Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota összetételének és aktivitásának jellemzése három hét kitin-glükán kiegészítés után

2018. május 22. frissítette: Nathalie Delzenne
Ennek a kutatásnak a célja a bél mikrobiota összetételének és aktivitásának jellemzése napi 4,5 g kitin-glükán 3 hétig tartó kiegészítése után. Ebből a célból kontroll nélküli monocentrikus longitudinális beavatkozási vizsgálatot végeznek. Mérni fogják a széklet mikrobiota összetételét és a bélmikrobióta eredetű metabolitok (epesavak, konjugált többszörösen telítetlen zsírsavak és rövid szénláncú zsírsavak) székletkoncentrációját. Ezen túlmenően, a rostokban gazdag tesztétel elfogyasztása után tíz órán keresztül értékelik a H2, metán és a leheletből kilélegzett illékony vegyületek képződésének kinetikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
17

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Louvain-la-Neuve, Belgium, 1348
        • Center of Investigation in Clinical Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti nő vagy férfi
  • Testtömegindex (BMI) 18 és 25 kg/m2 között
  • A kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján jó általános egészségi állapot
  • Nemdohányzó
  • kaukázusi
  • H2 - termelő
  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Gyomor-bélrendszeri betegségekben, például fekélyekben, divertikulitiszben és gyulladásos bélbetegségekben szenvedő alanyok
  • Allergiában vagy ételintoleranciában szenvedő alany (laktóz, glutén stb.)
  • Pszichiátriai problémákkal küzdő és/vagy antipszichotikumokat használó alanyok
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (< 4 hét) antibiotikum, probiotikum, prebiotikum, rostkiegészítő és/vagy bármely, a bélmozgást befolyásoló termék bevitele
  • Különleges étrend, például vegetáriánus étrend vagy hiperfehérje diéta etetése
  • A gyógyszer krónikus szedése, a fogamzásgátló szer kivételével
  • Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nő, aki nem használt rendkívül hatékony fogamzásgátlást
  • Azok az alanyok, akik több mint 3 pohár alkoholt fogyasztanak naponta (> 30 g alkohol naponta)
  • Olyan alanyok, akik egy másik klinikai vizsgálatban vettek részt két héttel a szűrővizsgálati látogatás előtt
  • Olyan alanyok, akik allergiát vagy intoleranciát mutatnak a vizsgált termék valamely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Kitin-glükán
Kiegészítés 3 hétig napi 4,5 g kitin-glükán rosttal
Étrend-kiegészítő: Kitin-glükán rost
Napi 4,5 g kitin-glükán 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
A 16SrDNS Illumina szekvenálása
Különbség a 0. és a 21. nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Széklet rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Széklet epesavak
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia-tömegspektrometria (GC/MS)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Széklet konjugált-linolsavak
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett acetát
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett propionát
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett butirát
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia lángionizációs detektorral (GC-FID) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett C2
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett CO2
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett H2S
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett O2
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett N2
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett CH4
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett CO
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett H2
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia hővezetőképesség-érzékelővel (GC-TCD) – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Kilélegzett illékony vegyületek
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
Gázkromatográfia kiválasztott ionáramlásos csöves tömegspektrometriával – Görbe alatti terület (10 órával a magas rosttartalmú tesztétel elfogyasztása után számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - kellemetlen érzés
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - hányinger
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - puffadás
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - puffadás
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - gyomor-bélrendszeri reflux
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - görcsök
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - dübörgés
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - böfögés
Időkeret: 3 hét
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - minden nap a kitin-glükán kiegészítés alatt
3 hét
Gyomor-bélrendszeri tünet - kellemetlen érzés
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - hányinger
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - puffadás
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - puffadás
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - gyomor-bélrendszeri reflux
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - görcsök
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - dübörgés
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között
Gyomor-bélrendszeri tünet - böfögés
Időkeret: Különbség a 0. és a 21. nap között
100 mm Vizuális analóg skála (0 = nincs tünet, 100 = nagyon súlyos tünet) - A görbe alatti terület (a rostban gazdag tesztétel elfogyasztása után 10 órával számítva)
Különbség a 0. és a 21. nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Nathalie Delzenne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. április 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. május 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • FiberTAG2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adatot megosztanak a konzorciumi megállapodásból származó partnerek.

  • kilélegzett illékony metabolitok
  • bél mikrobiotából származó metabolitok
  • vizuális analóg skála adatok
  • egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés, felvételi/kizárási kritériumok, nemkívánatos esemény, étel- és italfogyasztás Az adatokat a vizsgálat végén osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A projekt konzorcium tagja

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése