Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałe szczęście i ciągłe samodoskonalenie (ENHANCE) 2.0

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Lesley Lutes, University of British Columbia

Trwałe szczęście i ciągłe samodoskonalenie (ENHANCE) 2.0: program dobrego samopoczucia

Badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch programów mających na celu poprawę szczęścia i dobrego samopoczucia wśród zdrowych osób dorosłych w społeczności w wieku od 25 do 75 lat. Uczestnicy ukończą program samopomocy (ENHANCE) lub program samopomocy oparty na uważności (MBSR) w ciągu 3 miesięcy. Program ENHANCE będzie obejmował 12-tygodniowych sesji opartych na zbadanych zasadach szczęścia. Alternatywnie, przewodnik samopomocy MBSR nauczy sposobów zastąpienia nawyków promujących stres. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii pomiarów w trzech punktach badania: na początku badania, na końcu badania i 3 miesiące po badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2011 r. Organizacja Narodów Zjednoczonych określiła szczęście jako „podstawowy cel człowieka” i wezwała państwa członkowskie do podjęcia działań zwiększających szczęście ich obywateli. Większość ludzi na całym świecie zgadza się, że szczęście jest ważnym celem. Zgodnie z tym globalnym celem, jakim jest bycie szczęśliwym, literatura psychologiczna obfituje w interwencje mające na celu zwalczanie problemów, które mogą uniemożliwiać ludziom osiągnięcie szczęścia — od otyłości po depresję i ból fizyczny. Jednak szczęście to nie tylko brak problemów. Jednak interwencje pomagające ludziom osiągnąć i utrzymać wyższy poziom szczęścia są rzadkie. W związku z tym w poprzednim badaniu badacze zaprojektowali i ocenili skuteczność teoretycznie ugruntowanej, opartej na dowodach, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu zwiększenia szczęścia i dobrego samopoczucia. W niniejszym badaniu celem jest ocena skuteczności modyfikacji wprowadzonych w oryginalnym programie i porównanie programu z grupą porównawczą samopomocy. Wszyscy uczestnicy badania będą wypełniać cotygodniowe kwestionariusze, a także tę samą baterię ocen online na początku badania, na końcu badania i 3 miesiące po badaniu. Badacze będą sprawdzać, czy zmiany obserwowane od punktu początkowego do końca interwencji utrzymają się poprzez interwencję podtrzymującą w obu ramionach przez 3 miesiące po pierwotnej interwencji.

Oczekuje się, że uczestnicy, którzy aktywnie ukończą osobisty program ENHANCE, zgłoszą większy wzrost ogólnego poziomu szczęścia/dobrego samopoczucia na koniec 12-tygodniowego programu w porównaniu z uczestnikami grupy samopomocy MBSR. Przewiduje się, że efekt końcowy będzie miał wpływ na szczęście dla zdrowia psychicznego i fizycznego wszystkich uczestników, funkcji poznawczych, relacji społecznych i innych pozytywnych wyników, ale efekt ten będzie większy dla uczestników aktywnej osobiście grupy ENHANCE. Spostrzeżenia uzyskane dzięki tym badaniom można wykorzystać w przyszłych badaniach interwencyjnych na rzecz promowania zdrowia, osiągnięć, obywatelstwa i lepszych relacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy badania będą obejmować mężczyzn i kobiety w wieku od 25 do 75 lat. W konkursie mogą wziąć udział osoby wszystkich ras i grup etnicznych. Do udziału będą uprawnieni uczestnicy wszystkich orientacji religijnych i duchowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak lęk i depresja, za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9. Uczestnicy, którzy są badani pod kątem poważnej choroby psychicznej (takiej jak ciężka depresja określona na podstawie wyniku odcięcia 15 lub więcej w PHQ-9) zostaną poinformowani, że to badanie nie jest przeznaczone do leczenia choroby psychicznej (w tym ciężkiej depresji) i otrzymają listę odpowiednich usług w zakresie zdrowia psychicznego oferowanych w ich społeczności (np. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa WZMOCNIENIE
Grupa ENHANCE składa się z 12 tygodniowych sesji, które mają być przeprowadzone osobiście i prowadzone przez przeszkolonych facylitatorów grupowych.
Program ENHANCE obejmuje wstępną 3-miesięczną kurację składającą się z 12 cotygodniowych sesji (w tym sesję wprowadzającą, sesję końcową i 10 sesji merytorycznych), po których następuje 3-miesięczna interwencja fazy podtrzymującej z sesjami odbywającymi się co dwa tygodnie. W trakcie programu uczestnicy poznają 10 zasad szczęścia opartych na dowodach i dowiedzą się, w jaki sposób można je skutecznie zastosować w życiu. Podczas sesji końcowej uczestnicy otrzymają informacje zwrotne określające zasady szczęścia i działania, które najlepiej do nich pasują, a następnie zostaną poproszeni o pracę nad stworzeniem planu integracji tych zasad z ich codziennym życiem.
Aktywny komparator: Grupa MBSR
Grupa MBSR wypełni podręcznik samopomocy zatytułowany „Podręcznik redukcji stresu oparty na uważności” przez okres 12 tygodni.
Program MBSR oparty jest na podręczniku samopomocy zatytułowanym „A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook”. Ten podręcznik jest autorstwa dr. Bob Stahl i Elisha Goldstein – obaj są certyfikowanymi trenerami MBSR. Zeszyt ćwiczeń został napisany, aby pomóc zwykłym ludziom nauczyć się, jak zastąpić nawyki sprzyjające stresowi nawykami opartymi na uważności, aby poprawić ogólne samopoczucie. Podręcznik zaczyna się od dokładnego wprowadzenia do podstawowych zasad uważności i poprawy samopoczucia poprzez wykorzystanie umiejętności opartych na uważności. W zeszycie ćwiczeń szczegółowo opisano kilka ćwiczeń opartych na umiejętnościach, służących do ćwiczenia uważności w różnych aspektach życia danej osoby. Grupa MBSR otrzyma zalecany tygodniowy harmonogram wstępnego 3-miesięcznego leczenia oraz listę dodatkowych zasobów, które należy wykonać w ciągu 3-miesięcznej fazy podtrzymującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia z życia w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala zadowolenia z życia
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych: SPANE
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w afekcie negatywnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych: SPANE
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana sensu życia w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz sensu życia
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Prosperującym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Kompleksowy spis prosperujących
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Liczba kroków zarejestrowana z Fitbits
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w postrzeganym wsparciu społecznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zadowolenia ze związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zrewidowana skala przystosowania diadycznego
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana z linii bazowej na uwagę, koncentrację, czas reakcji, pamięć, szybkość przetwarzania, funkcjonowanie wykonawcze i podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM)
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w niejawnych teoriach dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmień od linii bazowej do Empatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz empatii z Toronto
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne i negatywne wspomnienia generowane przez uczestników w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
W tym zadaniu uczestnicy wymieniają jak najwięcej pozytywnych (a następnie negatywnych) wydarzeń życiowych, a następnie tyle negatywnych wydarzeń życiowych, ile zdołają w ciągu trzech minut. Względne ilości pozytywnych i negatywnych wydarzeń życiowych, które są wymienione, pokazują dostępność pozytywnych i negatywnych wspomnień, co jest wskaźnikiem Subiektywnego Dobrostanu.
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami koleżeńskimi dotyczącymi pozytywnych zachowań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Rówieśnicy zostaną poproszeni o ocenę uczestnika pod kątem tego, jak często angażował się on w serię pokazów związanych z afektami w ciągu ostatniego tygodnia: uśmiechanie się, śmiech
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami koleżeńskimi dotyczącymi zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w zadowoleniu uczestnika z życia
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśniczymi dotyczącymi pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w pozytywnym wpływie uczestnika
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśniczymi dotyczącymi negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Rówieśnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie zmian w negatywnym afekcie uczestnika
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi raportami rówieśników o negatywnych zachowaniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Rówieśnicy zostaną poproszeni o ocenę uczestnika pod kątem tego, jak często w ciągu ostatniego tygodnia angażował się on w serię zachowań związanych z afektami: płacz, marszczenie brwi, narzekanie i krytykowanie
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do zdrowych zachowań wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
System monitorowania behawioralnych czynników ryzyka
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana postrzeganego stresu w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana z depresji wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana samooceny w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Zaspokojenie potrzeb psychologicznych: autonomia, kompetencje, pokrewieństwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Potrzebna Skala Satysfakcji
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała: BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
BMI = (waga w kilogramach / (wzrost w metrach x wzrost w metrach))
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana od wartości bazowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Ciśnienie krwi jest mierzone dwukrotnie za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a średnia zostanie podana
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowej jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Zmiana z czujności linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Skala Senności Stanforda
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Cel Zmiana od linii bazowej w czasie snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy
Dane dotyczące snu Fitbit: długość, liczba przebudzeń
Wartość wyjściowa, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-02273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Obecnie konsultujemy się z innymi członkami zespołu grantowego w sprawie naszego długoterminowego planu danych i zaktualizujemy nasz ostateczny plan udostępniania danych w październiku 2017 r.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa WZMOCNIENIE

Wyszukaj podobne próby