持久的幸福和持续的自我提升 (ENHANCE) 2.0
2020年6月10日 更新者：Lesley Lutes、University of British Columbia
持久幸福和持续自我提升 (ENHANCE) 2.0：幸福计划
该研究旨在比较两个旨在改善 25 至 75 岁健康社区成年人幸福感和幸福感的项目的效果。
参与者将在 3 个月内完成面对面计划 (ENHANCE) 或正念减压 (MBSR) 自助计划。
ENHANCE 计划将包括基于研究幸福原则的 12 周课程。
或者，MBSR 自助指南将教授如何取代压力促进习惯。
参与者将被要求在研究的三个时间点完成一系列测量：研究开始时、研究结束时和研究后 3 个月。
研究概览
地位
地位
完全的
详细说明
2011 年，联合国将幸福定义为“人类的基本目标”，并邀请会员国采取措施提高其公民的幸福感。 全球大多数人都认为幸福是一个重要目标。 根据这个快乐的全球目标，心理学文献中有大量的干预措施来解决可能阻碍人们快乐的问题——从肥胖到抑郁和身体疼痛。 然而，幸福不仅仅是没有问题。 然而，帮助人们获得和保持更高水平幸福感的干预措施却很少见。 因此，在之前的一项研究中，研究人员设计并评估了一项以理论为基础、以证据为基础的随机对照试验在提高幸福感和幸福感方面的功效。 在本研究中，目标是评估对原始程序所做修改的效果，并将该程序与自助比较组进行比较。 研究中的所有参与者将每周完成问卷调查，并在基线、研究结束和研究后 3 个月时完成相同的在线评估。 研究人员将检查在主要干预后 3 个月内，是否通过对双臂进行维持干预来维持从基线到干预结束的变化。
预计与 MBSR 自助小组的参与者相比，积极完成面对面 ENHANCE 项目的参与者将在 12 周的项目结束时报告他们的总体幸福感/幸福感水平有更大的提高。 据预测，所有参与者的身心健康、认知功能、社会关系和其他积极结果都会对幸福产生下游影响，但这种影响对于活跃的面对面 ENHANCE 小组的参与者来说更大。 从这项研究中获得的见解可用于未来的干预研究，以促进健康、成就、公民身份和更好的人际关系。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
95
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究的所有参与者将包括 25 至 75 岁之间的男性和女性。 所有种族和族裔背景的参与者都有资格参加。 所有宗教和精神取向的参与者都有资格参加。
排除标准：
- 将使用患者健康问卷 9 (PHQ-9. 被筛查出患有严重精神疾病（例如 PHQ-9 的截止分数为 15 分或更高所确定的严重抑郁症）的参与者将被告知，本研究并非设计用于治疗精神疾病（包括严重的精神疾病）抑郁症），并将获得一份在其社区中提供的适当心理健康服务的清单（例如，基洛纳心理健康和物质使用服务）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的：增强组
ENHANCE 小组由 12 周的课程组成，由训练有素的小组协调员亲自完成并交付。
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ENHANCE 计划包括为期 3 个月的初始治疗，每周 12 次（包括介绍性会议、最终会议和 10 次内容会议），然后是为期 3 个月的双周会议维护阶段干预。
在该计划的过程中，参与者将了解 10 条基于证据的幸福原则，以及如何在他们的生活中有效地应用这些原则。
在最后一节中，参与者将收到概述幸福原则和最适合他们的活动的反馈，然后将被要求制定一个计划，将这些原则融入他们的日常生活。
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有源比较器：正念减压组
MBSR 小组将在 12 周内完成一本名为“基于正念的减压工作簿”的自助工作簿。
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MBSR 计划基于名为“A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook”的自助工作簿。
本工作簿由 Drs. 撰写。 Bob Stahl 和 Elisha Goldstein - 他们都是经过认证的 MBSR 培训师。
该工作手册旨在帮助日常生活中的人们学习如何用基于正念的习惯取代引发压力的习惯，以改善整体幸福感。
该工作簿首先全面介绍了正念的基本原则，并通过使用基于正念的技能来改善幸福感。
该工作簿详细概述了几个基于技能的练习，用于在一个人生活的不同方面练习正念。
将为 MBSR 小组提供初始 3 个月治疗的建议每周时间表，以及在 3 个月维持阶段要完成的额外资源清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变基线生活满意度
大体时间：基线、3、6 个月
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生活满意度量表
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基线、3、6 个月
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积极影响基线的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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正面和负面体验的量表：SPANE
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基线、3、6 个月
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负面影响基线的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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正面和负面体验的量表：SPANE
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基线、3、6 个月
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改变人生意义的基线
大体时间：基线、3、6 个月
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人生意义问卷
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基线、3、6 个月
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从基线改变繁荣
大体时间：基线、3、6 个月
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欣欣向荣综合盘点
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基线、3、6 个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动基线的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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从 Fitbits 捕获的步数
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基线、3、6 个月
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感知社会支持的基线变化
大体时间：基线、3、6 个月
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社会供应量表
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基线、3、6 个月
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关系满意度基线的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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修订的二元调整量表
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基线、3、6 个月
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从基线到注意力、注意力、反应时间、记忆力、处理速度、执行功能和决策能力的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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自动化神经心理学评估指标 (ANAM)
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基线、3、6 个月
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内隐幸福理论基线的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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基线、3、6 个月
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从基线转变为同理心
大体时间：基线、3、6 个月
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多伦多移情问卷
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基线、3、6 个月
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者产生的基线正面和负面记忆的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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在此任务中，参与者在三分钟内列出尽可能多的正面（然后是负面）生活事件，然后列出尽可能多的负面生活事件。
列出的正面和负面生活事件的相对数量表明正面和负面记忆的可及性，这是主观幸福感的一个指标。
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基线、3、6 个月
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积极行为的基线同行报告的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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将要求同伴评估参与者在过去一周内进行一系列与情感相关的展示的频率：微笑、大笑
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基线、3、6 个月
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生活满意度基线同伴报告的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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同伴将被要求报告参与者对生活满意度的变化
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基线、3、6 个月
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积极影响的基线同行报告的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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同行将被要求报告参与者积极影响的变化
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基线、3、6 个月
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负面影响的基线同行报告的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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将要求同伴报告参与者负面影响的变化
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基线、3、6 个月
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消极行为的基线同行报告的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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同伴将被要求评估参与者在过去一周内进行一系列与情感相关的表现的频率：哭泣、皱眉、抱怨和批评
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基线、3、6 个月
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从基线健康行为改变
大体时间：基线、3、6 个月
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行为危险因素监测系统
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基线、3、6 个月
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基线感知压力的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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感知压力量表 (PSS)
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基线、3、6 个月
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基线抑郁症的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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患者健康问卷 9
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基线、3、6 个月
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从基线自尊改变
大体时间：基线、3、6 个月
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罗森伯格自尊量表
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基线、3、6 个月
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心理需求满足基线的变化：自主性、能力、相关性
大体时间：基线、3、6 个月
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需要满意度量表
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基线、3、6 个月
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相对于基线体重指数的变化：BMI
大体时间：基线、3、6 个月
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BMI =（体重（千克）/（身高（米）x 身高（米））
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基线、3、6 个月
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基线血压的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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使用血压袖带测量两次血压，并报告平均值
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基线、3、6 个月
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基线睡眠质量的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
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基线、3、6 个月
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基线警觉性的变化
大体时间：基线、3、6 个月
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斯坦福嗜睡量表
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基线、3、6 个月
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睡眠基线的客观变化
大体时间：基线、3、6 个月
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Fitbit 睡眠数据：长度、清醒次数
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基线、3、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2017年4月10日
初级完成 (实际的)
初级完成
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
研究完成
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- H16-02273
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们目前正在与资助团队的其他人就我们的长期数据计划进行磋商，并将在 2017 年 10 月更新我们的最终数据共享计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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