Comparación del bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del nervio pectoral y el bloqueo del plano anterior del serrato en la cirugía mamaria, un estudio controlado aleatorizado
Un estudio controlado aleatorizado que compara el bloqueo paravertebral torácico con el bloqueo del plano anterior del serrato en cirugía mamaria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
•Las técnicas de bloques:
- Grupo I: Grupo de bloqueo paravertebral torácico (grupo TPVB n=15) Estos pacientes recibirán un bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía ipsilateral único. La VPTP se realizará con el paciente sentado a la altura de la 4ª vértebra torácica bajo total precaución aséptica con la sonda en posición vertical aproximadamente 2,5-3 cm lateral a la línea media. El punto medio del transductor debe colocarse en un plano paramediano longitudinal entre dos procesos transversales. Deben visualizarse ambos procesos transversos, con el ligamento costotransverso superior y la pleura visibles en el medio. Se introducirá una aguja Tuohy de calibre 18-20 en dirección cefálica. La punta de la aguja se hará avanzar bajo visualización directa hasta que perfore el ligamento costotransverso superior. los investigadores inyectarán pequeñas alícuotas de solución salina normal de forma intermitente a medida que avanzan la aguja para confirmar la posición de la punta. Cuando la punta de la aguja se encuentra inmediatamente por encima de la pleura, se aspira la aguja para confirmar la ausencia de sangre o aire. Posteriormente se inyectarán 15-20 cc de bupivacaína al 0,25%. Se visualizará claramente la propagación del anestésico local con depresión de la pleura. El grado de propagación del anestésico local debe evaluarse moviendo la sonda de ultrasonido hacia arriba y hacia abajo.
- Grupo II: grupo de bloqueo del plano anterior del serrato (grupo SAP n= 15) Estos pacientes recibirán bloqueo del plano anterior del serrato. El bloqueo de SAP se realizará con el paciente en decúbito supino mediante el uso de una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) después del encamisado. La sonda se colocará sobre la región clavicular media de la caja torácica en un plano sagital. Las costillas se contarán inferior y lateralmente, hasta identificar la quinta costilla en la línea medioaxilar. Los músculos dorsal ancho (superficial y posterior), redondo mayor (superior) y serrato (profundo e inferior) serán entonces fácilmente identificables por ecografía sobre la quinta costilla. La aguja (Stimuplex, B Braun, Alemania 22-G, 50 mm) se introducirá en el plano con respecto a la sonda de ultrasonido desde superoanterior a posteroinferior. Bajo guía ecográfica continua, los investigadores inyectarán 20 cc de bupivacaína al 0,25%. El nivel sensorial se evaluará con un pinchazo y una bolsa de hielo antes de la inducción de la anestesia general.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo, Egipto, 11451
- Kasr Alainy Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- Cirugía mamaria con o sin aclaramiento axilar.
- Edad de 20 a 60 años.
- ASA I, II, III.
Criterio de exclusión:
- Cirugía mamaria reconstructiva mayor.
- Edad menor de 20 años o mayor de 60 años.
- ASA IV, V.
- Hipersensibilidad a cualquier fármaco a utilizar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I:
Estos pacientes recibirán una sola ecografía TPVB ipsilateral que se realiza con el paciente en posición sentada al nivel de T4 con la sonda en posición vertical 2,5-3 cm lateral a la línea media.
El punto medio del transductor debe colocarse en un plano paramediano longitudinal entre dos procesos transversos que se visualizan con el ligamento costotransverso superior y la pleura visible en el medio.
Posteriormente se inyectarán 15-20 cc de bupivacaína al 0,25%
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Grupo de bloqueo paravertebral torácico (TPVB): el punto medio del transductor debe colocarse en un plano paramediano longitudinal entre dos procesos transversales. La aguja de Tuohy se introducirá en dirección cefálica. La punta de la aguja se hará avanzar bajo visualización directa hasta que perfore el ligamento costotransverso superior. Cuando la punta de la aguja se encuentra inmediatamente por encima de la pleura, se aspira la aguja para confirmar la ausencia de sangre o aire. Grupo de bloqueo del plano anterior del serrato (SAP): la sonda de ultrasonido se colocará sobre la región clavicular media de la caja torácica en un plano sagital. Se contarán las costillas hasta identificar la quinta costilla en la línea medioaxilar. Los músculos dorsal ancho, redondo mayor y serrato serán entonces fácilmente identificables mediante ecografía que recubre la quinta costilla. La aguja se introducirá en el plano con respecto a la sonda de EE. UU. desde superoanterior a posteroinferior.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II:
Estos pacientes recibirán bloqueo del plano del serrato anterior.
El bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino mediante el uso de una sonda de Ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) después del encamisado.
La sonda se colocará sobre la región clavicular media de la caja torácica en un plano sagital.
Las costillas se contarán inferior y lateralmente, hasta identificar la quinta costilla en la línea medioaxilar.
Los músculos dorsal ancho (superficial y posterior), redondo mayor (superior) y serrato (profundo e inferior) serán entonces fácilmente identificables por U/S que recubre la quinta costilla.
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Grupo de bloqueo paravertebral torácico (TPVB): el punto medio del transductor debe colocarse en un plano paramediano longitudinal entre dos procesos transversales. La aguja de Tuohy se introducirá en dirección cefálica. La punta de la aguja se hará avanzar bajo visualización directa hasta que perfore el ligamento costotransverso superior. Cuando la punta de la aguja se encuentra inmediatamente por encima de la pleura, se aspira la aguja para confirmar la ausencia de sangre o aire. Grupo de bloqueo del plano anterior del serrato (SAP): la sonda de ultrasonido se colocará sobre la región clavicular media de la caja torácica en un plano sagital. Se contarán las costillas hasta identificar la quinta costilla en la línea medioaxilar. Los músculos dorsal ancho, redondo mayor y serrato serán entonces fácilmente identificables mediante ecografía que recubre la quinta costilla. La aguja se introducirá en el plano con respecto a la sonda de EE. UU. desde superoanterior a posteroinferior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera solicitud de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo desde la primera solicitud de analgésicos hasta la aplicación del bloqueo
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de inicio del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Hora de inicio del dolor
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24 horas
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Hemodinámica (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Hemodinámica en forma de frecuencia cardíaca "latidos por minuto"
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24 horas
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Hemodinámica (PAA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Hemodinámica en forma de presión arterial "mm Hg".
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24 horas
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- N19-2016/MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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