Uthållig lycka och fortsatt självförstärkning (ENHANCE) 2.0
Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) 2.0: A Well-Being Program
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2011 definierade FN lycka som ett "grundläggande mänskligt mål" och uppmanade medlemsstaterna att vidta åtgärder som ökar deras medborgares lycka. Majoriteten av människor över hela världen är överens om att lycka är ett viktigt mål. I enlighet med detta globala mål att vara lycklig, vimlar den psykologiska litteraturen av insatser för att bekämpa problem som kan hindra människor från att vara lyckliga - från fetma till depression och fysisk smärta. Men lycka är inte bara frånvaron av problem. Ändå är interventioner för att hjälpa människor att uppnå och bibehålla högre nivåer av lycka sällsynta. I en tidigare studie utformade och utvärderade utredarna därför effektiviteten av en teoretiskt grundad, evidensbaserad randomiserad kontrollerad studie för att förbättra lycka och välbefinnande. I den aktuella studien är det målet att bedöma effektiviteten av ändringar som gjorts av det ursprungliga programmet, och jämföra programmet med en självhjälpsjämförelsegrupp. Alla deltagare i studien kommer att fylla i veckovisa frågeformulär, såväl som samma batteri av onlinebedömningar vid baslinjen, slutet av studien och 3 månader efter studien. Utredarna kommer att undersöka om förändringar som ses från baslinjen till slutet av interventionerna upprätthålls genom ett underhållsingrepp i båda armarna under 3 månader efter den primära interventionen.
Det förväntas att deltagare som aktivt genomför det personliga ENHANCE-programmet kommer att rapportera en större ökning av deras totala nivåer av lycka/välbefinnande i slutet av 12-veckorsprogrammet jämfört med deltagare i MBSR självhjälpsgruppen. Det förutspås att det kommer att finnas en nedströmseffekt på lycka för alla deltagares mentala och fysiska hälsa, kognitiva funktion, sociala relationer och andra positiva resultat, men att denna effekt kommer att vara större för deltagare i den aktiva personen FÖRBÄTTRA gruppen. Insikterna från denna forskning skulle kunna användas i framtida interventionsforskning för att främja hälsa, prestation, medborgarskap och bättre relationer.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i studien kommer att inkludera män och kvinnor mellan 25 och 75 år. Deltagare av alla raser och etniska bakgrunder kommer att vara berättigade att delta. Deltagare av alla religiösa och andliga inriktningar kommer att vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kommer att screenas för allvarliga psykologiska störningar, såsom ångest och depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9. Deltagare som screenas med en allvarlig psykisk sjukdom (såsom svår depression som bestäms av ett cut-off-värde på 15 eller högre på PHQ-9) kommer att informeras om att denna studie inte är utformad som en behandling för psykisk sjukdom (inklusive svår depression), och kommer att få en lista över lämpliga mentalvårdstjänster som erbjuds i deras samhälle (t.ex. Kelowna Mental Health and Substance Use Services).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FÖRBÄTTRA grupp
ENHANCE-gruppen består av 12 sessioner i veckan som ska genomföras personligen och levereras av utbildade grupphandledare.
|
ENHANCE-programmet inkluderar en inledande 3-månadersbehandling med 12 sessioner i veckan (inklusive en introduktionssession, en sista session och 10 innehållssessioner) följt av en 3-månaders underhållsfasintervention med sessioner varannan vecka.
Under programmets gång kommer deltagarna att lära sig om 10 bevisbaserade principer om lycka och hur dessa principer kan tillämpas effektivt i deras liv.
Vid den sista sessionen kommer deltagarna att få feedback som beskriver de lyckoprinciper och aktiviteter som passar dem bäst, och kommer sedan att bli ombedda att arbeta med att skapa en plan för att integrera dessa principer i deras dagliga liv.
|
|
Aktiv komparator: MBSR-gruppen
MBSR-gruppen kommer att fylla i en självhjälpsarbetsbok med titeln "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook" under en 12-veckorsperiod.
|
MBSR-programmet är baserat på självhjälpsarbetsboken med titeln "A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook".
Denna arbetsbok är författad av Drs. Bob Stahl och Elisha Goldstein - som båda är certifierade MBSR-tränare.
Arbetsboken är skriven för att hjälpa vanliga människor att lära sig att ersätta stressfrämjande vanor med medvetet baserade för att förbättra det allmänna välbefinnandet.
Arbetsboken börjar med att ge en grundlig introduktion till de grundläggande principerna för mindfulness, och förbättra välbefinnandet genom användning av mindfulness-baserade färdigheter.
Arbetsboken beskriver i detalj flera färdighetsbaserade övningar för att träna mindfulness över olika aspekter av en persons liv.
MBSR-gruppen kommer att förses med ett rekommenderat veckoschema för den första 3-månadersbehandlingen och en lista över ytterligare resurser som ska fyllas i under den 3-månaders underhållsfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Satisfaction With Life
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Tillfredsställelse med livsskala
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Skala av positiv och negativ erfarenhet: SPANE
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Skala av positiv och negativ erfarenhet: SPANE
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline i meningen med livet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Mening i livet frågeformulär
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline i Thriving
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Omfattande inventering av blomstrande
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Stegräkning fångad från Fitbits
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Skalan för sociala bestämmelser
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline i Relationstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Den reviderade Dyadic Adjustment Scale
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från baslinje till uppmärksamhet, koncentration, reaktionstid, minne, bearbetningshastighet, verkställande funktion och beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i implicita teorier om välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
|
Byt från baslinje till Empati
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Toronto Empathy Questionnaire
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen positiva och negativa minnen genererade av deltagare
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
I denna uppgift listar deltagarna så många positiva (och sedan negativa) livshändelser och sedan så många negativa livshändelser som de kan på tre minuter.
Relativa kvantiteter av positiva till negativa livshändelser som är listade visar tillgängligheten för positiva och negativa minnen, vilket är en indikator på subjektivt välbefinnande.
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från referensrapporter från peer-rapporter om positivt beteende
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Kamrater kommer att bli ombedda att utvärdera deltagaren på hur ofta de har engagerat sig i en serie affektrelaterade visningar under den senaste veckan: leende, skrattar
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjerapporter från peer-rapporter om tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar i deltagarens tillfredsställelse med livet
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från referensrapporter om positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar av deltagarens positiva påverkan
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från referensrapporter om negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Kamrater kommer att uppmanas att rapportera om förändringar av deltagarens negativa påverkan
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från referensrapporter om negativa beteenden
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Kamrater kommer att bli ombedda att utvärdera deltagaren på hur ofta de har engagerat sig i en rad affektrelaterade visningar under den senaste veckan: gråtande, rynkade pannor, klagande och kritik
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändra från Baseline Healthy Behaviours
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Övervakningssystem för beteendemässiga riskfaktorer
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline Perceived Stress
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Depression
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Patienthälsans frågeformulär-9
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändra från Baseline Självkänsla
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Rosenbergs självkänslaskala
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen Psykologisk behovstillfredsställelse: autonomi, kompetens, släktskap
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Behöver tillfredsställelseskala
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Förändring från Baseline Body Mass Index: BMI
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
BMI = (Vikt i kilogram / (höjd i meter x höjd i meter))
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjeblodtryck
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Blodtrycket tas två gånger med en blodtrycksmanschett och genomsnittet kommer att rapporteras
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändra från Baseline Sleep Quality
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Ändra från Baseline Alertness
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Stanford Sleepiness Scale
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
|
Måländring från baslinje i sömn
Tidsram: Baslinje, 3, 6 månader
|
Fitbit-sömndata: längd, antal gånger vaken
|
Baslinje, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- H16-02273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande
-
NCT01057888AvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
Kliniska prövningar på FÖRBÄTTRA grupp
-
NCT07614555RekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation Surgery
-
NCT05332886Har inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomar
-
NCT06215157Har inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT06143111Har inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedans
-
NCT04687683Har inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
NCT04687696Har inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
NCT04937504Avslutad
-
NCT06129929AvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsen