Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturált gyakorlati képzési program idiopátiás tüdőfibrózisban (Rehab-IPF)

2024. május 1. frissítette: Timothy Wallis, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

A strukturált, reagáló gyakorlatok képzési programjának hatásainak vizsgálata idiopátiás tüdőfibrózisban – kísérleti tanulmány

Ebben az egyközpontú, nem randomizált kísérleti kohorsz vizsgálatban számszerűsíteni kívánjuk a heti kétszeri, 8 hetes, strukturált, érzékeny edzésprogram hatását az idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegek edzéstűrésére, tüneteire és egészséggel kapcsolatos életminőségére. A betegségaktivitás vér biomarkereinek mérésével is fel kívánjuk mérni a gyakorlati edzés hatását az IPF-et okozó fibrotikus folyamatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) progresszív fibrotikus tüdőbetegség, amelyet progresszív testmozgás-intolerancia és légszomj jellemez. 2012-ben az Egyesült Királyságban 32 500 ember élt IPF-ben. A diagnózis felállításától számított átlagos várható élettartam 2-3 év (Ley et al. 2011). A gyógyszeres terápia közelmúltbeli fejlődése ellenére a terápiás lehetőségek korlátozottak, és nem találtak olyan gyógyszert, amely megállítaná a betegség progresszióját. A tüdőrehabilitáció (PR) egy strukturált gyakorlati és oktatási beavatkozás, amely jól megalapozott a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kezelésében. A jelenlegi korlátozott bizonyítékok azt mutatják, hogy a PR biztonságos az IPF-ben szenvedő betegeknél, és rövid távú javuláshoz vezethet a testmozgás toleranciájában, a tünetekben és az életminőségben (Dowman et al. 2014). Az optimális edzési protokoll, a hosszabb távú előnyök és az, hogy melyik csoport vagy betegek (enyhébb vagy súlyosabb betegségben szenvedők) részesülnek a legjobban, nem világos. Továbbá nem ismert, hogy milyen mechanizmusok állnak a javulás hátterében, és hogy a gyakorlati edzés befolyásolja-e az IPF-et okozó fibrotikus folyamatot.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
17

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 év közötti résztvevők, akiknél fibrotikus intersticiális tüdőbetegség (fILD) igazolt diagnózisa van, beleértve; Szokásos intersticiális tüdőgyulladás, fibrotikus Nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás (NSIP), krónikus túlérzékenységi tüdőgyulladás (krónikus HP) és besorolhatatlan intersticiális tüdőbetegség (nem osztályozott ILD). Orvosi Kutatási Tanács (MRC) légszomj skála 1-3 fokozat. A vizsgáló megítélése szerint 3 hónapig klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) a kényszerített életkapacitáshoz (FVC) FEV1/FVC arány <0,7
  • Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek, a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. fokozata vagy a bal kamra szisztolés funkciója <45%
  • Ambuláns vagy hosszú távú oxigénterápia jelenlegi alkalmazása
  • Nyugalmi oxigéntelítettség <85% a levegőn
  • Kórházi kezelést igénylő fertőzés vagy exacerbáció jelenléte a felvételt megelőző 3 hónapon belül
  • Az antifibrotikus terápia (Pirfenidone® vagy Nintedanib®) megkezdése a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapon belül
  • Orális kortikoszteroidokat szedő betegek: kivéve, ha a dózis kisebb, mint 15 mg prednizolon vagy azzal egyenértékű, és az adag a foglalás időpontjában 8 hétig stabil volt
  • Neoplasztikus betegség kezelés alatt vagy aktív követés alatt
  • Jelenlegi vagy korábbi szarkoidózis vagy kollagén érbetegség
  • Bármilyen állapot, amely megakadályozza a ciklus-ergométeres vizsgálat, a tüdőfunkciós tesztek (PFT) vagy a 6 perces séta teszt (6-MWT) elvégzését, a vizsgáló megítélése szerint.
  • Tüdőrehabilitációs (PR) programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen állapot, kivéve a Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) vizsgálatot, amely az American College of Chest Physicians (ACCP)/American Thoracic Society (ATS) 2003-as irányelvei szerint itt felsorolt ​​abszolút ellenjavallaton alapul: Fizikai terhelés okozta ájulás története, ellenőrizetlen aritmia, amely tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoz, Syncope, Akut endocarditis, Akut szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás, Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület, Nem kontrollált szívelégtelenség, Akut vénás thromboembolia a kórelőzményben, Feltételezett boncolási aneurizma, kontrollálatlan asztma, tüdőödéma, mentális károsodás, ami a levegő együttmûködéséhez vezet 85%, hacsak nem biztosítanak kiegészítő O2-t edzéshez, Akut nem kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja a gyakorlati teljesítményt / amelyet az edzés súlyosbít
  • Pozitív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Strukturált érzékeny gyakorlatoktatás
8 hetes, hetente kétszer, felügyelt, strukturált, rugalmas statikus ciklus alapú edzés. A képzési protokoll ugyanazt használja, mint Loughney et al. 2016
Egyéb: Strukturált érzékeny gyakorlatoktatás
Hetente kétszer, 8 hetes strukturált érzékeny edzésprogram. A protokoll ugyanazt használta, mint az előző EMPOWER-próbában (Loughney et al. 2016)
Aktív összehasonlító: Standard Care Arm
Csak az eredménymutatók befejezése
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozás folytatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a kitartási időben rögzített terhelési ciklus mellett
Időkeret: 8 hét
validált fix terhelésű statikus kerékpározási teszt 75%-os csúcs oxigénfogyasztás mellett (VO2 csúcs), a kardiopulmonális terhelési tesztből (CPET) származtatott (másodperc)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a St. George's Respiratory Questionnaire -IPF-ben (SGRQ-I)
Időkeret: 8 hét
Validált egészségi és életminőségi kérdőív IPF-ben szenvedő betegek számára
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Medical Research Council (MRC) légszomj skálájában
Időkeret: 8 hét
Validált légszomj kérdőív légúti betegek számára
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a felülvizsgált Borg légszomj pontszámban
Időkeret: 8 hét
Validált légszomj pontszám légúti betegeknél
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest 6 perces séta teszt távolságban
Időkeret: 8 hét
Validált terhelési kapacitás felmérés légúti betegek számára (méter)
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a szív- és tüdőterhelési teszt változóiban
Időkeret: 8 hét
Validált eszköz az edzési kapacitásmérés több paraméteréhez való hozzáféréshez, beleértve, de nem kizárólagosan; csúcs Oxigénfogyasztás ml/kg/perc (VO2 csúcs), anaerob küszöb ml/kg/perc (AT) , oxigén térfogata munkasebesség összefüggés ml/watt (VO2/Work Rate)
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a zsírtömeg-indexben (FMI)
Időkeret: 8 hét
bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, amely validált eszköz a testösszetétel több paraméteréhez való hozzáféréshez.
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a fázisszögben mérve
Időkeret: 8 hét
bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, amely validált eszköz a testösszetétel több paraméteréhez való hozzáféréshez.
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a zsírmentes tömegindexben (FFMI)
Időkeret: 8 hét
bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, amely validált eszköz a testösszetétel több paraméteréhez való hozzáféréshez.
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a vázizomtömegben (kg)
Időkeret: 8 hét
bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, amely validált eszköz a testösszetétel több paraméteréhez való hozzáféréshez.
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben (kg/m2)
Időkeret: 8 hét
tömeg (kg)/magasság (m)2.
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Tanács Táplálkozási Étvágykérdőívében (CNAQ)
Időkeret: 8 hét
Validált táplálkozási értékelő eszköz. CNAQ összpontszám 8-40 (40 jobb eredmény)
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az egyszerűsített táplálkozási étvágy kérdőívben (SNAQ).
Időkeret: 8 hét
Validált táplálkozási értékelő eszköz. SNAQ 5-20 (20 jobb eredmény)
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L-ben
Időkeret: 8 hét
Egy hitelesített globális egészséggel kapcsolatos életminőség PROM. Összpontszám, alszakaszok (Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenység, Fájdalom/Kedvemtlenség, Szorongás/Depresszió). Vizuális analóg skála (0-100)
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a betegség aktivitásának vér biomarkereiben idiopátiás tüdőfibrózisban
Időkeret: 8 hét
Plazma/szérum biomarkerek, beleértve, de nem kizárólagosan, a felületaktív protein D-t, a periostint, a mátrix metalloproteináz-7-et (MMP-7) és a kollagén neoepitópokat.
8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az oxidatív stressz vérmarkereiben
Időkeret: 8 hét
Az oxidatív stressz plazmamarkerei, beleértve, de nem kizárólagosan a 15-F2t-izoprosztánokat
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum albuminban
Időkeret: 8 hét
A szisztémás gyulladás vérjelzői
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum C-reaktív fehérjében
Időkeret: 8 hét
A szisztémás gyulladás vérjelzői
8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum Interleukin-8-ban
Időkeret: 8 hét
A szisztémás gyulladás vérjelzői
8 hét
Az összes fehérvérsejtszám változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 8 hét
A szisztémás gyulladás vérjelzői
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Tim JM Wallis, MA BM MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • RHM MED1441

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése