A fájdalomtól szenvedő dohányosok körében a leszokási motiváció és a kezelés iránti elkötelezettség fokozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Joseph Ditre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi napi dohányzás (legalább 10/nap)
- Jelenlegi közepesen súlyos-nagyon súlyos krónikus fájdalom, számszerű fájdalomértékeléssel legalább 4/10
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi aktív kísérlet a dohányzás abbahagyására
- Dohányzás leszoktató kezelésre való beiratkozás vagy dohányzás leszoktató gyógyszer alkalmazása
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Személyre szabott beavatkozás
Rövid motivációs dohányzási beavatkozás
|
Rövid motivációs dohányzási beavatkozás, amelyet a fájdalom összefüggésében a dohányzás kezelésére szabtak.
Tartalmaz egy új fájdalom-dohányzás pszichooktató komponenst, személyre szabott visszacsatolási komponenst, és a résztvevők fájdalommal kapcsolatos céljainak feltárását, hogy eltérést alakítsanak ki a dohányzás folytatása és a kívánt fájdalom kimenetele között.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelő beavatkozás (kontroll)
|
Az Ask-Advise-Refer beavatkozást általánosan használják a standard klinikai gyakorlatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 30 nap
|
A Kontemplációs Létra és a Motivációs Vonalzók által mérve.
A kontemplációs létra a dohányzás abbahagyására irányuló motiváció mértéke egy 11 pontos vizuális analóg skálán.
A dohányzás abbahagyására vonatkozó motivációs szabályzók három különálló NRS-ből állnak, amelyek felmérik a leszokás fontosságát, a dohányzás abbahagyására való készséget a következő hónapban, és azt a bizalmat, hogy a következő hónapban "leszokik a dohányzásról".
|
30 nap
|
|
Motiváció a leszokási kezelésre
Időkeret: 30 nap
|
Egyetlen tétellel értékelték, amely azt kérdezte: „Szeretne-e többet megtudni a dohányzás abbahagyását segítő kezelési lehetőségekről.
Ha a résztvevők igennel válaszoltak, akkor megkérdezték, hogy a következő 30 napban érdeklődnek-e, és tervezik-e az alábbi típusú kezelések igénybevételét: gyógyszeres kezelés/alapellátás, leszokás, viselkedés-egészségügy, vagy a fentiek egyike sem.
|
30 nap
|
|
A fájdalom-dohányzás összefüggéseinek ismerete
Időkeret: 30 nap
|
A Fájdalom és Dohányzás Kérdőív (PSQ) használata, amely egy összesen 25 elemből álló kérdőív a fájdalom és a dohányzás közötti összefüggések ismeretének felmérésére.
17 tétel értékeli a dohányzás és a többféle egészségi állapot közötti összefüggésekre vonatkozó ismereteket.
8 Külön tételek értékelik a fájdalom-dohányzás összefüggéseivel kapcsolatos konkrét ismereteket, mint például a fájdalommal összefüggő károsodást, azt, hogy a dohányzás okozhat-e krónikus fájdalmat, csökkenti-e a vényköteles fájdalomcsillapítók hatékonyságát, fájdalomcsillapító hatást fejt ki, vagy segít-e elterelni a figyelmet a fájdalomról.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási viselkedés
Időkeret: 30 nap
|
Az egy hónapos utánkövetés során a következő kérdéseket tették fel a résztvevőknek: "Szoksz cigarettázni?" – Az elmúlt héten átlagosan hány cigarettát szívott el naponta? – Az elmúlt hónapban csökkentette a dohányzást? "Az elmúlt hónapban legalább 24 órára leszokott a dohányzásról?"
– Az elmúlt hónapban beszélt orvosával a dohányzásáról? "Az elmúlt hónapban elkezdett olyan gyógyszert szedni, amely segít leszokni a dohányzásról?
(jelölje be az összes megfelelőt: nem, Vény nélkül kapható NRT (tapasz, gumi, pasztilla) Vényköteles NRT (inhalátor, spray) Nem NRT vényköteles (Chantix/Zyban)" "Az elmúlt hónapban járt-e Ön viselkedési egészségügyi szolgáltatóval a dohányzással kapcsolatban?" "Az elmúlt hónapban hívtad a Quitline-t?"
|
30 nap
|
|
Szokásos kezelés alkalmazása
Időkeret: 30 nap
|
Az egy hónapos utánkövetés során a következő kérdéseket tették fel a résztvevőknek: "Szoksz cigarettázni?" – Az elmúlt héten átlagosan hány cigarettát szívott el naponta? – Az elmúlt hónapban csökkentette a dohányzást? "Az elmúlt hónapban legalább 24 órára leszokott a dohányzásról?"
– Az elmúlt hónapban beszélt orvosával a dohányzásáról? "Az elmúlt hónapban elkezdett olyan gyógyszert szedni, amely segít leszokni a dohányzásról?
(jelölje be az összes megfelelőt: nem, Vény nélkül kapható NRT (tapasz, gumi, pasztilla) Vényköteles NRT (inhalátor, spray) Nem NRT vényköteles (Chantix/Zyban)" "Az elmúlt hónapban járt-e Ön viselkedési egészségügyi szolgáltatóval a dohányzással kapcsolatban?" "Az elmúlt hónapban hívtad a Quitline-t?"
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott beavatkozás
-
NCT04761120ToborzásMitrális regurgitáció | Szívbillentyű-betegség | Tricuspidalis regurgitáció