Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blijvend geluk en voortdurende zelfverbetering (ENHANCE) 2.0

10 juni 2020 bijgewerkt door: Lesley Lutes, University of British Columbia

Blijvend geluk en voortdurende zelfverbetering (ENHANCE) 2.0: een programma voor welzijn

De studie is ontworpen om de werkzaamheid te vergelijken van twee programma's die bedoeld zijn om geluk en welzijn te verbeteren bij gezonde, gemeenschapsvolwassenen tussen de 25 en 75 jaar. Deelnemers zullen een persoonlijk programma (ENHANCE) of een op mindfulness gebaseerd stressreductie (MBSR) zelfhulpprogramma gedurende 3 maanden voltooien. Het ENHANCE-programma omvat 12 wekelijkse sessies op basis van onderzochte principes van geluk. Als alternatief leert de MBSR-zelfhulpgids manieren om stressbevorderende gewoonten te vervangen. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​reeks metingen uit te voeren op drie punten van het onderzoek: aan het begin van het onderzoek, aan het einde van het onderzoek en 3 maanden na het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In 2011 definieerden de Verenigde Naties geluk als een "fundamenteel menselijk doel" en nodigden ze de lidstaten uit maatregelen na te streven die het geluk van hun burgers vergroten. De meerderheid van de mensen over de hele wereld is het erover eens dat geluk een belangrijk doel is. In overeenstemming met dit wereldwijde doel om gelukkig te zijn, staat de psychologische literatuur vol met interventies om problemen te bestrijden die mensen ervan kunnen weerhouden gelukkig te zijn - van obesitas tot depressie en fysieke pijn. Geluk is echter niet simpelweg de afwezigheid van problemen. Toch zijn interventies om mensen te helpen hogere niveaus van geluk te bereiken en te behouden zeldzaam. Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers in een eerdere studie de werkzaamheid ontworpen en geëvalueerd van een theoretisch onderbouwde, evidence-based gerandomiseerde gecontroleerde studie voor het verbeteren van geluk en welzijn. In de huidige studie is het doel om de doeltreffendheid van wijzigingen in het oorspronkelijke programma te beoordelen en het programma te vergelijken met een zelfhulpvergelijkingsgroep. Alle deelnemers aan het onderzoek vullen wekelijkse vragenlijsten in, evenals dezelfde reeks online beoordelingen bij aanvang, het einde van het onderzoek en 3 maanden na het onderzoek. De onderzoekers zullen onderzoeken of de veranderingen vanaf de basislijn tot het einde van de interventies behouden blijven door middel van een onderhoudsinterventie in beide armen gedurende 3 maanden na de primaire interventie.

Verwacht wordt dat deelnemers die het persoonlijke ENHANCE-programma actief voltooien, aan het einde van het programma van 12 weken een grotere toename van hun algehele niveaus van geluk/welzijn zullen rapporteren in vergelijking met deelnemers aan de MBSR-zelfhulpgroep. Er wordt voorspeld dat er een stroomafwaarts effect zal zijn op geluk voor de mentale en fysieke gezondheid, cognitieve functie, sociale relaties en andere positieve resultaten van alle deelnemers, maar dat dit effect groter zal zijn voor deelnemers aan de actieve persoonlijke ENHANCE-groep. De inzichten uit dit onderzoek kunnen worden gebruikt in toekomstig interventieonderzoek naar het bevorderen van gezondheid, prestaties, burgerschap en betere relaties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
95

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan het onderzoek zullen mannen en vrouwen tussen de 25 en 75 jaar oud zijn. Deelnemers van alle raciale en etnische achtergronden komen in aanmerking om deel te nemen. Deelnemers van alle religieuze en spirituele oriëntaties komen in aanmerking om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden gescreend op ernstige psychische stoornissen, zoals angst en depressie, met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Deelnemers die worden gescreend met een ernstige psychische aandoening (zoals ernstige depressie zoals bepaald door een afkapscore van 15 of hoger op de PHQ-9) zullen worden geïnformeerd dat deze studie niet is opgezet als een behandeling voor psychische aandoeningen (inclusief ernstige depressie), en krijgen een lijst met de juiste diensten voor geestelijke gezondheidszorg die in hun gemeenschap worden aangeboden (bijv. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: VERBETER groep
De ENHANCE-groep bestaat uit 12 wekelijkse sessies die persoonlijk moeten worden voltooid en worden gegeven door getrainde groepsfacilitators.
Gedragsmatig: VERBETER groep
Het ENHANCE-programma omvat een initiële behandeling van 3 maanden van 12 wekelijkse sessies (inclusief een introductiesessie, een afsluitende sessie en 10 inhoudelijke sessies), gevolgd door een onderhoudsfase-interventie van 3 maanden met tweewekelijkse sessies. In de loop van het programma leren deelnemers ongeveer 10 bewezen principes van geluk en hoe deze principes effectief in hun leven kunnen worden toegepast. Tijdens de laatste sessie krijgen de deelnemers feedback over de geluksprincipes en -activiteiten die het beste bij hen passen, en wordt vervolgens gevraagd om te werken aan het opstellen van een plan om die principes in hun dagelijks leven te integreren.
Actieve vergelijker: MBSR-groep
De MBSR-groep zal gedurende een periode van 12 weken een zelfhulpwerkboek met de titel "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" voltooien.
Gedragsmatig: MBSR-groep
Het MBSR-programma is gebaseerd op het zelfhulpwerkboek getiteld "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook". Dit werkboek is geschreven door Drs. Bob Stahl en Elisha Goldstein - beiden gecertificeerde MBSR-trainers. Het werkboek is geschreven om gewone mensen te helpen leren hoe ze stressbevorderende gewoonten kunnen vervangen door mindful gebaseerde gewoontes om het algehele welzijn te verbeteren. Het werkboek begint met een grondige inleiding tot de basisprincipes van mindfulness en het verbeteren van welzijn door het gebruik van op mindfulness gebaseerde vaardigheden. Het werkboek schetst in detail verschillende op vaardigheden gebaseerde oefeningen voor het oefenen van mindfulness in verschillende aspecten van iemands leven. De MBSR-groep krijgt een aanbevolen wekelijks schema voor de eerste behandeling van 3 maanden en een lijst met aanvullende hulpmiddelen die tijdens de onderhoudsfase van 3 maanden moeten worden ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Tevredenheid met levensschaal
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van baseline in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Schaal van positieve en negatieve ervaringen: SPANE
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van baseline in negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Schaal van positieve en negatieve ervaringen: SPANE
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van baseline in betekenis in het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Betekenis in levensvragenlijst
Basislijn, 3, 6 maanden
Verander van Baseline in Bloeiend
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Uitgebreide inventaris van bloeiende
Basislijn, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Stappentelling vastgelegd van Fitbits
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De Schaal Sociale Voorzieningen
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in relatietevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De herziene Dyadische aanpassingsschaal
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van Baseline naar aandacht, concentratie, reactietijd, geheugen, verwerkingssnelheid, executief functioneren en besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM)
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in impliciete theorieën over welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Basislijn, 3, 6 maanden
Verander van basislijn naar empathie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De Toronto Empathy-vragenlijst
Basislijn, 3, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline positieve en negatieve herinneringen gegenereerd door deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
In deze taak noteren de deelnemers zoveel mogelijk positieve (en vervolgens negatieve) levensgebeurtenissen en daarna zoveel mogelijk negatieve levensgebeurtenissen als ze kunnen in drie minuten. Relatieve hoeveelheden positieve tot negatieve levensgebeurtenissen die worden vermeld, tonen de toegankelijkheid van positieve en negatieve herinneringen aan, wat een indicator is van subjectief welzijn.
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van positief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Peers zal worden gevraagd om de deelnemer te beoordelen op hoe vaak ze de afgelopen week een reeks affectgerelateerde vertoningen hebben vertoond: glimlachen, lachen
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Peers zal worden gevraagd om te rapporteren over veranderingen in de tevredenheid van de deelnemer met het leven
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Peers zal worden gevraagd om te rapporteren over veranderingen in het positieve affect van de deelnemer
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Peers zal worden gevraagd om te rapporteren over veranderingen in het negatieve affect van de deelnemer
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Peer Reports van negatief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Peers zal worden gevraagd om de deelnemer te beoordelen op hoe vaak ze zich de afgelopen week hebben beziggehouden met een reeks affectgerelateerde uitingen: huilen, fronsen, klagen en kritiek leveren.
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van basislijn gezond gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Surveillancesysteem voor gedragsrisicofactoren
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van basislijn waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van basislijndepressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van Baseline Zelfrespect
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline psychologische behoeftebevrediging: autonomie, competentie, verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Behoefte aan tevredenheidsschaal
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Body Mass Index: BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
BMI = (gewicht in kilogram / (lengte in meter x lengte in meter))
Basislijn, 3, 6 maanden
Wijziging ten opzichte van baseline bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De bloeddruk wordt tweemaal gemeten met behulp van een bloeddrukmanchet en het gemiddelde wordt gerapporteerd
Basislijn, 3, 6 maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Basislijn, 3, 6 maanden
Verandering van Baseline Alertheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
De Stanford-slaperigheidsschaal
Basislijn, 3, 6 maanden
Objectieve verandering ten opzichte van baseline in slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 maanden
Fitbit-slaapgegevens: lengte, aantal keren wakker
Basislijn, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of British Columbia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Utah
University of Virginia
Frank C. Diener Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H16-02273

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We overleggen momenteel met anderen in het subsidieteam over ons dataplan voor de lange termijn en zullen in oktober 2017 ons definitieve plan voor het delen van gegevens updaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VERBETER groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen