Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšující se motivace k odvykání a zapojení do léčby mezi kuřáky trpícími bolestí

21. června 2019 aktualizováno: Syracuse University
Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat krátkou intervenci ke zvýšení motivace přestat kouřit a zapojení do léčby odvykání kouření u kuřáků s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest a kouření tabáku jsou kritické národní zdravotní problémy a přibývá důkazů, že kuřáci trpící bolestí mohou představovat důležitou a velkou podskupinu, která pociťuje jedinečné bariéry a větší potíže s odvykáním. Kouření bylo identifikováno jako rizikový faktor při nástupu a exacerbaci chronické bolesti a kuřáci pociťují vyšší intenzitu bolesti a invaliditu ve srovnání s nekuřáky. Počáteční důkazy naznačují, že odvykání kouření může zlepšit výsledky bolesti (např. nižší intenzitu bolesti) a podporuje názor, že odvykání kouření může být zásadní změnou chování kuřáků trpících bolestí. Naprostá většina kuřáků však ještě není připravena se vážně pokusit přestat kouřit a léčba odvykání kouření založená na důkazech zůstává dramaticky nedostatečně využívána. Cílem této studie je proto vyvinout a pilotně otestovat krátkou intervenci, která se bude zabývat kouřením v kontextu bolesti, aby se zvýšila motivace přestat kouřit a zapojení dostupné léčby odvykání kouření. Účastníci budou randomizováni buď do upravené krátké motivační intervence, nebo do intervence v souladu se standardní klinickou praxí

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Joseph Ditre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné denní kouření cigaret (alespoň 10/den)
  • Současná středně až velmi závažná chronická bolest s číselným hodnocením bolesti nejméně 4/10
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Současný aktivní pokus přestat kouřit
  • Zápis do léčby odvykání kouření nebo užívání léků na odvykání kouření
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah na míru
Krátká motivační intervence proti kouření
Behaviorální: Zásah na míru
Krátká motivační kuřácká intervence na míru zaměřená na kouření v kontextu bolesti. Zahrnuje novou složku psychovzdělávání zaměřené na kouření proti bolesti, složku personalizované zpětné vazby a vyvolávání cílů účastníků souvisejících s bolestí, aby se rozvinul nesoulad mezi pokračujícím kouřením a požadovanými výsledky bolesti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Intervence v souladu se standardní klinickou praxí (kontrola)
Behaviorální: Zeptejte se-poradte-odkazujte
Ve standardní klinické praxi se běžně používá intervence zeptej se, doporuč, doporuč.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 30 dní
Měřeno žebříčkem kontemplace a motivačními pravítky. Žebříček kontemplace je měřítkem motivace přestat kouřit na 11bodové vizuální analogové škále. Motivační pravidla pro odvykání kouření se skládají ze tří samostatných NRS, které posuzují důležitost přestat kouřit, připravenost přestat kouřit v příštím měsíci a důvěru, že „přestanete kouřit“ v příštím měsíci.
30 dní
Motivace k nasazení odvykací léčby
Časové okno: 30 dní
Posuzováno jedinou položkou s dotazem „chtěli byste se dozvědět o možnostech léčby, které vám pomohou přestat kouřit. Pokud účastníci odpověděli ano, byli poté dotázáni, zda mají zájem a plánují zapsat se do následujících 30 dnů na následující typy léčby: léky/primární péče, linka na ukončení léčby, behaviorální zdraví nebo nic z výše uvedeného.
30 dní
Znalost vzájemných vztahů mezi bolestí a kouřením
Časové okno: 30 dní
Pomocí dotazníku Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), což je dotazník o celkovém počtu 25 položek k posouzení znalostí o vzájemných vztazích mezi bolestí a kouřením tabáku. 17 položek hodnotí znalost souvislostí mezi kouřením a více zdravotními stavy. 8 Samostatné položky hodnotí specifické znalosti o vzájemných vztazích mezi bolestí a kouřením, jako jsou poruchy související s bolestí, zda kouření může způsobit chronickou bolest, snížit účinnost předepsaných léků proti bolesti, poskytnout analgetické účinky nebo pomoci odvrátit pozornost od bolesti.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při kouření
Časové okno: 30 dní
Účastníkům byly během jednoho měsíce položeny následující otázky: "Kouříte teď cigarety?" "Kolik cigaret jste průměrně vykouřil za poslední týden?" "Omezil jste v posledním měsíci kouření?" "Přestal jste za poslední měsíc kouřit alespoň na 24 hodin?" "Mluvil jste v posledním měsíci se svým lékařem o svém kouření?" „Začal jste v posledním měsíci užívat léky, které vám pomohly přestat kouřit? (zaškrtněte všechny platné možnosti: ne, volně prodejná NRT (náplast, žvýkačka, pastilka) NRT na předpis (inhalátor, sprej) Předpis bez NRT (Chantix/Zyban))“ „Viděli jste za poslední měsíc poskytovatele zdravotní péče o tvém kouření?" "Volal jsi minulý měsíc na Quitline?"
30 dní
Použití odvykací léčby
Časové okno: 30 dní
Účastníkům byly během jednoho měsíce položeny následující otázky: "Kouříte teď cigarety?" "Kolik cigaret jste průměrně vykouřil za poslední týden?" "Omezil jste v posledním měsíci kouření?" "Přestal jste za poslední měsíc kouřit alespoň na 24 hodin?" "Mluvil jste v posledním měsíci se svým lékařem o svém kouření?" „Začal jste v posledním měsíci užívat léky, které vám pomohly přestat kouřit? (zaškrtněte všechny platné možnosti: ne, volně prodejná NRT (náplast, žvýkačka, pastilka) NRT na předpis (inhalátor, sprej) Předpis bez NRT (Chantix/Zyban))“ „Viděli jste za poslední měsíc poskytovatele zdravotní péče o tvém kouření?" "Volal jsi minulý měsíc na Quitline?"
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Syracuse University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení