Повышение мотивации отказа от курения и участия в лечении среди курильщиков, страдающих от боли
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Joseph Ditre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущее ежедневное курение сигарет (не менее 10 в день)
- Текущая умеренная-очень сильная хроническая боль с числовой оценкой боли не менее 4/10
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Текущая активная попытка бросить курить
- Зачисление в программу лечения по прекращению курения или использование лекарства для прекращения курения
- Меньше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальное вмешательство
Краткое мотивационное вмешательство в курение
|
Краткое мотивационное вмешательство в отношении курения, предназначенное для борьбы с курением в контексте боли.
Включен новый компонент психологического обучения курению боли, персонализированный компонент обратной связи и выявление целей участников, связанных с болью, для выявления несоответствия между продолжением курения и желаемыми результатами боли.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Вмешательство в соответствии со стандартной клинической практикой (контроль)
|
Вмешательство «спроси-советуй-направь» обычно используется в стандартной клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 30 дней
|
Измеряется Лестницей созерцания и линейками мотивации.
Лестница созерцания — это мера мотивации бросить курить по 11-балльной визуально-аналоговой шкале.
Линейки мотивации для отказа от курения состоят из трех отдельных NRS, которые оценивают важность отказа от курения, готовность бросить курить в следующем месяце и уверенность в том, что «вы бросите курить» в следующем месяце.
|
30 дней
|
|
Мотивация для лечения отказа от курения
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивали с помощью одного пункта, который спрашивал: «Хотели бы вы узнать о вариантах лечения, которые помогут вам бросить курить.
Если участники отвечали «да», их затем спрашивали, заинтересованы ли они и планируют ли они записаться на следующие виды лечения в течение следующих 30 дней: медикаментозное лечение/первичная помощь, телефонная линия помощи, психиатрическая помощь или ничего из вышеперечисленного.
|
30 дней
|
|
Знание взаимосвязей боли и курения
Временное ограничение: 30 дней
|
Использование Опросника боли и курения (PSQ), который представляет собой опросник из 25 пунктов для оценки знаний о взаимосвязи между болью и курением табака.
17 вопросов оценивают знания о связях между курением и различными состояниями здоровья.
8 Отдельные пункты оценивают конкретные знания о взаимосвязях боли и курения, таких как связанные с болью нарушения, может ли курение вызывать хроническую боль, снижать эффективность отпускаемых по рецепту обезболивающих, оказывать обезболивающее действие или помогать отвлекать от боли.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: 30 дней
|
В течение одного месяца участникам задавали следующие вопросы: «Курите ли вы сейчас сигареты?» «За последнюю неделю сколько сигарет в среднем вы выкуривали в день?» «За последний месяц вы стали меньше курить?» «За последний месяц вы бросили курить хотя бы на 24 часа?»
«В течение последнего месяца вы говорили со своим врачом о том, что курите?» «В прошлом месяце вы начали принимать лекарства, помогающие бросить курить?
(отметьте все подходящие варианты: нет, НЗТ, отпускаемые без рецепта (пластырь, жевательная резинка, пастилка) НЗТ, отпускаемая по рецепту (ингалятор, спрей) Нерецептурная НЗТ (чантикс/зибан))" "В прошлом месяце обращались ли вы к поставщику услуг по охране психического здоровья о том, что ты куришь?» «За последний месяц вы звонили на линию прекращения курения?»
|
30 дней
|
|
Использование лечения прекращения
Временное ограничение: 30 дней
|
В течение одного месяца участникам задавали следующие вопросы: «Курите ли вы сейчас сигареты?» «За последнюю неделю сколько сигарет в среднем вы выкуривали в день?» «За последний месяц вы стали меньше курить?» «За последний месяц вы бросили курить хотя бы на 24 часа?»
«В течение последнего месяца вы говорили со своим врачом о том, что курите?» «В прошлом месяце вы начали принимать лекарства, помогающие бросить курить?
(отметьте все подходящие варианты: нет, НЗТ, отпускаемые без рецепта (пластырь, жевательная резинка, пастилка) НЗТ, отпускаемая по рецепту (ингалятор, спрей) Нерецептурная НЗТ (чантикс/зибан))" "В прошлом месяце обращались ли вы к поставщику услуг по охране психического здоровья о том, что ты куришь?» «За последний месяц вы звонили на линию прекращения курения?»
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SyracuseU
- F31DA039628 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальное вмешательство
-
NCT04776161ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | Подагра
-
NCT06748833ЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сном
-
NCT01834456ЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболевание
-
NCT05767073РекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройство
-
NCT04988633ЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, Здоровый
-
NCT02298231НеизвестныйТравматическое повреждение мозга
-
NCT05984030ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧ
-
NCT05917990ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
NCT04131946ЗавершенныйСкрининг колоректального рака