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Unterdruck-Wundtherapie im Vergleich zur herkömmlichen Pflege nach Hauttransplantation (TRUTH)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Central Finland Hospital District

Unterdruck-Wundtherapie im Vergleich zur herkömmlichen Versorgung nach Spalthauttransplantation – eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Unterdruck-Wundtherapie mit der traditionellen Versorgung nach Spalthauttransplantation bei Patienten über 18 Jahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Spalthauttransplantation (STSG) ist eine der am häufigsten verwendeten Techniken in der rekonstruktiven plastischen Chirurgie und Dermatologie. Hauttransplantate werden verwendet, um Hautdefekte abzudecken, die durch mehrere Ätiologien verursacht werden. Traditionell werden die Patienten bis zu fünf Tage nach der Operation im Bett oder im Rollstuhl immobilisiert. Eine lange Immobilisierung verringert die allgemeine Funktionsfähigkeit des Patienten und verlängert die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) wurde erfolgreich bei der Behandlung von akuten, chronischen und diabetischen Geschwüren eingesetzt. Es wird vorgeschlagen, dass NPWT den kapillaren Blutfluss erhöht, bakterielle Kontamination, Serombildung und Schwellung verringert. Die Verwendung von NPWT bei Spalthauttransplantaten nach Verbrennungen ist gut dokumentiert. Es erhöht das Hauttransplantataufnahmeverhältnis und beschleunigt die Heilung. Ziel dieser Studie ist es, die NPWT mit der traditionellen Behandlung nach STSG für jede Indikation bei Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren zu vergleichen. Dies ist eine zweiarmige, multizentrische, randomisierte, prospektive Studie mit 160 Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland, 40620
        • Central Finland Hospital
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wunde, die eine Hauttransplantation erfordert
  • Freiwillig

Ausschlusskriterien:

  • Nicht freiwillig
  • Größe der Wunde größer als 15 x 15 cm oder 5 x 20 cm
  • Frühere Hauttransplantation an derselben Wunde
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
  • Wundtiefe über 1,5 cm
  • Mehrere Wunden, die eine Hauttransplantation erfordern
  • Aktive Infektion in der Wunde
  • Aktive Osteomyelitis im Wundbereich
  • Lappenrekonstruktion der Wunde
  • Wundregion nicht geeignet für Unterdruck-Wundtherapie (z. B. Zehen, Fußsohle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterdruck-Wundtherapie
Ein Unterdruck-Wundtherapiegerät (PICO) wird für 5 bis 7 Tage nach der Operation im Operationssaal auf das Spalthauttransplantat aufgebracht. Der Patient kann unmittelbar nach der Hauttransplantation mobilisiert werden.
Gerät: Unterdruck-Wundtherapie
Sofortige Mobilisation und Unterdruck-Wundtherapie (PICO) nach der Operation.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Im Operationssaal wird ein herkömmlicher Wundverband auf die Wunde aufgebracht, gefolgt von einer Ruhigstellung für 5 Tage nach der Spalthauttransplantation.
Verfahren: Konventionelle Behandlung
Traditionelle Behandlung mit konventionellem Wundverband und 5 Tage Ruhigstellung nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen bei der Hauttransplantation
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
Spalthauttransplantationsverhältnis (Prozentsatz der Oberfläche)
2 Wochen nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen bei der Hauttransplantation
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Spalthauttransplantationsverhältnis (Prozentsatz der Oberfläche)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Unterschied zwischen den Gruppen bei der Hauttransplantation
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Spalthauttransplantationsverhältnis (Prozentsatz der Oberfläche)
8 Wochen nach der Operation
Stärke des Schmerzes (Wunde)
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Wundschmerzes (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Schmerzes (Wunde)
Zeitfenster: 2 Wochen
Stärke des Wundschmerzes (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
2 Wochen
Stärke des Schmerzes (Wunde)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Stärke des Wundschmerzes (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
8 Wochen nach der Operation
Stärke des Schmerzes (Wunde)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Stärke des Wundschmerzes (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
1 Jahr nach der OP
Schmerzstärke (Entnahmestelle)
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Stärke des Schmerzes an der Entnahmestelle des Hauttransplantats (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
1 Woche nach der OP
Schmerzstärke (Entnahmestelle)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Stärke des Schmerzes an der Entnahmestelle des Hauttransplantats (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
2 Wochen nach der Operation
Schmerzstärke (Entnahmestelle)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Stärke des Schmerzes an der Entnahmestelle des Hauttransplantats (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
8 Wochen nach der Operation
Schmerzstärke (Entnahmestelle)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Stärke des Schmerzes an der Entnahmestelle des Hauttransplantats (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10; 0 = kein Schmerz)
1 Jahr nach der OP
POSAS-Score (Wunde)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala (Bereich 7 bis 70 Punkte; 7 = am besten) (Wunde)
8 Wochen nach der Operation
POSAS-Score (Wunde)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala (Bereich 7 bis 70 Punkte; 7 = am besten) (Wunde)
1 Jahr nach der Operation
POSAS-Score (Spenderstelle)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala (Bereich 7 bis 70 Punkte; 7 = am besten) (Hauttransplantationsentnahmestelle)
8 Wochen nach der Operation
POSAS-Score (Spenderstelle)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala (Bereich 7 bis 70 Punkte; 7 = am besten) (Hauttransplantationsentnahmestelle)
1 Jahr nach der OP
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Änderung des 5-dimensionalen Selbstberichtsfragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Operation)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Änderung des 5-dimensionalen Selbstberichtsfragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Operation)
2 Wochen nach der Operation
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Änderung des 5-dimensionalen Selbstberichtsfragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Operation)
8 Wochen nach der Operation
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Änderung des 5-dimensionalen Selbstberichtsfragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Operation)
1 Jahr nach der OP
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung (Likert)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung (Likert)
2 Wochen nach der OP
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung (Likert)
8 Wochen nach der Operation
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung (Likert)
1 Jahr nach der OP
Stärke des Juckreizes (Wunde)
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Juckreizes in der Wunde (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Wunde)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes in der Wunde (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
2 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Wunde)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes in der Wunde (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
8 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Wunde)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Stärke des Juckreizes in der Wunde (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
1 Jahr nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Spenderstelle)
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Juckreizes an der Entnahmestelle der Hauttransplantation (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
5 bis 7 Tage nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Spenderstelle)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes an der Entnahmestelle der Hauttransplantation (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
2 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Spenderstelle)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes an der Spenderstelle der Hauttransplantation (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
8 Wochen nach der Operation
Stärke des Juckreizes (Spenderstelle)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Stärke des Juckreizes an der Entnahmestelle der Hauttransplantation (Numerische Bewertungsskala 0 bis 10, 0 = kein Juckreiz)
1 Jahr nach der Operation
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis 8 Wochen nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes wegen Wundbehandlung (Tage)
Bis 8 Wochen nach der Operation
Anzahl der Besuche
Zeitfenster: Bis 8 Wochen nach der Operation
Anzahl der Krankenhausbesuche aufgrund von Wundbehandlungen
Bis 8 Wochen nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontamination
Zeitfenster: Unmittelbar vor Hauttransplantationen und antimikrobieller Prophylaxe
Art der Bakterienflora in der Wunde
Unmittelbar vor Hauttransplantationen und antimikrobieller Prophylaxe
Kontamination
Zeitfenster: Nach Revision während des Hauttransplantationsverfahrens
Art der Bakterienflora in der Wunde
Nach Revision während des Hauttransplantationsverfahrens
Kontamination
Zeitfenster: 5 bis 7 Tage nach der Hauttransplantation
Art der Bakterienflora in der Wunde
5 bis 7 Tage nach der Hauttransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Finland Hospital District

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Eastern Finland
Tampere University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Juha Paloneva, professor, Chief medical director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6U/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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