Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uthållig lycka och fortsatt självförstärkning (ENHANCE) 2.0

10 juni 2020 uppdaterad av: Lesley Lutes, University of British Columbia

Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: A Well-Being Program

Studien är utformad för att jämföra effektiviteten av två program som är avsedda att förbättra lycka och välbefinnande bland friska, gemenskapsvuxna mellan åldrarna 25 och 75 år. Deltagarna kommer att genomföra antingen ett personligt program (ENHANCE) eller ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) självhjälpsprogram under 3 månader. Programmet ENHANCE kommer att innehålla 12-veckorsessioner baserade på undersökta principer om lycka. Alternativt kommer MBSR självhjälpsguiden att lära ut sätt att ersätta stressfrämjande vanor. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en serie åtgärder vid tre punkter i studien: i början av studien, slutet av studien och 3 månader efter studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2011 definierade FN lycka som ett "grundläggande mänskligt mål" och uppmanade medlemsstaterna att vidta åtgärder som ökar deras medborgares lycka. Majoriteten av människor över hela världen är överens om att lycka är ett viktigt mål. I enlighet med detta globala mål att vara lycklig, vimlar den psykologiska litteraturen av insatser för att bekämpa problem som kan hindra människor från att vara lyckliga - från fetma till depression och fysisk smärta. Men lycka är inte bara frånvaron av problem. Ändå är interventioner för att hjälpa människor att uppnå och bibehålla högre nivåer av lycka sällsynta. I en tidigare studie utformade och utvärderade utredarna därför effektiviteten av en teoretiskt grundad, evidensbaserad randomiserad kontrollerad studie för att förbättra lycka och välbefinnande. I den aktuella studien är det målet att bedöma effektiviteten av ändringar som gjorts av det ursprungliga programmet, och jämföra programmet med en självhjälpsjämförelsegrupp. Alla deltagare i studien kommer att fylla i veckovisa frågeformulär, såväl som samma batteri av onlinebedömningar vid baslinjen, slutet av studien och 3 månader efter studien. Utredarna kommer att undersöka om förändringar som ses från baslinjen till slutet av interventionerna upprätthålls genom ett underhållsingrepp i båda armarna under 3 månader efter den primära interventionen.

Det förväntas att deltagare som aktivt genomför det personliga ENHANCE-programmet kommer att rapportera en större ökning av deras totala nivåer av lycka/välbefinnande i slutet av 12-veckorsprogrammet jämfört med deltagare i MBSR självhjälpsgruppen. Det förutspås att det kommer att finnas en nedströmseffekt på lycka för alla deltagares mentala och fysiska hälsa, kognitiva funktion, sociala relationer och andra positiva resultat, men att denna effekt kommer att vara större för deltagare i den aktiva personen FÖRBÄTTRA gruppen. Insikterna från denna forskning skulle kunna användas i framtida interventionsforskning för att främja hälsa, prestation, medborgarskap och bättre relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i studien kommer att inkludera män och kvinnor mellan 25 och 75 år. Deltagare av alla raser och etniska bakgrunder kommer att vara berättigade att delta. Deltagare av alla religiösa och andliga inriktningar kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna kommer att screenas för allvarliga psykologiska störningar, såsom ångest och depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Deltagare som screenas med en allvarlig psykisk sjukdom (såsom svår depression som bestäms av ett cut-off-värde på 15 eller högre på PHQ-9) kommer att informeras om att denna studie inte är utformad som en behandling för psykisk sjukdom (inklusive svår depression), och kommer att få en lista över lämpliga mentalvårdstjänster som erbjuds i deras samhälle (t.ex. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRBÄTTRA grupp
ENHANCE-gruppen består av 12 sessioner i veckan som ska genomföras personligen och levereras av utbildade grupphandledare.
ENHANCE-programmet inkluderar en inledande 3-månadersbehandling med 12 sessioner i veckan (inklusive en introduktionssession, en sista session och 10 innehållssessioner) följt av en 3-månaders underhållsfasintervention med sessioner varannan vecka. Under programmets gång kommer deltagarna att lära sig om 10 bevisbaserade principer om lycka och hur dessa principer kan tillämpas effektivt i deras liv. Vid den sista sessionen kommer deltagarna att få feedback som beskriver de lyckoprinciper och aktiviteter som passar dem bäst, och kommer sedan att bli ombedda att arbeta med att skapa en plan för att integrera dessa principer i deras dagliga liv.
Aktiv komparator: MBSR-gruppen
MBSR-gruppen kommer att fylla i en självhjälpsarbetsbok med titeln "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" under en 12-veckorsperiod.
MBSR-programmet är baserat på självhjälpsarbetsboken med titeln "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook". Denna arbetsbok är författad av Drs. Bob Stahl och Elisha Goldstein - som båda är certifierade MBSR-tränare. Arbetsboken är skriven för att hjälpa vanliga människor att lära sig att ersätta stressfrämjande vanor med medvetet baserade för att förbättra det allmänna välbefinnandet. Arbetsboken börjar med att ge en grundlig introduktion till de grundläggande principerna för mindfulness, och förbättra välbefinnandet genom användning av mindfulness-baserade färdigheter. Arbetsboken beskriver i detalj flera färdighetsbaserade övningar för att träna mindfulness över olika aspekter av en persons liv. MBSR-gruppen kommer att förses med ett rekommenderat veckoschema för den första 3-månadersbehandlingen och en lista över ytterligare resurser som ska fyllas i under den 3-månaders underhållsfasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Satisfaction With Life
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Tillfredsställelse med livsskala
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från baslinjen i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Skala av positiv och negativ erfarenhet: SPANE
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från baslinjen i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Skala av positiv och negativ erfarenhet: SPANE
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline i meningen med livet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Mening i livet frågeformulär
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline i Thriving
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Omfattande inventering av blomstrande
Baslinje, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Stegräkning fångad från Fitbits
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Skalan för sociala bestämmelser
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline i Relationstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Den reviderade Dyadic Adjustment Scale
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från baslinje till uppmärksamhet, koncentration, reaktionstid, minne, bearbetningshastighet, verkställande funktion och beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från baslinjen i implicita teorier om välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Baslinje, 3, 6 månader
Byt från baslinje till Empati
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Toronto Empathy Questionnaire
Baslinje, 3, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen positiva och negativa minnen genererade av deltagare
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
I denna uppgift listar deltagarna så många positiva (och sedan negativa) livshändelser och sedan så många negativa livshändelser som de kan på tre minuter. Relativa kvantiteter av positiva till negativa livshändelser som är listade visar tillgängligheten för positiva och negativa minnen, vilket är en indikator på subjektivt välbefinnande.
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från referensrapporter från peer-rapporter om positivt beteende
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Kamrater kommer att bli ombedda att utvärdera deltagaren på hur ofta de har engagerat sig i en serie affektrelaterade visningar under den senaste veckan: leende, skrattar
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från baslinjerapporter från peer-rapporter om tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar i deltagarens tillfredsställelse med livet
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från referensrapporter om positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar av deltagarens positiva påverkan
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från referensrapporter om negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar av deltagarens negativa påverkan
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från referensrapporter om negativa beteenden
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Kamrater kommer att bli ombedda att utvärdera deltagaren på hur ofta de har engagerat sig i en rad affektrelaterade visningar under den senaste veckan: gråtande, rynkade pannor, klagande och kritik
Baslinje, 3, 6 månader
Ändra från Baseline Healthy Behaviours
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Övervakningssystem för beteendemässiga riskfaktorer
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline Perceived Stress
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Perceived Stress Scale (PSS)
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från Baseline Depression
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Patienthälsans frågeformulär-9
Baslinje, 3, 6 månader
Ändra från Baseline Självkänsla
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Rosenbergs självkänslaskala
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från baslinjen Psykologisk behovstillfredsställelse: autonomi, kompetens, släktskap
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Behöver tillfredsställelseskala
Baslinje, 3, 6 månader
Förändring från Baseline Body Mass Index: BMI
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
BMI = (Vikt i kilogram / (höjd i meter x höjd i meter))
Baslinje, 3, 6 månader
Ändring från baslinjeblodtryck
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Blodtrycket tas två gånger med en blodtrycksmanschett och genomsnittet kommer att rapporteras
Baslinje, 3, 6 månader
Ändra från Baseline Sleep Quality
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Baslinje, 3, 6 månader
Ändra från Baseline Alertness
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Stanford Sleepiness Scale
Baslinje, 3, 6 månader
Måländring från baslinje i sömn
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
Fitbit-sömndata: längd, antal gånger vaken
Baslinje, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H16-02273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi samråder för närvarande med andra i bidragsteamet angående vår långsiktiga dataplan och kommer att uppdatera med vår slutliga datadelningsplan i oktober 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Välbefinnande

Kliniska prövningar på FÖRBÄTTRA grupp

Sök liknande försök