Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív nyomású sebterápia a bőrátültetés utáni hagyományos ápoláshoz képest (TRUTH)

2024. február 12. frissítette: Central Finland Hospital District

Negatív nyomású sebterápia az osztott vastagságú bőrátültetés utáni hagyományos ellátáshoz képest – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a negatív nyomású sebterápia összehasonlítása a 18 éven felüli betegek osztott vastagságú bőrátültetése utáni hagyományos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az osztott vastagságú bőrátültetés (STSG) a rekonstrukciós plasztikai sebészet és a bőrgyógyászat egyik leggyakrabban használt technikája. Bőrátültetéseket használnak a többféle etiológia által okozott bőrhibák fedezésére. Hagyományosan a betegeket az ágyban vagy a tolószékben rögzítik a műtét után legfeljebb öt napig. A hosszú immobilizáció csökkenti a betegek általános működési képességét, és meghosszabbítja a kórházi tartózkodás idejét. A negatív nyomású sebterápiát (NPWT) sikeresen alkalmazzák akut, krónikus és diabéteszes fekélyek kezelésében. Azt javasolják, hogy az NPWT fokozza a kapilláris véráramlást, csökkenti a bakteriális szennyeződést, a szerómaképződést és a duzzanatot. Az NPWT használata osztott vastagságú bőrgraftokon égési sérülések után jól dokumentált. Növeli a bőrátültetések arányát és felgyorsítja a gyógyulást. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az NPWT-t a hagyományos STSG-kezeléssel bármilyen indikáció esetén 18 és 99 év közötti betegeknél. Ez egy kétágú, többközpontú, randomizált prospektív vizsgálat 160 beteg bevonásával.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
160

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40620
        • Central Finland Hospital
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrátültetést igénylő seb
  • Önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Nem önkéntes
  • A seb mérete meghaladja a 15x15 cm-t vagy az 5x20 cm-t
  • Korábbi bőrátültetés ugyanabban a sebben
  • Együttműködési képtelenség
  • A seb mélysége több mint 1,5 cm
  • Több seb, amely bőrátültetést igényel
  • Aktív fertőzés a sebben
  • Aktív osteomyelitis a seb területén
  • A seb lebeny rekonstrukciója
  • Negatív nyomású sebkezelésre nem alkalmas sebterület (például lábujjak, lábfej)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Negatív nyomású sebterápia
Negatív nyomású sebterápiás eszközt (PICO) alkalmaznak az osztott vastagságú bőrgraftokon a műtéttől számított 5-7 napig a műtőben. A páciens a bőrátültetés után azonnal mobilizálható.
Eszköz: Negatív nyomású sebterápia
A műtét után azonnali mobilizációs és negatív nyomású sebterápia (PICO) indult.
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hagyományos sebkötözőt helyeznek a sebre a műtőben, majd 5 napig immobilizálják az osztott vastagságú bőrátültetést követően.
Eljárás: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés hagyományos sebkötéssel és 5 napos immobilizációval a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség a bőrátültetésben
Időkeret: 2 héttel a műtét után
Osztott vastagságú bőrátültetési arány (a felület százalékában)
2 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség a bőrátültetésben
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
Osztott vastagságú bőrátültetési arány (a felület százalékában)
5-7 nappal a műtét után
Csoportok közötti különbség a bőrátültetésben
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Osztott vastagságú bőrátültetési arány (a felület százalékában)
8 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége (seb)
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
Fájdalom erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
5-7 nappal a műtét után
A fájdalom erőssége (seb)
Időkeret: 2 hét
Fájdalom erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
2 hét
A fájdalom erőssége (seb)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Fájdalom erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
8 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége (seb)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Fájdalom erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
1 évvel a műtét után
A fájdalom erőssége (donor hely)
Időkeret: 1 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége a bőrtranszplantáció donor helyén (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
1 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége (donor hely)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége a bőrtranszplantáció donor helyén (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
2 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége (donor hely)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége a bőrtranszplantáció donor helyén (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
8 héttel a műtét után
A fájdalom erőssége (donor hely)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A fájdalom erőssége a bőrtranszplantáció donor helyén (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig; 0 = nincs fájdalom)
1 évvel a műtét után
POSAS pontszám (seb)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (7-70 pont; 7 = legjobb) (seb)
8 héttel a műtét után
POSAS pontszám (seb)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (7-70 pont; 7 = legjobb) (seb)
1 évvel a műtét után
POSAS pontszám (donor site)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (7-70 pont; 7 = legjobb) (a bőrátültetés donor helye)
8 héttel a műtét után
POSAS pontszám (donor site)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (7-70 pont; 7 = legjobb) (a bőrátültetés donor helye)
1 évvel a műtét után
Változás az életminőségben
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
Változás az EuroQol Group 5 dimenziós önbeszámoló kérdőívében (EQ-5D-5L) a kiindulási értékhez képest (műtét előtt)
5-7 nappal a műtét után
Változás az életminőségben
Időkeret: 2 héttel a műtét után
Változás az EuroQol Group 5 dimenziós önbeszámoló kérdőívében (EQ-5D-5L) a kiindulási értékhez képest (műtét előtt)
2 héttel a műtét után
Változás az életminőségben
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Változás az EuroQol Group 5 dimenziós önbeszámoló kérdőívében (EQ-5D-5L) a kiindulási értékhez képest (műtét előtt)
8 héttel a műtét után
Változás az életminőségben
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Változás az EuroQol Group 5 dimenziós önbeszámoló kérdőívében (EQ-5D-5L) a kiindulási értékhez képest (műtét előtt)
1 évvel a műtét után
Összesített elégedettség
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
Általános elégedettség a kezeléssel (Likert)
5-7 nappal a műtét után
Összesített elégedettség
Időkeret: 2 héttel a műtét után
Általános elégedettség a kezeléssel (Likert)
2 héttel a műtét után
Összesített elégedettség
Időkeret: 8 héttel a műtét után
Általános elégedettség a kezeléssel (Likert)
8 héttel a műtét után
Összesített elégedettség
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Általános elégedettség a kezeléssel (Likert)
1 évvel a műtét után
A viszketés erőssége (seb)
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
A viszketés erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
5-7 nappal a műtét után
A viszketés erőssége (seb)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A viszketés erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
2 héttel a műtét után
A viszketés erőssége (seb)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A viszketés erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
8 héttel a műtét után
A viszketés erőssége (seb)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A viszketés erőssége a sebben (numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
1 évvel a műtét után
A viszketés erőssége (donor helyén)
Időkeret: 5-7 nappal a műtét után
A viszketés erőssége a bőrátültetés donor helyén (Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
5-7 nappal a műtét után
A viszketés erőssége (donor helyén)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A viszketés erőssége a bőrátültetés donor helyén (Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
2 héttel a műtét után
A viszketés erőssége (donor helyén)
Időkeret: 8 héttel a műtét után
A viszketés erőssége a bőrátültetés donor helyén (Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
8 héttel a műtét után
A viszketés erőssége (donor helyén)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A viszketés erőssége a bőrátültetés donor helyén (Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, 0 = nincs viszketés)
1 évvel a műtét után
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtét után 8 hétig
A sebkezelés miatti kórházi osztályon tartózkodás időtartama (nap)
A műtét után 8 hétig
Látogatások száma
Időkeret: A műtét után 8 hétig
A sebkezelés miatti kórházi látogatások száma
A műtét után 8 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szennyeződés
Időkeret: Közvetlenül a bőrátültetés és az antimikrobiális profilaxis előtt
A bakteriális flóra típusa a sebben
Közvetlenül a bőrátültetés és az antimikrobiális profilaxis előtt
Szennyeződés
Időkeret: A bőrátültetés során végzett felülvizsgálat után
A bakteriális flóra típusa a sebben
A bőrátültetés során végzett felülvizsgálat után
Szennyeződés
Időkeret: 5-7 nappal a bőrátültetés után
A bakteriális flóra típusa a sebben
5-7 nappal a bőrátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Central Finland Hospital District

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Eastern Finland
Tampere University Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Juha Paloneva, professor, Chief medical director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 6U/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése