Varig lykke og fortsatt selvforbedring (FORBEDRET) 2.0
Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: A Well-Being Program
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2011 definerte FN lykke som et "grunnleggende menneskelig mål" og inviterte medlemslandene til å forfølge tiltak som øker lykke til sine borgere. Flertallet av mennesker over hele verden er enige om at lykke er et viktig mål. I samsvar med dette globale målet om å være lykkelig, florerer den psykologiske litteraturen med intervensjoner for å bekjempe problemer som kan hindre folk i å være lykkelige – fra fedme til depresjon og fysisk smerte. Men lykke er ikke bare fravær av problemer. Likevel er intervensjoner for å hjelpe mennesker å oppnå og opprettholde høyere nivåer av lykke sjeldne. I en tidligere studie utformet og evaluerte etterforskerne derfor effekten av en teoretisk fundert, evidensbasert randomisert kontrollert studie for å øke lykke og velvære. I denne studien er det målet å vurdere effekten av modifikasjoner gjort til det opprinnelige programmet, og sammenligne programmet med en selvhjelpssammenligningsgruppe. Alle deltakerne i studien vil fylle ut ukentlige spørreskjemaer, samt det samme batteriet av nettbaserte vurderinger ved baseline, slutten av studien og 3 måneder etter studien. Etterforskerne vil undersøke om endringer sett fra baseline til slutten av intervensjonene opprettholdes gjennom en vedlikeholdsintervensjon i begge armer i 3 måneder etter den primære intervensjonen.
Det forventes at deltakere som aktivt fullfører det personlige ENHANCE-programmet vil rapportere større økning i deres generelle nivåer av lykke/velvære på slutten av det 12-ukers programmet sammenlignet med deltakere i MBSR-selvhjelpsgruppen. Det er spådd at det vil være en nedstrømseffekt på lykke for alle deltakernes mentale og fysiske helse, kognitive funksjon, sosiale relasjoner og andre positive utfall, men at denne effekten vil være større for deltakere i den aktive personen ENHANCE-gruppen. Innsikten fra denne forskningen kan brukes i fremtidig intervensjonsforskning for å fremme helse, prestasjoner, medborgerskap og bedre relasjoner.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne i studien vil inkludere menn og kvinner mellom 25 og 75 år. Deltakere av alle rasemessige og etniske bakgrunner vil være kvalifisert til å delta. Deltakere av alle religiøse og åndelige orienteringer vil være kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli screenet for alvorlige psykologiske lidelser, som angst og depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9. Deltakere som er screenet med en alvorlig psykisk lidelse (som alvorlig depresjon som bestemt av en cut-off score på 15 eller høyere på PHQ-9) vil bli informert om at denne studien ikke er utformet som en behandling for psykiske lidelser (inkludert alvorlige depresjon), og vil bli gitt en liste over passende psykiske helsetjenester som tilbys i samfunnet deres (f.eks. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FORBEDRE gruppe
ENHANCE-gruppen består av 12 ukentlige økter som skal gjennomføres personlig og leveres av trente gruppetilretteleggere.
|
ENHANCE-programmet inkluderer en innledende 3-måneders behandling på 12 ukentlige økter (inkludert en introduksjonsøkt, en siste økt og 10 innholdsøkter) etterfulgt av en 3-måneders vedlikeholdsfaseintervensjon med to-ukentlige økter.
I løpet av programmet vil deltakerne lære om 10 bevisbaserte prinsipper for lykke og hvordan disse prinsippene kan brukes effektivt i deres liv.
På den siste økten vil deltakerne motta tilbakemeldinger som skisserer lykkeprinsippene og aktivitetene som passer dem best, og vil deretter bli bedt om å jobbe med å lage en plan for å integrere disse prinsippene i deres daglige liv.
|
|
Aktiv komparator: MBSR gruppe
MBSR-gruppen vil fullføre en selvhjelpsarbeidsbok med tittelen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" over en 12 ukers periode.
|
MBSR-programmet er basert på selvhjelpsarbeidsboken med tittelen "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook".
Denne arbeidsboken er skrevet av Drs. Bob Stahl og Elisha Goldstein - som begge er sertifiserte MBSR-trenere.
Arbeidsboken er skrevet for å hjelpe vanlige mennesker å lære hvordan de kan erstatte stressfremmende vaner med bevisstbaserte vaner for å forbedre det generelle velværet.
Arbeidsboken starter med å gi en grundig innføring i de grunnleggende prinsippene for oppmerksomhet, og forbedre trivsel gjennom bruk av oppmerksomhetsbaserte ferdigheter.
Arbeidsboken skisserer i detalj flere ferdighetsbaserte øvelser for å praktisere oppmerksomhet på tvers av ulike aspekter av en persons liv.
MBSR-gruppen vil få en anbefalt ukentlig tidsplan for den første 3-måneders behandlingen og en liste over tilleggsressurser som skal fullføres i løpet av den 3-måneders vedlikeholdsfasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Tilfredshet med livsskala
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Skala for positiv og negativ erfaring: SPANE
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i mening i livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Spørreskjema for mening i livet
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline i Thriving
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Omfattende oversikt over blomstrende
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Skrittantall fanget fra Fitbits
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Skalaen for sosiale bestemmelser
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Den reviderte Dyadic Adjustment Scale
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline til oppmerksomhet, konsentrasjon, reaksjonstid, hukommelse, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i implisitte teorier om velvære
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
|
Bytt fra baseline til Empati
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Toronto Empathy Questionnaire
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline positive og negative minner generert av deltakere
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
I denne oppgaven lister deltakerne opp så mange positive (og deretter negative) livshendelser og så mange negative livshendelser som de kan på tre minutter.
Relative mengder positive til negative livshendelser som er oppført viser tilgjengeligheten av positive og negative minner, som er en indikator på subjektivt velvære.
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline Peer-rapporter om positiv atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Kolleger vil bli bedt om å vurdere deltakeren på hvor ofte de har deltatt i en rekke affektrelaterte visninger den siste uken: smiler, ler
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline Peer-rapporter om tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens tilfredshet med livet
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline peer-rapporter om positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens positive påvirkning
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline peer-rapporter om negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Kolleger vil bli bedt om å rapportere om endringer i deltakerens negative påvirkning
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline peer-rapporter om negativ atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Kolleger vil bli bedt om å vurdere deltakeren på hvor ofte de har engasjert seg i en rekke affektrelaterte visninger i løpet av den siste uken: gråt, rynket panne, klaging og kritikk
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline sunn atferd
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Atferdsrisikofaktorovervåkingssystem
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline oppfattet stress
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline depresjon
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema-9
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline Self-Esteem
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline Psykologisk behovstilfredsstillelse: Autonomi, kompetanse, slektskap
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Trenger tilfredshetsskala
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline Body Mass Index: BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
BMI = (vekt i kilogram / (høyde i meter x høyde i meter))
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Blodtrykket tas to ganger med en blodtrykksmansjett og gjennomsnittet vil bli rapportert
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endre fra baseline søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Endre fra Baseline Alertness
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Stanford Sleepiness Scale
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
|
Målendring fra baseline i søvn
Tidsramme: Baseline, 3, 6 måneder
|
Fitbit Sleep-data: lengde, antall ganger våken
|
Baseline, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H16-02273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FORBEDRE gruppe
-
NCT06867679RekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emner
-
NCT06215157Har ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT06143111Har ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT03403400Fullført
-
NCT05332886Har ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommer
-
NCT05440526Fullført
-
NCT07081048Rekruttering
-
NCT04937504Fullført
-
NCT06129929FullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassen