Ökad motivation för att sluta och behandla behandlingsengagemang bland rökare som lider av smärta
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Joseph Ditre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell daglig cigarettrökning (minst 10/dag)
- Aktuell måttlig till mycket svår kronisk smärta med ett numeriskt smärtvärde på minst 4/10
- Minst 18 år
Exklusions kriterier:
- Aktuellt aktivt försök att sluta röka
- Anmälan till rökavvänjningsbehandling eller användning av ett rökavvänjningsmedicin
- Mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skräddarsydd intervention
Kort motiverande rökinsats
|
Kort motiverande rökinsats skräddarsydd för att behandla rökning i samband med smärta.
Inkluderade en ny psykoutbildningskomponent för smärtrökning, personlig feedback-komponent och framkallande av deltagarnas smärtrelaterade mål för att utveckla diskrepans mellan fortsatt rökning och önskade smärtresultat.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Intervention förenlig med standard klinisk praxis (kontroll)
|
Ask-Advise-Refer-interventionen används ofta i standard klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att sluta röka
Tidsram: 30 dagar
|
Mäts med kontemplationstrappan och motivationslinjalerna.
Kontemplationsstegen är ett mått på motivation att sluta röka på en 11-punkts visuell analog skala.
Motivationslinjaler för rökavvänjning består av tre separata NRS som bedömer vikten av att sluta röka, beredskap att sluta röka under nästa månad och förtroende för att "du kommer att sluta röka" under nästa månad.
|
30 dagar
|
|
Motivation att engagera sig i avbrottsbehandling
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömd med ett enda objekt som frågade "vill du lära dig om alternativ för behandling för att hjälpa dig att sluta röka.
Om deltagarna svarade ja fick de frågan om de var intresserade och planerade att anmäla sig till följande typer av behandling under de kommande 30 dagarna: medicinering/primärvård, Quitline, beteendehälsa eller inget av ovanstående.
|
30 dagar
|
|
Kunskap om ömsesidigt samband mellan rökning och smärta
Tidsram: 30 dagar
|
Använda Pain and Smoking Questionnaire (PSQ) som är ett frågeformulär med totalt 25 artiklar för att bedöma kunskap om sambandet mellan smärta och tobaksrökning.
17 artiklar bedömer kunskap om samband mellan rökning och flera hälsotillstånd.
8 Separata poster bedömer specifik kunskap om ömsesidiga samband mellan rökning och smärta, såsom smärtrelaterad funktionsnedsättning, om rökning kan orsaka kronisk smärta, minska effektiviteten av receptbelagda smärtstillande läkemedel, ge smärtstillande effekter eller hjälpa till att distrahera smärta.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökbeteende
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagarna fick följande frågor vid en månadsuppföljning: "Röker du nu cigaretter?" "Under den senaste veckan, hur många cigaretter rökte du i genomsnitt per dag?" "Har du minskat din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, har du slutat röka i minst 24 timmar?"
"Har du pratat med din läkare om din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, började du använda en medicin för att hjälpa dig att sluta röka?
(markera allt som stämmer: nej, receptfritt NRT (plåster, tuggummi, sugtablett) Receptbelagt NRT (inhalator, spray) Icke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Under den senaste månaden, träffade du en beteendevårdare om din rökning?" "Under den senaste månaden, ringde du Quitline?"
|
30 dagar
|
|
Användning av avbrytande behandling
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagarna fick följande frågor vid en månadsuppföljning: "Röker du nu cigaretter?" "Under den senaste veckan, hur många cigaretter rökte du i genomsnitt per dag?" "Har du minskat din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, har du slutat röka i minst 24 timmar?"
"Har du pratat med din läkare om din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, började du använda en medicin för att hjälpa dig att sluta röka?
(markera allt som stämmer: nej, receptfritt NRT (plåster, tuggummi, sugtablett) Receptbelagt NRT (inhalator, spray) Icke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Under den senaste månaden, träffade du en beteendevårdare om din rökning?" "Under den senaste månaden, ringde du Quitline?"
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skräddarsydd intervention
-
NCT04013932AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarliga
-
NCT04386278AvslutadOrtodontisk tandrörelse
-
NCT03283072Avslutad
-
NCT06630442AvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemet
-
NCT05093712IndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIB livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIC Livmoderhalscancer FIGO 2018
-
NCT03751449AvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8
-
NCT05054296RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinom
-
NCT02408406AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm
-
NCT02650583Avslutad