Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin buprenorfiini-naloksonihoito ja lapsi

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Äidin buprenorfiini-naloksonihoito perinataalijakson aikana: Vaikutukset sikiöön ja vauvaan

Tämän mekanistisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin buprenorfiini-naloksonin ylläpidon vaikutuksia sikiön ja lapsen hermokäyttäytymiseen. Tämän saavuttamiseksi tutkijat tutkivat 120 opioidiriippuvaisen raskaana olevan naisen otosta, jotka saavat buprenorfiini-naloksonia osana päihdehoitoa päihdehäiriöistä kärsivien raskaana olevien ja vanhempien naisten kokonaisvaltaisessa hoitolaitoksessa. Sikiön neurokäyttäytymistä ja äidin fysiologiaa arvioidaan vakiintuneen äidin ja sikiön välisen tiedonkeruujärjestelmän avulla 4 kohdassa raskauden aikana: 24, 28, 32 ja 36 viikkoa. Vauvan syntymäparametrit ja vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymän (NAS) spektrin näyttö arvioidaan syntymän yhteydessä, ja vauvan hermoston kehitystä arvioidaan ensimmäisen elinkuukauden aikana. Tutkijat vertaavat buprenorfiinille ja naloksonille altistuneiden sikiöiden ja imeväisten hermoston kehitystä metadonille ja vain buprenorfiinille altistuneiden sikiöiden ja imeväisten hermostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa on mukana 80 raskaana olevaa opioidien käytön häiriöstä kärsivää naista, joista 40 on avohoidossa buprenorfiini-naloksonihoitoon ja 40 vastaavaa metadonikontrollia. Potilaiden hoitotiedot, mukaan lukien lääketieteelliset ja synnytyshistoriat, huumeiden käyttöhistoriat, demografiset tiedot ja psykososiaaliset tiedot, otetaan potilaskartoista. Viikoittainen virtsan toksikologinen testaus antaa tietoa muista aineiden käytöstä/väärinkäytöstä tutkimukseen osallistumisen aikana. Tutkimukseen osallistujille tehdään 2 60 minuuttia kestävää äidin ja sikiön neurofysiologista seurantaa yhtenä päivänä 4 kohdassa raskauden aikana: 24, 28, 32 ja 36 viikkoa alimman (juuri ennen sublingvaalista buprenorfiini-naloksonin tai metadonin päivittäistä annosta) ja huippuhetkellä ( 2 1/2 tuntia annostuksen jälkeen) äidin lääketasot. Sikiön sydän (syke, sykkeen vaihtelu, sykekiihtyvyydet) ja liike (sikiön kokonaisliike, liikejaksojen lukumäärä ja kesto) sekä näiden välinen korrelaatio (sikiön sykkeen ja liikkeen kytkentä) määritetään. Äidin fysiologisiin mittauksiin kuuluvat sydämen jakso ja vaihtelu, emättimen sävy, ihon johtavuus ja hengitystiedot. Kaikki äidin ja sikiön mittaukset, lukuun ottamatta verenpainetta, lasketaan 1 minuutin välein ja lasketaan keskiarvo 60 minuutin mittauksesta. Vauvan syntymätiedot ja syntymäparametrit sekä vastasyntyneiden abstinenssioireyhtymän pisteet poimitaan potilaskartoista. Imeväisille tehdään neurobehavioristinen testaus käyttäen Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Network Neurobehavioral Scalea, joka on 30 minuutin vaaraton arvio vauvan toiminnasta 3., 14. ja 30. elämänpäivinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lauren M Jansson, MD
  • Puhelinnumero: 410-550-5438
  • Sähköposti: ljansson@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Krystle McConnell, MPH
  • Puhelinnumero: 410-550-3033
  • Sähköposti: kgreen39@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen opioidien käyttöhäiriö (OUD) DSM V -kriteerien mukaan
  • yksittäisiä raskauksia, jotka eivät yleensä ole komplisoituneita olosuhteista, jotka vaarantavat raskauden loppumisen
  • Raskausaika alle 24 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden komplikaatiot, mukaan lukien raskausdiabetes, polyhydramnion, kohonnut verenpaine, istukan previa tai merkittävä ennenaikaisen synnytyksen riski;
  • Todisteet synnytystä edeltävällä ultraäänellä havaitusta sikiön epämuodostuksesta;
  • Merkittävät yleiset äidin terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa sikiön toimintaan, mukaan lukien tyypin I tai raskausdiabetes, kilpirauhasen toiminnan muutokset, HIV-infektio tai verenpainetauti;
  • Merkittävä äidin psykopatologia, joka estäisi tietoisen suostumuksen;
  • Alkoholinkäyttöhäiriö DSM V -kriteerien mukaan (katso varmistusmenetelmät alla)
  • Naiset, jotka ovat vakaat metadonin ylläpitohoidossa (määritelty yli 3 peräkkäisen päivän annosteluksi)
  • Naiset, jotka tulevat hoitoon ja ilmoittavat käyttäneensä "katu" metadonia (yli 3 peräkkäistä päivää
  • Naiset, jotka eivät aio saada synnytyshoitoa riippuvuus- ja raskauskeskuksessa; - Naiset, jotka eivät aio synnyttää lapsiaan Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä
  • Naiset suunnittelevat lapsensa adoptiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Buprenorfiini-naloksoni hoidettu
Osallistujat, jotka saavat buprenorfiini-naloksonihoitoa opioidien käyttöhäiriöstä raskauden aikana
Laite: sikiön seuranta
Äidin sikiön seuranta
Muut nimet:
  • äidin fysiologian seuranta
Lääke: Buprenorfiini naloksoni
Opioidien käyttöhäiriön hoito
Muut nimet:
  • Suboxone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön syke 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa
Sikiön syke lyönteinä minuutissa, tarkoittaa yli 60 minuutin raskausaikaa. Sikiön syke ms 24 raskausviikolla ajankohtina, jolloin äidin plasman lääkepitoisuudet ovat huippuluokkaa
24 raskausviikkoa
Sikiön syke 28 raskausviikolla
Aikaikkuna: 28 raskausviikkoa
Sikiön syke lyönteinä minuutissa, tarkoittaa yli 60 minuutin raskausaikaa. Sikiön syke 28. raskausviikolla ajankohtina, jolloin äidin plasman lääkepitoisuudet ovat huippuluokkaa.
28 raskausviikkoa
Sikiön syke 32 raskausviikolla
Aikaikkuna: 32 raskausviikkoa
Sikiön syke lyönteinä minuutissa, keskimäärin yli 60 minuuttia. Sikiön sydämen syke 32. raskausviikolla ajankohtina, jolloin äidin plasman lääkepitoisuudet ovat huippuluokkaa
32 raskausviikkoa
Sikiön syke 36 raskausviikolla
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
Sikiön syke lyönteinä minuutissa, keskimäärin yli 60 minuuttia. Sikiön sydämen syke 36. raskausviikolla ajankohtina, jolloin äidin plasman lääkepitoisuudet ovat huippuluokkaa.
36 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 24 raskausviikolla
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 24 raskausviikolla. Sikiön liikkeiden kokonaismäärä 60 minuutin aikana sikiön seurannassa äidin plasman huippupitoisuuksien ajankohtana 24. raskausviikolla.
24 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 36 raskausviikolla
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 60 minuutin aikana sikiön seurannan perusteella 36 raskausviikolla. Sikiön liikkeiden lukumäärä 60 minuutin aikana sikiön seurannan perusteella äidin plasman huippupitoisuuksien aikoina 36. raskausviikolla.
36 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 28 raskausviikolla
Aikaikkuna: 28 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike yli 60 minuutin aikana sikiön seurannan kautta. Sikiön kokonaisliike 60 minuutin aikana sikiön seurannan perusteella äidin plasman lääkeainepitoisuuksien alimmilla ja huippupitoisuuksilla 28. raskausviikolla.
28 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike 32 raskausviikolla
Aikaikkuna: 32 raskausviikkoa
Sikiön kokonaisliike yli 60 minuutissa sikiön seurannan perusteella 32. raskausviikolla. Sikiön liikkeiden määrä 60 minuutin aikana sikiön seurannan perusteella äidin plasman huippupitoisuuksien aikoina 32. raskausviikolla.
32 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden abstinenssioireyhtymän vakavuuspisteet (NAS)1
Aikaikkuna: elämän päivä 1
NAS luettelee 21 oiretta, jotka yleisimmin havaitaan opiaateille altistuneilla imeväisillä. Peruspisteet kirjataan kahden tunnin kuluttua syntymästä tai päiväkotiin saapumisesta. Jos lapsen pistemäärä millä tahansa pisteytysvälillä on ≥ 8, pisteytys nostetaan 2 tunnin välein ja sitä jatketaan 24 tuntia viimeisestä kokonaispistemäärästä 8 tai sitä korkeammalla. Jos 2 tunnin pistemäärä on ≤ 7 24 tunnin ajan, 4 tunnin pisteytysväliä voidaan jatkaa. Jos lääkehoitoa ei tarvita, vauva pisteytetään neljän ensimmäisen elinpäivän ajalta 4 tunnin välein. Jos tarvitaan lääkehoitoa, vauva pisteytetään 2 tai 4 tunnin välein sen mukaan, onko raittiuspistemäärä pienempi vai suurempi kuin 8 koko hoitojakson ajan. Jos pistemäärä on farmakoterapian lopettamisen jälkeen alle 8 seuraavan kolmen päivän ajan, pisteytys voidaan keskeyttää.
elämän päivä 1
NAS2
Aikaikkuna: elämän päivä 2
Vastasyntyneiden abstinenssin oireyhtymän vakavuuspisteet
elämän päivä 2
NAS3
Aikaikkuna: elämän päivä 3
Vastasyntyneiden abstinenssin oireyhtymän vakavuuspisteet
elämän päivä 3
NAS4
Aikaikkuna: elämän päivä 4
Vastasyntyneiden abstinenssin oireyhtymän vakavuuspisteet
elämän päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lauren M Jansson, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00093171
  • 1R01DA041367-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sikiön seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia