Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hematológiai rosszindulatú daganatok miatt allogén transzplantáción átesett recipiensek mesterséges donor graftjainak (OrcaGraft/Orca-Q) 1. fázisú vizsgálata

2026. június 29. frissítette: Orca Biosystems, Inc.

1. fázis, Dózisemelési és -kiterjesztési Vizsgálat mobilizált perifériás vérből (OrcaGraft/Orca-Q) származó mérnöki donor graftokon, egyetlen ágens graft versus-host betegségprofilaxissal, myeloablatív allogén transzplantációs hematopoietikus hematopoietikus hematopoietikus sejteken átesett recipienseknél

Ez a tanulmány értékeli a módosított donor graftok ("OrcaGraft"/"Orca-Q") biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát olyan résztvevőknél, akik myeloablatív allogén hematopoietikus sejttranszplantáción estek át hematológiai rosszindulatú daganatok miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
300

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amandeep Salhotra, MD
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • UC Davis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehrdad Abedi, MD
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford Health Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Lowsky, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rawan Faramand, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Aktív, nem toborzó
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Visszavont
        • The University of Kansas Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siddhartha Reddy, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roni Tamari, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Aktív, nem toborzó
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samer Srour, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Boglarka Gyurkocza, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Visszavont
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év a beiratkozáskor
  2. Diagnosztizált akut myeloid, limfoid vagy vegyes fenotípusú leukémia, vagy magas vagy nagyon magas kockázatú myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy myelofibrosis
  3. Mieloablatív allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HCT) terveznek
  4. Rokon vagy nem rokon donorhoz vagy haploidentikus donorhoz illeszkedik
  5. Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) > 50 ml/perc
  6. A szív ejekciós frakciója nyugalmi állapotban ≥ 45%, vagy a rövidülő frakció ≥ 27% echokardiogram vagy radionuklid szkennelés (MUGA) alapján
  7. A tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) (hemoglobinhoz igazítva) ≥ 50%
  8. Az összbilirubin < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) (< 3-szoros, ha Gilbert-szindrómának tulajdonítható) és az ALT/AST < 3-szorosa a normálérték felső határának (ULN)

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Korábbi allogén HCT
  2. Jelenleg kortikoszteroidokat vagy más immunszuppresszív kezelést kap. Helyi kortikoszteroidok vagy orális szisztémás kortikoszteroid adagok legfeljebb 10 mg/nap megengedettek.
  3. Tervezett donor limfocita infúzió (DLI)
  4. Pozitív anti-donor HLA antitestek a kiválasztott donorban nem egyező allél ellen
  5. Karnofsky teljesítménypontszám < 70% (12.7. függelék)
  6. Hematopoietikus sejttranszplantáció-specifikus komorbiditási index (HCT-CI) > 4 (12.8. függelék)
  7. Nem kontrollált bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések (jelenleg antimikrobiális terápiában részesülnek, és klinikai javulással vagy progresszióval) a beiratkozáskor
  8. Szeropozitív HIV-1 vagy -2, HTLV-1 vagy -2 esetén
  9. Bármilyen kontrollálatlan autoimmun betegség, amely aktív immunszuppresszív kezelést igényel
  10. Egyidejű rosszindulatú daganatok vagy aktív betegség 1 éven belül, kivéve a nem melanómás bőrrákokat, amelyeket gyógyítólag reszekáltak
  11. Az anamnézisben szereplő idiopátiás vagy másodlagos myelofibrosis
  12. Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: C -kar
A HLA-azonosító vagy független donorral rendelkező MAC-n keresztüli címzettek; Nincs megadva GVHD profilaxis
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft
Kísérleti: E
Az 1-allél eltérő (7/8 allél) független donorral, amely NMA/RIC-n át esett; kettős ügynök GVHD profilaxissal
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft
Kísérleti: F
A Haploidental-hoz kapcsolódó donorokkal rendelkező, NMA/RIC-en átesett adók; kettős ügynök GVHD profilaxissal
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft
Kísérleti: A kar
Részvevők, akiknél humán leukocyta antigén (HLA)-azonos rokon vagy idegen, vagy 1 allélban eltérő (7/8 allél) idegen donorral történik mieloablativ kondicionálás (MAC); egy- vagy kétkomponensű graft versus host betegség (GVHD) profilaxist kapnak
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft
Kísérleti: B Kar
Recipiens haploidentikus rokon donorral, aki MAC-ot kap; egy- vagy kétkomponensű GVHD-profilaxissal
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft
Kísérleti: Arm D
Az HLA-azonos rokon vagy idegen donorral rendelkező, nem mieloablativ (NMA)/csökkentett intenzitású kondicionálás (RIC) alatt álló betegek; kettős szerű GVHD-profilaxis alkalmazásával
Biológiai: OrcaGraft (Orca-Q)
mesterséges donor allograft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges graft-elégtelenség a +28. napig (dóziskiterjesztés)
Időkeret: 28 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Elsődleges graft-elégtelenség a dóziskiterjesztési fázisban, úgy definiálva, hogy életben van a neutrofilek visszanyerése nélkül az értékelési időszakban
28 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Dózislimitáló toxicitások a +28. napig (dózisemelés)
Időkeret: 28 nap az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Az Orca-Q (korábban OrcaGraft) biztonságosságát és jól tolerálhatóságát myeloblativ allogén hematopoetikus sejtátültetésen (MA-alloHCT) áteső felnőttekben a következő dóziskorlátozó toxicitások azonosításával értékelik: ≥3-as fokozatú infúzióhoz kapcsolódó reakció vagy citokinfelszabadulási szindróma, ≥3-as fokozatú akut GVHD, ≥3-as fokozatú, a kezeléshez kapcsolódó nem hematológiai esemény, amely nem egyértelműen kapcsolódik az alapbetegséghez, interkurrens fertőzéshez, a HCT kondicionáló kezeléshez vagy más előzetesen fennálló orvosi állapothoz
28 nap az Orca-Q/OrcaGraft beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neutrophil beültetés a +28. napig
Időkeret: 28 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
A neutrofil beültetés 3 egymást követő napon át >/=500/mm3 abszolút neutrofilszámként definiálva
28 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Akut GVHD a +100. napig
Időkeret: 100 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Az akut GVHD-t a Mount Sinai Acute GvHD International Consortium (MAGIC) szabványosítási kritériumai szerint rendezik és osztályozzák.
100 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
Krónikus GVHD a +365 napig
Időkeret: 365 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
A krónikus GVHD diagnosztizálása a 2014-es nemzetközi NIH krónikus GVHD diagnosztikai és staging konszenzus munkacsoport kritériumai szerint történik
365 nappal az Orca-Q/OrcaGraft beadása után
A vérlemezke beültetése a +50 napon keresztül
Időkeret: 50 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A vérlemezke -beültetést úgy definiálják, hogy a vérlemezkeszám elérése> 20 000/mm3 3 egymást követő napon keresztül a vérlemezke transzfúziója nélkül az előző 7 napon, a napra +50
50 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Másodlagos graft meghibásodása a +100 napon keresztül
Időkeret: 100 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A másodlagos graft meghibásodást úgy definiálják, mint a neutrofil beültetést, amelyet az abszolút neutrofilszám későbbi csökkenése <500 sejt/μL, nem reagál a növekedési faktor terápiára, a +100 napra.
100 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A nem relapse halálozás (NRM) előfordulása a +365 napon keresztül
Időkeret: 365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Az NRM -et halálként definiálják a betegség megismétlődésének bizonyítéka nélkül
365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A betegség visszaesésének előfordulása a +365 napon keresztül
Időkeret: 365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Az elsődleges betegség megismétlődése a transzplantációhoz
365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
GVHD-mentes és relapszusmentes túlélés (GRF) a +365 napon keresztül
Időkeret: 365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A túlélés mentes a GVHD -től és a visszaeséstől
365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Betegségmentes túlélés (DFS) a +365 napon keresztül
Időkeret: 365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
A DFS a transzplantáció dátumától a halálig vagy a visszaesésig, attól függően, hogy melyik jön az előbb.
365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Az általános túlélés a +365 napon keresztül
Időkeret: 365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után
Az operációs rendszert a transzplantáció időpontjától számított időponttól a halál időpontjáig, bármilyen okból vagy túlélő betegek számára az utolsó nyomon követés napjáig határozzuk meg.
365 nappal az orca-q/orcagraft beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Orca Biosystems, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: James S McClellan, MD, PhD, Orca Biosystems, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • OGFT001-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése