Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi paravertebrális blokk, a mellkasi idegblokk és a Serratus elülső sík blokk összehasonlítása emlősebészetben, randomizált, kontrollált vizsgálat

2018. március 14. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a mellkasi paravertebrális blokkot hasonlítja össze a Serratus elülső sík blokkjával emlősebészetben

A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokk fájdalomcsillapító hatékonysága jobb fájdalomcsillapítást és kevesebb szövődményt biztosít, mint az ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebralis blokk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

• A blokkok technikái:

  • I. csoport: Mellkasi paravertebralis blokk csoport (TPVB csoport n=15) Ezek a betegek egyszeri ipsilaterális ultrahang-vezérelt thoracalis paravertebralis blokkot kapnak. A TPVB-t a páciens ülő helyzetben, a 4. mellkasi csigolya szintjén hajtják végre teljes aszeptikus elővigyázatosság mellett, a szondával a középvonaltól kb. 2,5-3 cm-re oldalirányban függőleges helyzetben. A jelátalakító felezőpontját egy hosszirányú paramedián síkban kell elhelyezni két keresztirányú folyamat között. Mindkét transzverzális folyamatot vizualizálni kell, a felső costo-transzverzális ínszalag és a mellhártya látható között. A tű hegyét a közvetlen vizualizáció alatt előre kell tolni, amíg át nem szúrja a felső cost-transzverzális ínszalagot. a vizsgálók időnként kis mennyiségű normál sóoldatot fecskendeznek be, miközben a kutatók előrenyomják a tűt, hogy megerősítsék a hegy helyzetét. Amikor a tű hegye közvetlenül a mellhártya felett helyezkedik el, a tűt leszívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs vér vagy levegő. Ezt követően 15-20 cc 0,25%-os bupivakaint kell beadni. A helyi érzéstelenítés terjedése a mellhártya depressziójával egyértelműen látható lesz. A helyi érzéstelenítés terjedésének mértékét úgy kell értékelni, hogy az ultrahangszondát jobbra és alacsonyabbra kell mozgatni.
  • II. csoport: Serratus anterior sík blokk csoport (SAP csoport n= 15) Ezek a betegek serratus anterior sík blokkot kapnak. Az SAP-blokk végrehajtása a beteg hanyatt fekvő helyzetében történik, nagyfrekvenciás (6-13 MHz) lineáris US-szondával a burkolás után. A szondát a mellkasi ketrec középső clavicularis régiója fölé kell helyezni, sagittális síkban. A bordákat alul és oldalirányban számolja, amíg az 5. bordát meg nem azonosítják a középső hónaljvonalban. A latissimus dorsi (felületi és hátsó), a teres major (felső) és a serratus (mély és alsó) izom ezután könnyen azonosítható lesz az ötödik borda feletti ultrahanggal. A tűt (Stimuplex, B Braun, Németország 22-G, 50 mm) az ultrahang szondához képest síkban vezetik be a szupero-anteriortól a postero-inferiorig. Folyamatos ultrahangos irányítás mellett a vizsgálók 20 cc 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be. Az érzékszervi szintet tűszúrással és jégcsomaggal tesztelik az általános érzéstelenítés bevezetése előtt

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
30

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Kasr Alainy Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női betegek
  2. Mellműtét hónaljürítéssel vagy anélkül.
  3. Életkor 20-60 év.
  4. ASA I, II, III.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős helyreállító emlőműtét.
  2. Életkor 20 évnél fiatalabb vagy 60 évnél idősebb.
  3. ASA IV, V.
  4. Túlérzékenység bármely alkalmazható gyógyszerrel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: I. csoport:
Ezek a betegek egyszeri ipsilaterális ultrahangos TPVB-t kapnak, amelyet úgy végeznek el, hogy a páciens ülő helyzetben van a T4 szintjén, a szondával a középvonaltól 2,5-3 cm-re oldalirányban függőleges helyzetben. A jelátalakító felezőpontját egy hosszirányú paramedián síkban kell elhelyezni két keresztirányú folyamat között, amelyek a felső costo-transzverzális ínszalaggal és a közöttük látható mellhártyával láthatók. Ezt követően 15-20 cc 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
Eljárás: Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) csoport

Mellkasi paravertebrális blokkcsoport (TPVB) csoport: A transzducer felezőpontját egy hosszirányú paramedián síkban kell elhelyezni két keresztirányú folyamat között. A tű hegyét a közvetlen vizualizáció alatt előre kell tolni, amíg át nem szúrja a felső cost-transzverzális ínszalagot. Amikor a tű hegye közvetlenül a mellhártya felett helyezkedik el, a tűt leszívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs vér vagy levegő.

Serratus anterior plane block group (SAP) csoport: Az US szondát a mellkas ketrecének középső clavicularis régiója fölé helyezik szagittális síkban. A bordákat addig kell számolni, amíg az 5. bordát nem azonosítják a hónalj közepén. A latissimus dorsi, a teres major és a serratus izmok ezután könnyen azonosíthatók lesznek az ötödik borda feletti UH által. A tűt az amerikai szondához képest síkban vezetik be a szuper-elülsőtől a postero-inferiorig

Más nevek:
  • Serratus anterior plane block (SAP) csoport
ACTIVE_COMPARATOR: II. csoport:
Ezek a betegek serratus anterior sík blokkot kapnak. A blokkolást a páciens fekvő helyzetben hajtják végre egy nagyfrekvenciás (6-13 MHz) lineáris ultrahang szondával a burkolás után. A szondát a mellkasi ketrec középső clavicularis régiója fölé kell helyezni, sagittális síkban. A bordákat alul és oldalirányban számolja, amíg az 5. bordát meg nem azonosítják a középső hónaljvonalban. A latissimus dorsi (felületi és hátsó), a teres major (felső) és a serratus (mély és alsó) izom ezután könnyen azonosítható lesz az ötödik borda feletti U/S alapján.
Eljárás: Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) csoport

Mellkasi paravertebrális blokkcsoport (TPVB) csoport: A transzducer felezőpontját egy hosszirányú paramedián síkban kell elhelyezni két keresztirányú folyamat között. A tű hegyét a közvetlen vizualizáció alatt előre kell tolni, amíg át nem szúrja a felső cost-transzverzális ínszalagot. Amikor a tű hegye közvetlenül a mellhártya felett helyezkedik el, a tűt leszívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs vér vagy levegő.

Serratus anterior plane block group (SAP) csoport: Az US szondát a mellkas ketrecének középső clavicularis régiója fölé helyezik szagittális síkban. A bordákat addig kell számolni, amíg az 5. bordát nem azonosítják a hónalj közepén. A latissimus dorsi, a teres major és a serratus izmok ezután könnyen azonosíthatók lesznek az ötödik borda feletti UH által. A tűt az amerikai szondához képest síkban vezetik be a szuper-elülsőtől a postero-inferiorig

Más nevek:
  • Serratus anterior plane block (SAP) csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: 24 óra
Az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő a blokk alkalmazásáig
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom megjelenésének ideje
Időkeret: 24 óra
A fájdalom megjelenésének ideje
24 óra
Hemodinamika (pulzusszám)
Időkeret: 24 óra
Hemodinamika pulzusszám formájában "percenként"
24 óra
Hemodinamika (ABP)
Időkeret: 24 óra
Hemodinamika artériás vérnyomás formájában" Hgmm".
24 óra
Hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cairo University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Laila Halim Doss
Ahmed Zaghloul Fouad
Michael Zarif Sobhy

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. február 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • N19-2016/MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tudós kapun keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) csoport

  • NCT07211529
    Toborzás
    Intraoperatív paraveBrális blokk és posztoperatív szövődmények (IPVB and POCs)
    Pneumothorax | Akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Atelektázia | Video-asszisztált torakoszkópos sebészet (VATS) | Bronchospasmus | Tüdőrák (diagnózis) | Tüdőfertőzések | Bronchopleurális fisztula | Egy másik rendellenesség miatti pleurális folyadékgyülem (rendellenesség) | Tüdőembólia (diagnózis)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése