Trwałe szczęście i ciągłe samodoskonalenie (ENHANCE) 2.0
Trwałe szczęście i ciągłe samodoskonalenie (ENHANCE) 2.0: program dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2011 r. Organizacja Narodów Zjednoczonych określiła szczęście jako „podstawowy cel człowieka” i wezwała państwa członkowskie do podjęcia działań zwiększających szczęście ich obywateli. Większość ludzi na całym świecie zgadza się, że szczęście jest ważnym celem. Zgodnie z tym globalnym celem, jakim jest bycie szczęśliwym, literatura psychologiczna obfituje w interwencje mające na celu zwalczanie problemów, które mogą uniemożliwiać ludziom osiągnięcie szczęścia — od otyłości po depresję i ból fizyczny. Jednak szczęście to nie tylko brak problemów. Jednak interwencje pomagające ludziom osiągnąć i utrzymać wyższy poziom szczęścia są rzadkie. W związku z tym w poprzednim badaniu badacze zaprojektowali i ocenili skuteczność teoretycznie ugruntowanej, opartej na dowodach, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu zwiększenia szczęścia i dobrego samopoczucia. W niniejszym badaniu celem jest ocena skuteczności modyfikacji wprowadzonych w oryginalnym programie i porównanie programu z grupą porównawczą samopomocy. Wszyscy uczestnicy badania będą wypełniać cotygodniowe kwestionariusze, a także tę samą baterię ocen online na początku badania, na końcu badania i 3 miesiące po badaniu. Badacze będą sprawdzać, czy zmiany obserwowane od punktu początkowego do końca interwencji utrzymają się poprzez interwencję podtrzymującą w obu ramionach przez 3 miesiące po pierwotnej interwencji.
Oczekuje się, że uczestnicy, którzy aktywnie ukończą osobisty program ENHANCE, zgłoszą większy wzrost ogólnego poziomu szczęścia/dobrego samopoczucia na koniec 12-tygodniowego programu w porównaniu z uczestnikami grupy samopomocy MBSR. Przewiduje się, że efekt końcowy będzie miał wpływ na szczęście dla zdrowia psychicznego i fizycznego wszystkich uczestników, funkcji poznawczych, relacji społecznych i innych pozytywnych wyników, ale efekt ten będzie większy dla uczestników aktywnej osobiście grupy ENHANCE. Spostrzeżenia uzyskane dzięki tym badaniom można wykorzystać w przyszłych badaniach interwencyjnych na rzecz promowania zdrowia, osiągnięć, obywatelstwa i lepszych relacji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy badania będą obejmować mężczyzn i kobiety w wieku od 25 do 75 lat. W konkursie mogą wziąć udział osoby wszystkich ras i grup etnicznych. Do udziału będą uprawnieni uczestnicy wszystkich orientacji religijnych i duchowych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak lęk i depresja, za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9. Uczestnicy, którzy są badani pod kątem poważnej choroby psychicznej (takiej jak ciężka depresja określona na podstawie wyniku odcięcia 15 lub więcej w PHQ-9) zostaną poinformowani, że to badanie nie jest przeznaczone do leczenia choroby psychicznej (w tym ciężkiej depresji) i otrzymają listę odpowiednich usług w zakresie zdrowia psychicznego oferowanych w ich społeczności (np. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WZMOCNIENIE
Grupa ENHANCE składa się z 12 tygodniowych sesji, które mają być przeprowadzone osobiście i prowadzone przez przeszkolonych facylitatorów grupowych.
|
Program ENHANCE obejmuje wstępną 3-miesięczną kurację składającą się z 12 cotygodniowych sesji (w tym sesję wprowadzającą, sesję końcową i 10 sesji merytorycznych), po których następuje 3-miesięczna interwencja fazy podtrzymującej z sesjami odbywającymi się co dwa tygodnie.
W trakcie programu uczestnicy poznają 10 zasad szczęścia opartych na dowodach i dowiedzą się, w jaki sposób można je skutecznie zastosować w życiu.
Podczas sesji końcowej uczestnicy otrzymają informacje zwrotne określające zasady szczęścia i działania, które najlepiej do nich pasują, a następnie zostaną poproszeni o pracę nad stworzeniem planu integracji tych zasad z ich codziennym życiem.
|
|
Aktywny komparator: Grupa MBSR
Grupa MBSR wypełni podręcznik samopomocy zatytułowany „Podręcznik redukcji stresu oparty na uważności” przez okres 12 tygodni.
|
Program MBSR oparty jest na podręczniku samopomocy zatytułowanym „A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook”.
Ten podręcznik jest autorstwa dr. Bob Stahl i Elisha Goldstein – obaj są certyfikowanymi trenerami MBSR.
Zeszyt ćwiczeń został napisany, aby pomóc zwykłym ludziom nauczyć się, jak zastąpić nawyki sprzyjające stresowi nawykami opartymi na uważności, aby poprawić ogólne samopoczucie.
Podręcznik zaczyna się od dokładnego wprowadzenia do podstawowych zasad uważności i poprawy samopoczucia poprzez wykorzystanie umiejętności opartych na uważności.
W zeszycie ćwiczeń szczegółowo opisano kilka ćwiczeń opartych na umiejętnościach, służących do ćwiczenia uważności w różnych aspektach życia danej osoby.
Grupa MBSR otrzyma zalecany tygodniowy harmonogram wstępnego 3-miesięcznego leczenia oraz listę dodatkowych zasobów, które należy wykonać w ciągu 3-miesięcznej fazy podtrzymującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala zadowolenia z życia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od linii bazowej w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych: SPANE
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od linii bazowej w afekcie negatywnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych: SPANE
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana sensu życia w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz sensu życia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Prosperującym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Kompleksowy spis prosperujących
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Liczba kroków zarejestrowana z Fitbits
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w postrzeganym wsparciu społecznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zadowolenia ze związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Zrewidowana skala przystosowania diadycznego
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana z linii bazowej na uwagę, koncentrację, czas reakcji, pamięć, szybkość przetwarzania, funkcjonowanie wykonawcze i podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niejawnych teoriach dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
|
Zmień od linii bazowej do Empatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz empatii z Toronto
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne i negatywne wspomnienia generowane przez uczestników w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
W tym zadaniu uczestnicy wymieniają jak najwięcej pozytywnych (a następnie negatywnych) wydarzeń życiowych, a następnie tyle negatywnych wydarzeń życiowych, ile zdołają w ciągu trzech minut.
Względne ilości pozytywnych i negatywnych wydarzeń życiowych, które są wymienione, pokazują dostępność pozytywnych i negatywnych wspomnień, co jest wskaźnikiem Subiektywnego Dobrostanu.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami koleżeńskimi dotyczącymi pozytywnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Rówieśnicy zostaną poproszeni o ocenę uczestnika pod kątem tego, jak często angażował się on w serię pokazów związanych z afektami w ciągu ostatniego tygodnia: uśmiechanie się, śmiech
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami koleżeńskimi dotyczącymi zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w zadowoleniu uczestnika z życia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśniczymi dotyczącymi pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w pozytywnym wpływie uczestnika
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśniczymi dotyczącymi negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w negatywnym afekcie uczestnika
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśników o negatywnych zachowaniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Rówieśnicy zostaną poproszeni o ocenę uczestnika pod kątem tego, jak często w ciągu ostatniego tygodnia angażował się on w serię zachowań związanych z afektami: płacz, marszczenie brwi, narzekanie i krytykowanie
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do zdrowych zachowań wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
System monitorowania behawioralnych czynników ryzyka
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganego stresu w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana z depresji wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Zaspokojenie potrzeb psychologicznych: autonomia, kompetencje, pokrewieństwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Potrzebna Skala Satysfakcji
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała: BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
BMI = (waga w kilogramach / (wzrost w metrach x wzrost w metrach))
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości bazowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi jest mierzone dwukrotnie za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a średnia zostanie podana
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana z czujności linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Skala Senności Stanforda
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
|
Cel Zmiana od linii bazowej w czasie snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Dane dotyczące snu Fitbit: długość, liczba przebudzeń
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-02273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa WZMOCNIENIE
-
NCT06080477Zakończony
-
NCT05798780Aktywny, nie rekrutującyRak jamy ustnej i gardła | Rak jamy ustnej | Rak krtani | Rak gardła dolnego
-
NCT04602832Nieznany
-
NCT07011069RekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalne
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT07012694Jeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustki
-
NCT07501624Rejestracja na zaproszeniePalenie | Zaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | HIV | AIDS | Apteka
-
NCT06996743ZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia Pilatesa
-
NCT07399912Rejestracja na zaproszenie
-
NCT06961552Jeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego