A felhatalmazáson alapuló program hatása a kibocsátás utáni glikémiás kontrollra és a lábfekélyre
A felhatalmazáson alapuló program hatásai a kibocsátás utáni öngondoskodásra, a glikémiás szabályozásra, valamint a lábfekély fertőzésének és előfordulásának megelőzésére diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség
- Életkor 20 és 80 év között.
- Lehet kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven.
- A glikált hemoglobin értéke magasabb vagy egyenlő 7,5%-kal.
- A vibrációs vagy monofil vizsgálati eredmények rendellenesek.
- Wagner 1. vagy 2. stádiumú lábfekély
- A fekély helye a nagy lábujjaknál vagy a talpon
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Súlyos alsó végtagi artériás elégtelenség
- Ismétlődő osteomyelitis vagy lábfekély
- Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség
- Autoimmun betegség
- Képtelen napi öngondoskodási tevékenységet végezni
- A fő gondozók külföldiek, más családtagok nem élnek együtt
- A C-reaktív fehérje értékek magasabbak, mint 15 mg/dl
- Tartós ápolási intézménybe való felvétel a kórházból való hazabocsátás után
- Nem áll szándékában visszatérni a kutatókórház klinikájára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők egyénileg kapnak felhatalmazáson alapuló beavatkozást, amely öt lépésből áll (pl.
e. probléma azonosítása, jelentésének és észlelésének tisztázása, beavatkozás tervezése, beavatkozás végrehajtása és értékelése).
|
A résztvevők egyénileg kapnak felhatalmazáson alapuló beavatkozást, amely öt lépésből áll (pl.
e. probléma azonosítása, jelentésének és észlelésének tisztázása, beavatkozás tervezése, beavatkozás végrehajtása és értékelése).
Miután a vezető kutató elvégzi a felmentés előtti értékelést (pl.
e. a cukorbetegség és a diabéteszes lábfekély öngondoskodási magatartása és önhatékonysága, a lábfekély kockázati tényezői, a család támogatása, a résztvevő fenyegetettségi meggyőződése), a viselkedésmódosítás tervét a vezető kutató és a résztvevők határozzák meg.
Az ezt követő utó- és fokozó beavatkozások a következő időpontokban kerülnek végrehajtásra: a hazabocsátás után három nappal, egy hónapon keresztül hetente, a következő két hónapban kéthetente, majd háromhavonta háromszor.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak a kutatási környezet rutinszerű ellátásában részesülnek.
A tanácsadást a résztvevők kérésére biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc
|
Glikált hemoglobin érték
|
Kevesebb, mint 1 perc
|
|
Lábfertőzés és a lábfekély kiújulása
Időkeret: 5 perc
|
Lábfelmérés és kórlap áttekintése
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabéteszes lábfekély figyelmeztető jeleinek ismerete
Időkeret: 5 perc
|
A WS-DFUD-KQ 12 elemből áll.
A 12 elem közül három negatívan fogalmazott, és tévhitnek minősül a diabéteszes lábfekély súlyosbodásának figyelmeztető jeleivel kapcsolatban (pl.
8., 9., 10. pont).
A válaszlehetőségek közé tartozik az „igen”, „nem” és „bizonytalan”.
Minden helyes választ tartalmazó tétel 1-et kap, majd a pontszámok összegzése az összpontszámhoz.
|
5 perc
|
|
A lábápolás öngondoskodási magatartásai
Időkeret: 3 perc
|
A Diabetes Foot Self-Care Behavior Scale (DFSBS) A DFSBS 7 elemet tartalmaz.
A skála két részből állt: Az első részben a válaszokat aszerint értékelték, hogy a betegek egy hét alatt hány napon keresztül hajtottak végre bizonyos viselkedést.
A második részben a válaszokat aszerint értékelték, hogy a betegek milyen gyakorisággal hajtottak végre egy bizonyos viselkedést, a soha (1)-től a mindig (5)-ig.
|
3 perc
|
|
A cukorbetegség öngondoskodása
Időkeret: 4 perc
|
A diabéteszes öngondoskodási tevékenység kérdőívének (C-SDSCA) összefoglaló kínai változata A C-SDSCA egy rövid, önbevallásos kérdőív a cukorbetegség önkezeléséről a cukorbetegség kezelésének öt összetevőjére vonatkozóan, amelyeket a cukorbetegeknek gyakorolniuk kell ahhoz, hogy jól maradjanak. (pl. diéta, testmozgás, vércukorszint-mérés, lábápolás és odafigyelés a dohányzásra.)
|
4 perc
|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos lábfekély önkezelési magatartása
Időkeret: 9 perc
|
A cukorbetegséggel összefüggő lábfekély önkezelési viselkedési skála (DFUSMBS) azokat a viselkedéseket méri, amelyeket a betegek a cukorbetegséggel összefüggő lábfekélyeik kezelésére alkalmaznak, hogy elősegítsék a sebek gyógyulását és megakadályozzák a sebek romlását, beleértve az időben történő kezelést és kezelést, a sebkezelést, és a cukorbetegség önkezelése.
A 18 tételes skála három fordított pontozású tételt tartalmaz (1., 2., 11. tétel), és egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran és 5 = mindig).
|
9 perc
|
|
A cukorbetegség kezelésének önhatékonysága
Időkeret: 10 perc
|
A Diabetes Management Self-Efficacy Scale (C-DMSES) kínai változata egy 20 elemből álló, önbeadható skála volt.
Felmérte, hogy a válaszadók mennyire voltak biztosak abban, hogy tudják szabályozni a vércukorszintjüket, az étrendjüket és a testmozgás szintjét.
A válaszokat 10 pontos Likert-stílusban értékelték, az egyáltalán nem (1)-től a biztosan megtehető (10)ig.
A válaszokat összegezve az „önhatékonyság” összpontszáma lett.
A lehetséges pontszámok 0 és 200 pont között mozogtak.
Az eszköz elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezett egy tajvani populációban.
|
10 perc
|
|
Önhatékonyság a diabéteszes láb önálló autóval kapcsolatban
Időkeret: 1 perc
|
Két elemet használtunk a résztvevők diabéteszes láb öngondoskodásának önhatékonyságának mérésére.
Ezek a következők: "Biztos vagyok, hogy naponta ellenőrizzem a lábamat (beleértve a lábfejem alját és a lábujjaim közt is), akár egyedül, akár valaki segítségét kérem." és "Biztos vagyok abban, hogy egyedül kenjem fel hidratáló krémet a lábamra. vagy valaki segítségét kérni, Ha száraz a bőröm".
A válaszokat egy 10 pontos Likert-stílusú skálán értékelték a bizalom mértéke szerint.
|
1 perc
|
|
Önhatékonyság a cukorbetegséggel összefüggő lábfekély önkezelésében
Időkeret: 5 perc
|
A 16 tételből álló, cukorbetegséggel összefüggő lábfekély önkezelési önhatékonysági skálát használták a diabéteszes lábfekély önkezelési magatartása és a diabéteszes lábfekély kezelésébe vetett bizalom mérésére.
A válaszokat 10 pontos Likert-stílusban értékelték, az egyáltalán nem (1)-től a biztosan megtehető (10)ig.
A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yenfan Chin, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201802180B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .