통증이 있는 흡연자의 금연 동기 및 치료 참여 증가
2019년 6월 21일 업데이트: Syracuse University
이 연구의 목표는 만성 통증이 있는 흡연자들 사이에서 금연 동기 부여 및 금연 치료 참여를 증가시키기 위한 간단한 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통증과 담배 흡연은 둘 다 중요한 국가 건강 문제이며, 통증을 느끼는 흡연자가 독특한 장벽과 더 큰 금연 어려움을 경험하는 중요하고 큰 하위 그룹을 대표할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
흡연은 만성 통증의 시작 및 악화의 위험 요소로 확인되었으며, 흡연자는 비흡연자에 비해 더 높은 수준의 통증 강도와 장애를 경험합니다.
초기 증거는 금연이 통증 결과(예: 통증 강도 감소)를 개선할 수 있음을 나타내며 금연이 통증이 있는 흡연자에게 필수적인 행동 변화일 수 있다는 개념을 뒷받침합니다.
그러나 대다수의 흡연자는 아직 심각한 금연 시도를 할 준비가 되어 있지 않으며 금연을 위한 증거 기반 치료법은 여전히 활용도가 매우 낮습니다.
따라서 이 연구의 목표는 금연에 대한 동기 부여와 이용 가능한 금연 치료에 대한 참여를 높이기 위해 고통의 맥락에서 흡연을 다룰 간단한 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
참가자는 적응된 단기 동기 부여 개입 또는 표준 임상 실습과 일치하는 개입으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Joseph Ditre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 매일 흡연(최소 10/일)
- 숫자 통증 등급이 최소 4/10인 현재 중등도에서 매우 심각한 만성 통증
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 금연을 위한 현재 적극적인 시도
- 금연 치료 등록 또는 금연 약물 사용
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 개입
간단한 동기 부여 흡연 개입
|
통증의 맥락에서 흡연 문제를 해결하기 위해 맞춤화된 간략한 동기 부여 흡연 개입.
지속적인 흡연과 원하는 통증 결과 사이의 불일치를 개발하기 위해 새로운 통증 흡연 심리 교육 구성 요소, 개인화된 피드백 구성 요소 및 참가자의 통증 관련 목표 도출을 포함했습니다.
|
|
실험적: 제어
표준 임상 실습과 일치하는 중재(대조군)
|
Ask-Advise-Refer 개입은 일반적으로 표준 임상 실습에서 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 동기
기간: 30 일
|
묵상 사다리 및 동기 부여 눈금자에 의해 측정됩니다.
명상 사다리는 11점 시각적 아날로그 척도로 금연 동기를 측정하는 척도입니다.
금연에 대한 동기 부여 규칙은 금연의 중요성, 다음 달에 금연할 준비가 됨, 다음 달에 "금연할 것"이라는 확신을 평가하는 세 가지 개별 NRS로 구성됩니다.
|
30 일
|
|
금연 치료에 참여하게 된 동기
기간: 30 일
|
"금연에 도움이 되는 치료 옵션에 대해 알고 싶습니까?"라는 단일 항목으로 평가되었습니다.
참가자가 '예'라고 답한 경우 다음 30일 동안 다음 유형의 치료에 관심이 있고 등록할 계획인지 질문했습니다. 약물/일차 진료, Quitline, 행동 건강 또는 위의 어느 것도 없음.
|
30 일
|
|
고통 흡연 상호 관계의 지식
기간: 30 일
|
고통과 담배 흡연 사이의 상호 관계에 대한 지식을 평가하기 위한 총 25개의 항목 설문지인 통증 및 흡연 설문지(PSQ)를 사용합니다.
17개 항목은 흡연과 다양한 건강 상태 사이의 연관성에 대한 지식을 평가합니다.
8 별도의 항목은 흡연이 만성 통증을 유발할 수 있는지, 처방 진통제의 효과를 감소시키는지, 진통 효과를 제공하는지 또는 통증으로부터 주의를 분산시키는 데 도움이 되는지 여부와 같은 통증 관련 장애와 같은 통증과 흡연의 상호 관계에 대한 특정 지식을 평가합니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 행위
기간: 30 일
|
참가자들은 1개월 후 후속 조치에서 다음과 같은 질문을 받았습니다. "지금 담배를 피우십니까?" "지난 일주일 동안 하루에 평균 몇 개비의 담배를 피웠습니까?" "지난 한 달 동안 담배를 줄였습니까?" "지난 한 달 동안, 적어도 24시간 동안 담배를 끊었습니까?"
"지난 한 달 동안 흡연에 대해 의사와 상담한 적이 있습니까?" "지난 한 달 동안 금연에 도움이 되는 약물을 사용하기 시작했습니까?
(해당 사항 모두 선택: 아니오, 일반의약품 NRT(패치, 껌, 사탕) 처방 NRT(흡입기, 스프레이) 비 NRT 처방(Chantix/Zyban))" "지난 달에 행동 건강 서비스 제공자에게 진료를 받으셨습니까? 흡연에 대해?" "지난 달에 Quitline에 전화한 적이 있습니까?"
|
30 일
|
|
중단 치료 사용
기간: 30 일
|
참가자들은 1개월 후 후속 조치에서 다음과 같은 질문을 받았습니다. "지금 담배를 피우십니까?" "지난 일주일 동안 하루에 평균 몇 개비의 담배를 피웠습니까?" "지난 한 달 동안 담배를 줄였습니까?" "지난 한 달 동안, 적어도 24시간 동안 담배를 끊었습니까?"
"지난 한 달 동안 흡연에 대해 의사와 상담한 적이 있습니까?" "지난 한 달 동안 금연에 도움이 되는 약물을 사용하기 시작했습니까?
(해당 사항 모두 선택: 아니오, 일반의약품 NRT(패치, 껌, 사탕) 처방 NRT(흡입기, 스프레이) 비 NRT 처방(Chantix/Zyban))" "지난 달에 행동 건강 서비스 제공자에게 진료를 받으셨습니까? 흡연에 대해?" "지난 달에 Quitline에 전화한 적이 있습니까?"
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily Zale, PhD, Syracuse University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맞춤형 개입에 대한 임상 시험
-
NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증