Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tartós boldogság és folyamatos önfejlesztés (ENHANCE) 2.0

2020. június 10. frissítette: Lesley Lutes, University of British Columbia

Tartós boldogság és folyamatos önfejlesztés (ENHANCE) 2.0: Jó közérzet program

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két olyan program hatékonyságát, amelyek célja a boldogság és a jólét javítása a 25 és 75 év közötti egészséges, közösségi felnőttek körében. A résztvevők egy személyes programot (ENHANCE) vagy egy mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) önsegítő programot 3 hónapon keresztül teljesítenek. Az ENHANCE program 12 hetente fog tartani a boldogság kutatott alapelvein alapuló foglalkozásokat. Alternatív megoldásként az MBSR önsegítő útmutató megtanítja a stresszt előidéző ​​szokások helyettesítésére. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat három pontján végezzenek el egy méréssorozatot: a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat végén és a vizsgálatot követő 3 hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

2011-ben az Egyesült Nemzetek Szervezete „alapvető emberi célként” határozta meg a boldogságot, és felkérte a tagállamokat, hogy tegyenek olyan intézkedéseket, amelyek növelik polgáraik boldogságát. Az emberek többsége szerte a világon egyetért abban, hogy a boldogság fontos cél. Ennek a globális célnak megfelelően, hogy boldogok legyünk, a pszichológiai irodalom bővelkedik azon problémák leküzdésére, amelyek megakadályozhatják az embereket abban, hogy boldogok legyenek – az elhízástól a depresszióig és a fizikai fájdalomig. A boldogság azonban nem egyszerűen a problémák hiánya. Mégis ritkák azok a beavatkozások, amelyek segítik az embereket a boldogság magasabb szintjének elérésében és fenntartásában. Ennek megfelelően egy korábbi tanulmányban a kutatók megtervezték és értékelték egy elméletileg megalapozott, bizonyítékokon alapuló randomizált, kontrollált vizsgálat hatékonyságát a boldogság és a jólét fokozására. Jelen tanulmányban az a cél, hogy felmérjük az eredeti programon végrehajtott módosítások hatékonyságát, és összehasonlítsuk a programot egy önsegítő összehasonlító csoporttal. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő heti kérdőíveket tölt ki, valamint ugyanazt az online értékelést a kiinduláskor, a vizsgálat végén és a vizsgálatot követő 3 hónapban. A vizsgálók megvizsgálják, hogy a kiindulási állapottól a beavatkozások végéig tapasztalt változások fennmaradnak-e fenntartó beavatkozással mindkét karban az elsődleges beavatkozást követő 3 hónapig.

A személyes ENHANCE programot aktívan teljesítő résztvevők várhatóan nagyobb növekedésről számolnak be boldogságuk/jólétük általános szintjében a 12 hetes program végén, mint az MBSR önsegítő csoport résztvevői. Az előrejelzések szerint az összes résztvevő mentális és fizikai egészségére, kognitív funkcióira, társas kapcsolataira és egyéb pozitív kimenetelére hatással lesz a boldogságra, de ez a hatás nagyobb lesz az aktív személyes ENHANCE csoport résztvevőinél. Az ebből a kutatásból nyert meglátások felhasználhatók a jövőbeli intervenciós kutatásokban az egészség, a teljesítmény, az állampolgárság és a jobb kapcsolatok előmozdítása érdekében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
95

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő férfiak és nők 25 és 75 év közöttiek. Bármilyen faji és etnikai háttérrel rendelkező résztvevők jogosultak a részvételre. Minden vallási és spirituális irányultságú résztvevő jogosult részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Azokat a résztvevőket, akiket súlyos mentális betegségben szűrnek (például súlyos depresszió, amelyet a PHQ-9 15-ös vagy nagyobb küszöbértéke határoz meg), figyelmeztetni kell arra, hogy ez a vizsgálat nem a mentális betegségek (beleértve a súlyos betegségeket is) kezelésére szolgál. depresszió), és kapnak egy listát a közösségükben kínált megfelelő mentális egészségügyi szolgáltatásokról (pl. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: ENHANCE csoport
Az ENHANCE csoport 12 heti ülésből áll, amelyeket személyesen kell elvégezni, és képzett csoportsegítők vezetik le.
Viselkedési: ENHANCE csoport
Az ENHANCE program egy kezdeti 3 hónapos kezelést tartalmaz, amely 12 heti alkalomból áll (beleértve a bevezető ülést, egy utolsó ülést és 10 tartalmi ülést), majd egy 3 hónapos karbantartási fázist kéthetente. A program során a résztvevők megismerhetik a boldogság 10 bizonyított alapelvét, és azt, hogy ezeket az elveket hogyan lehet hatékonyan alkalmazni az életükben. Az utolsó ülésen a résztvevők visszajelzést kapnak a boldogság elveiről és a számukra leginkább megfelelő tevékenységekről, majd felkérik őket, hogy dolgozzanak ki egy tervet ezen elvek mindennapi életükbe való integrálására.
Aktív összehasonlító: MBSR csoport
Az MBSR csoport egy önsegítő munkafüzetet fog kitölteni "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" címmel 12 hét alatt.
Viselkedési: MBSR csoport
Az MBSR program az „A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook” című önsegítő munkafüzeten alapul. Ennek a munkafüzetnek a szerzője Drs. Bob Stahl és Elisha Goldstein – akik mindketten minősített MBSR trénerek. A munkafüzet célja, hogy segítse a mindennapi embereket abban, hogy megtanulják, hogyan cseréljék le a stresszt előidéző ​​szokásokat tudatos alapúakkal az általános jólét javítása érdekében. A munkafüzet azzal kezdődik, hogy alapos bevezetést ad a mindfulness alapvető tantételeibe, és javítja a jólétet a mindfulness alapú készségek használatával. A munkafüzet részletesen felvázol több készségalapú gyakorlatot az éberség gyakorlására az ember életének különböző területein. Az MBSR-csoport megkapja a kezdeti 3 hónapos kezelés javasolt heti ütemezését, valamint a 3 hónapos karbantartási szakaszban elvégzendő további erőforrások listáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élettel való elégedettség alaphelyzetéhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Elégedettség az élettel Scale
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest pozitív hatással
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Pozitív és negatív tapasztalatok skálája: SPANE
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest negatív hatással
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Pozitív és negatív tapasztalatok skálája: SPANE
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest az élet értelme terén
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Jelentés az életben kérdőív
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a Virágzásban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A virágzás átfogó jegyzéke
Alapállapot, 3, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A lépések száma a Fitbits szolgáltatásból
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt szociális támogatásban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A szociális ellátások skála
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a kapcsolati elégedettségben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A felülvizsgált diadikus kiigazítási skála
Alapállapot, 3, 6 hónap
Váltás az alapvonalról a figyelemre, a koncentrációra, a reakcióidőre, a memóriára, a feldolgozási sebességre, a végrehajtó működésre és a döntéshozatalra
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Automatizált neuropszichológiai értékelési mérőszámok (ANAM)
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a jóllét implicit elméleteiben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Alapállapot, 3, 6 hónap
Váltás az alapvonalról az empátiára
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A Torontói Empátia Kérdőív
Alapállapot, 3, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevők által generált pozitív és negatív emlékekhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Ebben a feladatban a résztvevők három perc alatt annyi pozitív (majd negatív) életeseményt, majd annyi negatív életeseményt sorolnak fel, amennyit csak tudnak. A felsorolt ​​pozitív és negatív életesemények relatív mennyisége a pozitív és negatív emlékek hozzáférhetőségét mutatja, ami a szubjektív jólét mutatója.
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a pozitív viselkedésekről szóló kiindulási szakértői jelentésekhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A társakat megkérjük, hogy értékeljék a résztvevőt, hogy milyen gyakran vettek részt érzelmekkel kapcsolatos megnyilvánulások sorozatában az elmúlt héten: mosolyogva, nevetve.
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az élettel való elégedettségről szóló kiindulási szakértői jelentésekhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A társakat felkérik, hogy számoljanak be a résztvevő életével való elégedettségében bekövetkezett változásokról
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a pozitív hatás kiindulási szakértői jelentéseihez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A társakat felkérik, hogy számoljanak be a résztvevő pozitív hatásában bekövetkezett változásokról
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a negatív hatás kiindulási szakértői jelentéseihez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A társakat felkérik, hogy számoljanak be a résztvevő negatív hatását érintő változásokról
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a negatív viselkedésekről szóló kiindulási szakértői jelentésekhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A társakat megkérjük, hogy értékeljék a résztvevőt, hogy milyen gyakran vettek részt érzelmekkel kapcsolatos megnyilvánulásokban az elmúlt héten: sírás, homlokráncolás, panaszkodás és kritizálás.
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az egészséges viselkedéshez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszere
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzetben észlelt stresszhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Érzékelt stressz skála (PSS)
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a kiindulási depresszióhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapszintű önbecsüléshez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Rosenberg önértékelési skála
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pszichológiai szükségletek kielégítéséhez: autonómia, kompetencia, kapcsolat
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Szükséges elégedettségi skála
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest: BMI
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
BMI = (súly kilogrammban / (magasság méterben x magasság méterben))
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A vérnyomást kétszer mérik meg vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, és az átlagot jelentik
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás az alapszintű alvásminőséghez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A pittsburghi alvásminőségi index
Alapállapot, 3, 6 hónap
Változás a kiindulási éberséghez képest
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
A Stanford Álmosság Skála
Alapállapot, 3, 6 hónap
Objektív változás az alapállapothoz képest alvó üzemmódban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 hónap
Fitbit Sleep adatok: hossza, ébrenléti idők száma
Alapállapot, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of British Columbia

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Utah
University of Virginia
Frank C. Diener Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • H16-02273

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Jelenleg konzultálunk a támogatási csapat többi tagjával a hosszú távú adattervről, és 2017 októberében frissítjük a végleges adatmegosztási tervünket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jólét

Klinikai vizsgálatok a ENHANCE csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése