, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevő vesz részt. A résztvevőket különböző helyszínekről toborozzák, beleértve a diabétesz járóbeteg-ellátó központokat és internetes fórumokat/csoportokat. Újságcikkek, szórólapok, poszterek és médiacikkek segítségével tájékoztatják a potenciális résztvevőket a tanulmányról (minden anyag német nyelvű lesz). A résztvevőket telefonon átvizsgálják a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében, és véletlenszerűen besorolják valamelyik (1) olyan kezelési csoportba, amely a szokásos ellátást (CAU) használhatja, és emellett azonnal két hónapig hozzáférést kap az újszerű, interneten keresztüli beavatkozáshoz ( Covivio), (2) egy aktív kontrollcsoport, amely szintén használhat CAU-t, és ezen felül azonnali hozzáférést kap két hónapig egy pszichológiai online relaxációs tréninghez (Relaxio), vagy (3) egy várólistás kontrollcsoporthoz, amelyben kapnak CAU. A mérések online gyűjtése a kezelés előtti (T0), a kezelés utáni (T1), valamint a három (T2) és hat hónapos (T3) utánkövetéskor történik. Az utolsó utánkövetés (T3) után minden résztvevő hozzáfér az online programhoz, amelyet még nem tudott használni.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
120

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Németország, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) és HbA1c > 6,5% diagnózisa;
  • jelenleg hiányos önirányítási viselkedés, amelyet a DSMQ-R 7,5-nél kisebb pontszáma operacionalizál
  • A HbA1c rendszeres ellenőrzése (3 havonta) az orvosok által a vizsgálati időszak alatt
  • németül beszél és olvas
  • internet-hozzáférés és olyan megfelelő eszköz személyes birtoklása, amelyen az internet alapú beavatkozás rendszeresen használható (pl. okostelefon, számítógép, laptop)
  • kifejezett motivációt a kísérletben való részvételre és egy internet alapú beavatkozásra olyan készségek és ismeretek megszerzésére, amelyek segíthetik a diabetes mellitus kezelését

Kizárási kritériumok:

  • egyéb ismert súlyos mentális rendellenesség, mint például bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, vagy borderline személyiségzavar (a MINI interjú alapján) vagy akut és szervi betegség
  • akut öngyilkosság (azaz öngyilkossági szándék vagy terv, a MINI interjú megfelelő moduljával értékelve)
  • újonnan felírt cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés vagy a cukorbetegség gyógyszeres adagjának módosítása a vizsgálatba való bevonást megelőző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Covivio

A Covivio egy internetes beavatkozás a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedők számára. A tartalmat folyamatosan a betegek aggodalmaihoz és szükségleteihez igazítják. A betegség önkezelését elősegítő technikák (pl. táplálkozás, testmozgás), az egészségmagatartás motivációja (pl. pro és kontra megbeszélése) célkitőzés közvetítése, cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek közvetítése (pl. alapok, tünetek és szövődmények, diagnózis, terápia) és a depressziós tünetek csökkentése (pl. fokozódó aktiváció, mindfulness gyakorlatok) interaktív szekvenciákban közvetítik, amelyeket hangfelvételek, illusztrációk és munkalapok kísérnek.

A betegeket rendszeresen fel kell kérni, hogy töltsenek ki rövid önellenőrző kérdőíveket (adherencia index). Fakultatív szöveges üzenetek motivációs tartalommal naponta kísérik a programot. A program a regisztrációt követő 56 napig elérhető.
Viselkedési: Covivio/Relaxio
Az információk már szerepelnek a kar/csoport leírásában.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxio
A Relaxio egy pszichológiai online relaxációs tréning. A program célja a cukorbetegség önmenedzselésének javítása relaxációval, stresszcsökkentéssel. A program háromféle gyakorlatból áll (1) képzelőerő (pl. naplemente, hegyi tó), (2) légzéstechnikák (pl. egyensúlyozás, nyugodt légzés), és (3) testgyakorlatok (pl. relaxáló testutazás, progresszív izomrelaxáció (PMR)). A gyakorlatokat hangfájlok támogatják (opcionálisan olvasásra is). Választható heti szöveges üzenetek motivációs tartalommal kísérik a programot. A program a regisztrációt követő 56 napig elérhető.
Viselkedési: Covivio/Relaxio
Az információk már szerepelnek a kar/csoport leírásában.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Care-as-usual (CAU) / várólista
A CAU/várólista kontrollcsoportban a résztvevők szabadon folytathatják az általuk igényelt kezelést (azaz CAU-t). Mindazonáltal hat hónappal az alaphelyzetet követően hozzáférést kapnak a Covivio-hoz (vagyis a Covivio-hozzáféréshez kapcsolódó várólistát).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes önkezelési kérdőív (DSMQ-R)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 2, 5 és 8 hónappal a kiindulási állapot után.
Önjelentés a cukorbetegség önkezeléséről, a cukorbetegség kezelésének betartásának mérésére. Cukorbetegség önmenedzselő magatartása olyan viselkedési mintákra összpontosítva, amelyek hozzájárulnak a stabil vércukorszinthez (táplálkozás, gyógyszerszedés, vércukorszint önellenőrzés, testmozgás, rendszeres orvosi vizsgálatok).
Változások a kiindulási értékről 2, 5 és 8 hónappal a kiindulási állapot után.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c-szintről 3 hónapra (szintén 6 hónappal a kiindulási érték után)
Változás a résztvevő HbA1c szintjében
Változás a kiindulási HbA1c-szintről 3 hónapra (szintén 6 hónappal a kiindulási érték után)
GLTEQ (Godin – Szabadidő – gyakorlatok kérdőíve)
Időkeret: változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulás utáni 5 és 8 hónappal értékelve)
A szabadidős mozgási szokások önbeszámoló mérőszáma
változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulás utáni 5 és 8 hónappal értékelve)
FIZETETT (Polonsky, Problémás területek a cukorbetegségben kérdőív)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
A cukorbetegség-specifikus törzsek önbevallási mérése
Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
GAD-7 (Generalizált szorongásos zavar értékelése)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
Önbeszámoló szorongásos tünetek súlyosságának mértéke
Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
A depressziós tünetek önbevallása
Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
WHO-5 (WHO-Five Well-Being Index)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
Az általános jólét önbeszámoló mérőszáma
Változások a kiindulási értékről 2 hónapra (szintén a kiindulási érték után 5 és 8 hónappal értékelve)
A program szubjektív hasznossága
Időkeret: A kiindulási állapot után 2 hónappal értékelték
Egyedi tervezésű önbevallási tételek
A kiindulási állapot után 2 hónappal értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Philipps University Marburg Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Gaia AG
Prof. Dr. Yvonne Nestoriuc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2016-42k-r

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők anonimizált adatait kérésre hozzáférhetővé kell tenni olyan projektek esetében, mint például a metaanalízisek a tanulmány befejezése után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Covivio/Relaxio

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése