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Eine Phase-1-Studie mit konstruierten Spendertransplantaten (OrcaGraft/Orca-Q) bei Empfängern, die sich einer allogenen Transplantation wegen hämatologischer Malignome unterziehen

29. Mai 2026 aktualisiert von: Orca Biosystems, Inc.

Eine Phase-1-Studie zur Dosiseskalation und -ausdehnung von konstruierten Spendertransplantaten aus mobilisiertem peripherem Blut (OrcaGraft/Orca-Q) mit Einzelwirkstoff-Graft-versus-Host-Krankheitsprophylaxe bei Empfängern, die sich einer myeloablativen allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation für hämatologische Malignome unterziehen

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von technisch hergestellten Spendertransplantaten ("OrcaGraft"/"Orca-Q") bei Teilnehmern bewerten, die sich einer myeloablativen allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation wegen hämatologischer Malignome unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Amandeep Salhotra, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis
        • Kontakt:
          • Mehrdad Abedi, MD
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
          • Robert Lowsky, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rawan Faramand, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Zurückgezogen
        • The University of Kansas Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Roni Tamari, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Samer Srour, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Boglarka Gyurkocza, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Zurückgezogen
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Diagnostizierte akute myeloische, lymphoide oder gemischte Phänotyp-Leukämie oder myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit hohem oder sehr hohem Risiko oder Myelofibrose
  3. Geplante myeloablative allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HCT)
  4. Abgestimmt auf einen verwandten oder nicht verwandten Spender oder auf einen haploidentischen Spender
  5. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 50 ml/Minute
  6. Herzauswurffraktion in Ruhe ≥ 45 % oder Verkürzungsfraktion von ≥ 27 % laut Echokardiogramm oder Radionuklid-Scan (MUGA)
  7. Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) (bereinigt um Hämoglobin) ≥ 50 %
  8. Gesamtbilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) (< 3-faches bei Gilbert-Syndrom) und ALT/AST < 3-faches ULN

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige allogene HCT
  2. Derzeit Kortikosteroide oder eine andere immunsuppressive Therapie erhalten. Topische Kortikosteroide oder orale systemische Kortikosteroiddosen von weniger als oder gleich 10 mg/Tag sind erlaubt.
  3. Geplante Spender-Lymphozyten-Infusion (DLI)
  4. Positive Anti-Spender-HLA-Antikörper gegen ein fehlgepaartes Allel im ausgewählten Spender
  5. Karnofsky-Performance-Score < 70 % (Anhang 12.7)
  6. Hämatopoetischer Zelltransplantations-spezifischer Komorbiditätsindex (HCT-CI) > 4 (Anhang 12.8)
  7. Unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektionen (derzeit unter antimikrobieller Therapie und mit Progression oder ohne klinische Besserung) zum Zeitpunkt der Einschreibung
  8. Seropositiv für HIV-1 oder -2, HTLV-1 oder -2
  9. Jede unkontrollierte Autoimmunerkrankung, die eine aktive immunsuppressive Behandlung erfordert
  10. Gleichzeitige Malignome oder aktive Erkrankung innerhalb von 1 Jahr, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, der kurativ reseziert wurde
  11. Vorgeschichte einer idiopathischen oder sekundären Myelofibrose
  12. Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm c
Empfänger mit einem HLA-identischen oder nicht verwandten Spender, der sich Mac unterzogen; Keine GVHD -Prophylaxe gegeben
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat
Experimental: Arm e
Empfänger mit 1-Allel-nicht übereinstimmenden (7/8 Allelen), der nicht verwandt ist, unterzogen sich NMA/RIC; mit einer GVHD-Prophylaxe mit Dual-Agent
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat
Experimental: Arm f
Empfänger mit haploidentischen Spendern, die sich einer NMA/RIC unterziehen; mit einer GVHD-Prophylaxe mit Dual-Agent
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat
Experimental: Arm A
Empfänger mit humanem Leukozytenantigen (HLA)-identischem verwandtem oder nicht verwandtem oder 1-Allel-unpassendem (7/8 Allele) nicht verwandtem Spender, die sich einer myeloablativen Konditionierung (MAC) unterziehen; mit Einzel- oder Zweifachmittel-Prophylaxe der Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (GvHD)
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat
Experimental: Arm B
Empfänger mit haploidenten verwandten Spendern, die sich einer MAC unterziehen; mit Einzel- oder Zweifachwirkstoff-GVHD-Prophylaxe
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat
Experimental: Arm D
Empfänger mit einem HLA-identischen verwandten oder nicht-verwandten Spender, die sich einer nicht-myeloablativen (NMA)/reduzierten Intensitätskonditionierung (RIC) unterziehen; mit dualer GVHD-Prophylaxe
Biologisch: OrcaGraft (Orca-Q)
konstruiertes Spender-Allotransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Transplantatversagen bis Tag +28 (Dosisexpansion)
Zeitfenster: 28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Primäres Transplantatversagen in der Dosisexpansionsphase, definiert als Lebend ohne Erholung von Neutrophilen während des Bewertungszeitraums
28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Dosislimitierende Toxizitäten bis Tag +28 (Dosis-Eskalation)
Zeitfenster: 28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Die Sicherheit und Verträglichkeit von Orca-Q (ehemals OrcaGraft) bei Erwachsenen, die sich einer myeloablativen allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation (MA-alloHCT) unterziehen, wird durch die Identifizierung der folgenden dosislimitierenden Toxizitäten bewertet: Grad ≥ 3 Infusions-assoziierte Reaktion oder Zytokinfreisetzungssyndrom, Grad ≥ 3 akute GVHD, Jedes Grad ≥ 3 behandlungsbezogene nicht-hämatologische Ereignis, das nicht eindeutig mit der zugrunde liegenden Malignität, interkurrenten Infektion, dem HCT-Konditionierungsregime oder einer anderen vorbestehenden Erkrankung zusammenhängt
28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilentransplantation bis Tag +28
Zeitfenster: 28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Neutrophilentransplantation definiert als eine absolute Neutrophilenzahl von >/=500/mm3 an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
28 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Akute GVHD bis Tag +100
Zeitfenster: 100 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Akute GVHD wird gemäß den Standardisierungskriterien des Mount Sinai Acute GvHD International Consortium (MAGIC) gestaffelt und eingestuft
100 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Chronische GVHD bis Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Chronische GVHD wird gemäß den Kriterien der International NIH Chronic GVHD Diagnosis and Staging Consensus Working Group aus dem Jahr 2014 diagnostiziert
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/OrcaGraft
Thrombozytentransplantation durch Tag +50
Zeitfenster: 50 Tage nach der Verabreichung von ORCA-Q/ORCAGRAFT
Die Thrombozyten -Transplantation ist definiert als eine Thrombozytenzahl> 20.000/mm3 für 3 aufeinanderfolgende Tage ohne Thrombozytentransfusion in den letzten 7 Tagen, bis Tag +50
50 Tage nach der Verabreichung von ORCA-Q/ORCAGRAFT
Sekundärtransplantatversagen über Tag +100
Zeitfenster: 100 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Sekundärer Transplantatversagen ist definiert als Neutrophilentransplantation, gefolgt von einem anschließenden Rückgang der absoluten Neutrophilenzahlen <500 Zellen/μl, die bis zum Tag +100 auf Wachstumsfaktor -Therapie nicht reagiert
100 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Inzidenz von Nicht-Relapse-Mortalität (NRM) bis Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
NRM ist definiert als Tod ohne Anzeichen für ein Wiederauftreten von Krankheiten
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Inzidenz von Krankheitsrückfällen bis zum Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Wiederauftreten von primären Erkrankungen zur Transplantation
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
GVHD-freier und Rückfallfreies Überleben (GRFs) bis Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Überleben frei von GVHD und Rückfall
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Krankheitsfreies Überleben (DFS) bis Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
DFS ist die Uhrzeit von der Transplantation bis zum Tod oder Rückfall, je nachdem, was zuerst kommt.
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
Gesamtüberleben über Tag +365
Zeitfenster: 365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft
OS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Transplantation bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache oder für überlebende Patienten bis zum Datum der letzten Follow-up.
365 Tage nach Verabreichung von Orca-Q/Orcagraft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Orca Biosystems, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: James S McClellan, MD, PhD, Orca Biosystems, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OGFT001-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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