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Strukturiertes Trainingsprogramm bei idiopathischer Lungenfibrose (Rehab-IPF)

1. Mai 2024 aktualisiert von: Timothy Wallis, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Untersuchung der Auswirkungen eines strukturierten, reaktiven Trainingsprogramms bei idiopathischer Lungenfibrose – eine Pilotstudie

In dieser nicht-randomisierten Pilotkohortenstudie an einem einzigen Zentrum möchten wir die Wirkung eines zweimal wöchentlichen, 8-wöchigen, strukturierten, reaktiven Trainingsprogramms auf Belastungstoleranz, Symptome und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) quantifizieren. Wir möchten auch die Wirkung von körperlichem Training auf fibrotische Prozesse bewerten, die IPF verursachen, indem wir Blutbiomarker der Krankheitsaktivität messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende fibrotische Lungenerkrankung, die durch fortschreitende Belastungsintoleranz und Atemnot gekennzeichnet ist. Im Jahr 2012 lebten im Vereinigten Königreich (UK) 32.500 Menschen mit IPF. Die durchschnittliche Lebenserwartung ab dem Zeitpunkt der Diagnose beträgt 2-3 Jahre (Ley et al. 2011). Trotz der jüngsten Fortschritte in der medikamentösen Therapie sind die therapeutischen Möglichkeiten begrenzt und es wurden keine Medikamente gefunden, die das Fortschreiten der Krankheit aufhalten könnten. Lungenrehabilitation (PR) ist eine strukturierte Übungs- und Aufklärungsmaßnahme, die sich als zentrale Behandlungsmaßnahme für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) etabliert hat. Aktuelle begrenzte Beweise zeigen, dass PR bei Patienten mit IPF sicher ist und zu kurzfristigen Verbesserungen der Belastungstoleranz, der Symptome und der Lebensqualität führen kann (Dowman et al. 2014). Es ist jedoch unklar, welches optimale Übungsprotokoll, welche längerfristigen Vorteile es hat und welche Gruppe oder Patienten (diejenigen mit leichteren oder schwereren Erkrankungen) am meisten davon profitieren. Darüber hinaus ist nicht bekannt, welche Mechanismen einer Verbesserung zugrunde liegen und ob körperliches Training den fibrotischen Prozess beeinflusst, der IPF verursacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankung (fILD), einschließlich; Übliche interstitielle Pneumonie, fibrotische unspezifische interstitielle Pneumonie (NSIP), chronische Überempfindlichkeitspneumonitis (chronische HP) und nicht klassifizierbare interstitielle Lungenerkrankung (nicht klassifizierte ILD). Atemnotskala Grad 1–3 des Medical Research Council (MRC). Nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch stabil für 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) zu forcierter Vitalkapazität (FVC) FEV1/FVC <0,7
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz Grad III oder IV der New York Heart Association (NYHA) oder linksventrikulärer systolischer Funktion <45 %
  • Derzeitiger Einsatz von ambulanter oder langfristiger Sauerstofftherapie
  • Ruhesauerstoffsättigung <85 % der Luft
  • Das Vorliegen einer Infektion oder Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, innerhalb von 3 Monaten vor der Einstellung
  • Beginn einer antifibrotischen Therapie (Pirfenidon® oder Nintedanib®) innerhalb von 3 Monaten vor der Rekrutierung für die Studie
  • Patienten, die orale Kortikosteroide einnehmen: es sei denn, die Dosis beträgt weniger als 15 mg Prednisolon oder ein Äquivalent und die Dosis ist zum Zeitpunkt der Buchung seit 8 Wochen stabil
  • Neoplastische Erkrankung, die sich in Behandlung oder aktiver Nachsorge befindet
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Sarkoidose oder Kollagen-Gefäßerkrankungen
  • Jeder Zustand, der den Abschluss von Fahrradergometertests, Lungenfunktionstests (PFTs) oder 6-Minuten-Gehtests (6-MWT) nach Einschätzung des Prüfarztes verhindern würde.
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm (PR) in den letzten 6 Monaten
  • Jede Erkrankung, ausgenommen kardiopulmonale Belastungstests (CPET), basierend auf der absoluten Kontraindikation gemäß den hier aufgeführten Richtlinien des American College of Chest Physicians (ACCP)/American Thoracic Society (ATS) aus dem Jahr 2003: Anamnese einer durch körperliche Betätigung verursachten Synkope, unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigungen verursacht, Synkope, akute Endokarditis, akute Myokarditis oder Perikarditis, symptomatische schwere Aortenstenose, unkontrollierte Herzinsuffizienz, akute venöse Thromboembolie in der Vorgeschichte, Verdacht auf Dissektionsaneurysma, unkontrolliertes Asthma, Lungenödem, geistige Beeinträchtigung, die zur Kooperationsfähigkeit führt, Entsättigung der Raumluft auf < 85 %, es sei denn, für körperliche Betätigung wird zusätzlich O2 bereitgestellt. Akute nicht-kardiopulmonale Störung, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen/durch körperliche Betätigung verschlimmert werden kann
  • Positiver Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturiertes, reaktionsfähiges Übungstraining
8-wöchiges, zweimal wöchentliches, überwachtes, strukturiertes, reaktionsfähiges, auf statischem Zyklus basierendes Übungstraining. Es wurde das gleiche Trainingsprotokoll wie bei Loughney et al. verwendet. 2016
Sonstiges: Strukturiertes, reaktionsfähiges Übungstraining
Zweimal wöchentlich, 8-wöchiges strukturiertes, reaktionsfähiges Trainingsprogramm. Es wurde das gleiche Protokoll wie in der vorherigen EMPOWER-Studie verwendet (Loughney et al. 2016).
Aktiver Komparator: Standard-of-Care-Arm
Nur Abschluss von Ergebnismessungen
Sonstiges: Übliche Pflege
Fortsetzung der üblichen Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausdauerzeit bei festem Lastzyklus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
validierter statischer Radwechseltest mit fester Belastung bei 75 % Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Spitze), abgeleitet aus abgeleitet aus kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) (Sekunden)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im St. George's Respiratory Questionnaire -IPF (SGRQ-I)
Zeitfenster: 8 Wochen
Validierter Fragebogen zu Gesundheit und Lebensqualität für Patienten mit IPF
8 Wochen
Änderung der Atemnotskala des Medical Research Council (MRC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Validierter Fragebogen zur Atemnot für Atemwegspatienten
8 Wochen
Änderung des überarbeiteten Borg-Atemnot-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Validierter Atemnot-Score für Atemwegspatienten
8 Wochen
Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Validierte Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit für Atemwegspatienten (Meter)
8 Wochen
Änderung gegenüber den Ausgangsvariablen des kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein validiertes Tool für den Zugriff auf mehrere Parameter von Trainingskapazitätsmessungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Spitzensauerstoffverbrauch ml/kg/Minute (VO2-Spitze), anaerobe Schwelle ml/kg/Minute (AT), Verhältnis Sauerstoffvolumen Arbeitsrate ml/Watt (VO2/Arbeitsrate)
8 Wochen
Änderung des Fettmassenindex (FMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse, ein validiertes Werkzeug zum Zugriff auf mehrere Parameter der Körperzusammensetzung.
8 Wochen
Änderung des Phasenwinkels gegenüber der Grundlinie, gemessen durch
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse, ein validiertes Werkzeug zum Zugriff auf mehrere Parameter der Körperzusammensetzung.
8 Wochen
Änderung des fettfreien Massenindex (FFMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse, ein validiertes Werkzeug zum Zugriff auf mehrere Parameter der Körperzusammensetzung.
8 Wochen
Veränderung der Skelettmuskelmasse (kg) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse, ein validiertes Werkzeug zum Zugriff auf mehrere Parameter der Körperzusammensetzung.
8 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht (kg)/Größe (m)2.
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Council of Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein validiertes Tool zur Ernährungsbewertung. CNAQ-Gesamtpunktzahl 8–40 (40 besseres Ergebnis)
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zum vereinfachten Fragebogen zum Ernährungsappetit (SNAQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein validiertes Tool zur Ernährungsbewertung. SNAQ 5-20 (20 besseres Ergebnis)
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in EQ-5D-5L
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein validiertes globales gesundheitsbezogenes Lebensqualitäts-PROM. Gesamtpunktzahl, Unterabschnitte (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivität, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression). Visuelle Analogskala (0-100)
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutbiomarker der Krankheitsaktivität bei idiopathischer Lungenfibrose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Plasma-/Serum-Biomarker, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Surfactant-Protein D, Periostin, Matrix Metalloproteinase-7 (MMP-7) und Kollagen-Neoepitope.
8 Wochen
Veränderung der Blutmarker für oxidativen Stress gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Plasmamarker für oxidativen Stress, einschließlich, aber nicht beschränkt auf 15-F2t-Isoprostane
8 Wochen
Veränderung des Serumalbumins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutmarker einer systemischen Entzündung
8 Wochen
Veränderung des C-reaktiven Proteins im Serum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutmarker einer systemischen Entzündung
8 Wochen
Änderung des Serum-Interleukin-8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutmarker einer systemischen Entzündung
8 Wochen
Veränderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutmarker einer systemischen Entzündung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim JM Wallis, MA BM MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RHM MED1441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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