Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai buprenorfin-naloxon kezelés és a csecsemő

2024. február 20. frissítette: Johns Hopkins University

Anyai buprenorfin-naloxon kezelés a perinatális időszakban: magzati és csecsemőkori hatások

Ennek a mechanisztikus vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje azokat a hatásokat, amelyeket az anyai buprenorfin-naloxon fenntartása gyakorol a magzat és a csecsemő idegrendszeri fejlődésére. Ennek elérése érdekében a kutatók egy 120 opioidfüggő terhes nőből álló mintát vizsgálnak meg, akik buprenorfin-naloxont ​​kapnak a szerfüggőség kezelésének részeként egy szerhasználati zavarokkal küzdő terhes és szülő nők átfogó gondozási intézményében. A magzati idegrendszeri viselkedést és az anyai fiziológiát egy kialakított anyai-magzati adatgyűjtő rendszeren keresztül értékelik a terhesség 4 pontján: 24, 28, 32 és 36 héten. A csecsemő születési paramétereit és az újszülött absztinencia szindróma (NAS) spektrumát a születéskor, valamint a csecsemő idegrendszeri fejlődését az élet első hónapjában értékelik. A kutatók összehasonlítják a buprenorfin-naloxonnak kitett magzatok és csecsemők idegrendszeri fejlődését a csak metadonnal és buprenorfinnal kezelt magzatok és csecsemők idegrendszeri fejlődésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A projekt populációja 80 opioidhasználati zavarban szenvedő terhes nő lesz, akik közül 40-en járóbetegként buprenorfin-naloxon-kezelést kapnak, és 40 megfelelő metadon-kontroll. Az alanyok kezelési adatait, beleértve az orvosi és szülészeti történeteket, a kábítószer-használati történeteket, a demográfiai információkat és a pszichoszociális információkat, a betegtáblázatokból nyerik ki. A heti vizelet-toxikológiai vizsgálat tájékoztatást ad az egyéb anyagok használatáról/visszaélésről a vizsgálatban való részvétel ideje alatt. A vizsgálatban részt vevők 2 db 60 perces anyai és magzati neurofiziológiai monitorozáson esnek át egy napon a terhesség 4 pontján: 24, 28, 32 és 36 héten, a legalacsonyabb időszakokban (közvetlenül a szublingvális buprenorfin-naloxon vagy metadon napi adagja előtt) és csúcsidőben ( 2 1/2 órával az adagolás után) anyai gyógyszerszint. Meghatározásra kerül a magzati szív (pulzusszám, pulzus-variabilitás, pulzusgyorsulás) és mozgás (teljes magzati mozgás, mozgási rohamok száma és időtartama), valamint a kettő közötti összefüggés (magzati pulzus-mozgás kapcsolat). Az anyai fiziológiai mérések magukban foglalják a szív periódusát és változékonyságát, a vagus tónusát, a bőr vezetőképességét és a légzési adatokat. Minden anyai és magzati mérést, a vérnyomás kivételével, 1 perces időközönként számítanak ki, és átlagolják a 60 perces felvétel során. A csecsemők születési adatait és születési paramétereit, valamint az újszülöttkori absztinencia szindróma pontszámait a betegtáblázatokból nyerik ki. A csecsemők neuro-viselkedési teszten esnek át az újszülött intenzív osztály (NICU) Network Neurobehavioral Scale segítségével, amely a csecsemők működésének 30 perces ártalmatlan felmérése, életük 3., 14. és 30. napján.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
42

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi opioidhasználati zavar (OUD) a DSM V kritériumai szerint
  • egyszeri terhesség, amelyet általában nem bonyolítanak olyan körülmények, amelyek veszélyeztetik a terhesség kimenetelét
  • A terhesség kevesebb, mint 24 hét

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség szövődményei, beleértve a terhességi cukorbetegséget, polihidramnionokat, magas vérnyomást, placenta previa-t vagy a koraszülés jelentős kockázatát;
  • A prenatális ultrahanggal kimutatott magzati fejlődési rendellenességek bizonyítéka;
  • Jelentős általános anyai egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a magzat működését, beleértve az I-es típusú vagy terhességi cukorbetegséget, a pajzsmirigy működésének megváltozását, HIV-fertőzést vagy magas vérnyomást;
  • Jelentős anyai pszichopatológia, amely kizárja a tájékozott beleegyezést;
  • Alkoholfogyasztási zavar a DSM V kritériumai szerint (lásd alább a megállapítási módszereket)
  • Stabil metadon-fenntartó nők (a definíció szerint több mint 3 egymást követő napon át tartó adagolás)
  • A kezelésre érkező nők „utcai” metadonhasználatról számoltak be (több mint 3 egymást követő napon).
  • Nők, akik nem terveznek szülészeti ellátást az Addiktológiai és Terhességügyi Központban; - Nők, akik nem tervezik csecsemőjüket a Johns Hopkins Bayview Medical Centerben
  • Csecsemőjük örökbefogadását tervező nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Buprenorfin-naloxon kezelés
A terhesség alatti opioidhasználati zavar miatt buprenorfin-naloxon kezelésben részesülő résztvevők
Eszköz: magzatfigyelés
Anyai magzati megfigyelés
Más nevek:
  • anyai fiziológiai monitorozás
Drog: Buprenorfin naloxon
Az opioidhasználati zavar kezelése
Más nevek:
  • Suboxone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati pulzusszám 24 hetesen
Időkeret: 24 hetes terhesség
A magzati pulzusszám percenkénti ütésben, átlagosan 60 percnél hosszabb terhesség esetén. Magzati szívfrekvencia msec-ben a terhesség 24. hetében, az anyai plazma gyógyszerkoncentrációjának csúcspontjaiban
24 hetes terhesség
Magzati pulzusszám a terhesség 28. hetében
Időkeret: 28 hetes terhesség
A magzati pulzusszám percenkénti ütésben, átlagosan 60 percnél hosszabb terhesség esetén. Magzati szívfrekvencia a terhesség 28. hetében az anyai plazma gyógyszerkoncentrációjának csúcspontjában.
28 hetes terhesség
Magzati pulzusszám a terhesség 32. hetében
Időkeret: 32 hetes terhesség
A magzati pulzusszám percenkénti ütemben, átlagosan 60 perc felett. Magzati szívfrekvencia a terhesség 32. hetében, amikor az anyai plazma gyógyszerkoncentrációja eléri a csúcsot
32 hetes terhesség
Magzati pulzusszám a 36. terhességi héten
Időkeret: 36 hetes terhesség
A magzati pulzusszám percenkénti ütemben, átlagosan 60 perc felett. Magzati szívfrekvencia a terhesség 36. hetében, amikor az anyai plazma gyógyszerkoncentrációja eléri a csúcsot.
36 hetes terhesség
Teljes magzati mozgás a terhesség 24. hetében
Időkeret: 24 hetes terhesség
A magzat teljes mozgása a terhesség 24. hetében. A magzati mozgások teljes száma 60 perc alatt a magzati monitorozás során, amikor a terhesség 24. hetében az anyai plazma gyógyszerkoncentrációja eléri a csúcsot.
24 hetes terhesség
Teljes magzati mozgás a terhesség 36. hetében
Időkeret: 36 hetes terhesség
A magzat teljes mozgása 60 perc alatt a magzati megfigyelés alapján a terhesség 36. hetében. A magzati mozgások száma 60 percen keresztül a magzati monitorozás során, amikor a terhesség 36. hetében az anyai plazma hatóanyag-koncentrációja eléri a csúcsot.
36 hetes terhesség
Teljes magzati mozgás a terhesség 28. hetében
Időkeret: 28 hetes terhesség
A magzat teljes mozgása 60 perc alatt magzati monitorozással. A magzat teljes mozgása 60 perc alatt a magzati megfigyelés alapján a legalacsonyabb és a legmagasabb anyai plazmakoncentráció időpontjában a terhesség 28. hetében.
28 hetes terhesség
Teljes magzati mozgás a terhesség 32. hetében
Időkeret: 32 hetes terhesség
A magzat teljes mozgása 60 perc alatt a magzati megfigyelés alapján a terhesség 32. hetében. A magzati mozgások száma 60 perc alatt a magzati monitorozás során, amikor az anyai plazma gyógyszerkoncentrációja a terhesség 32. hetében elért csúcspontja.
32 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori absztinencia szindróma súlyossági pontszáma (NAS)1
Időkeret: élet 1. napja
A NAS 21 tünetet sorol fel, amelyeket leggyakrabban észleltek opiátoknak kitett csecsemőknél. Az alappontszámot a születés vagy az óvodába való felvétel után két órával rögzítik. Ha a csecsemő pontszáma bármely pontozási intervallumban ≥ 8, a pontozás 2 órásra nő, és az utolsó 8-as vagy magasabb összpontszámtól számítva 24 órán keresztül folytatódik. Ha a 2 órás pontszám ≤ 7 24 órán keresztül, akkor a 4 órás pontozási intervallumok folytathatók. Ha nincs szükség gyógyszeres terápiára, a csecsemőt élete első 4 napjára 4 órás időközönként pontozzák. Ha gyógyszeres kezelésre van szükség, a csecsemőt 2 vagy 4 órás időközönként pontozzák, attól függően, hogy az absztinencia pontszáma kisebb vagy nagyobb, mint 8 a terápiás időszak alatt. Ha a farmakoterápia abbahagyása után a pontszám kevesebb, mint 8 a következő 3 napban, a pontozás megszakítható.
élet 1. napja
NAS2
Időkeret: élet 2. napja
Újszülöttkori absztinencia szindróma súlyossági pontszáma
élet 2. napja
NAS3
Időkeret: élet 3. napja
Újszülöttkori absztinencia szindróma súlyossági pontszáma
élet 3. napja
NAS4
Időkeret: élet 4. napja
Újszülöttkori absztinencia szindróma súlyossági pontszáma
élet 4. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Johns Hopkins University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Lauren M Jansson, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00093171
  • 1R01DA041367-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése