Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende stopmotivatie en behandelingsbetrokkenheid bij rokers met pijn

21 juni 2019 bijgewerkt door: Syracuse University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een korte interventie om de motivatie om te stoppen en de betrokkenheid bij stoppen met roken bij rokers met chronische pijn te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en het roken van tabak zijn beide kritieke nationale gezondheidsproblemen, en er zijn steeds meer aanwijzingen dat rokers met pijn een belangrijke en grote subgroep kunnen vormen die unieke barrières ervaart en grotere moeite heeft om te stoppen. Roken is geïdentificeerd als een risicofactor voor het ontstaan ​​en verergeren van chronische pijn, en rokers ervaren meer pijnintensiteit en invaliditeit dan niet-rokers. Het eerste bewijs geeft aan dat stoppen met roken de pijnuitkomsten kan verbeteren (bijvoorbeeld lagere pijnintensiteit) en ondersteunt het idee dat stoppen met roken een essentiële gedragsverandering kan zijn voor rokers met pijn. De overgrote meerderheid van de rokers is echter nog niet klaar voor een serieuze stoppoging, en evidence-based behandelingen voor stoppen met roken blijven dramatisch onderbenut. Daarom is het doel van deze studie om een ​​korte interventie te ontwikkelen en te testen die gericht is op roken in de context van pijn om de motivatie om te stoppen met roken en de deelname aan beschikbare stoppen-met-behandelingen te vergroten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de aangepaste korte motiverende interventie of een interventie die consistent is met de standaard klinische praktijk

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
76

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Joseph Ditre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actueel dagelijks roken van sigaretten (minstens 10/dag)
  • Huidige matige tot zeer ernstige chronische pijn met een numerieke pijnscore van ten minste 4/10
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige actieve poging om te stoppen met roken
  • Inschrijving voor een stoppen-met-rokenbehandeling of het gebruik van een stoppen-met-rokenmedicatie
  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Interventie op maat
Korte motiverende rookinterventie
Gedragsmatig: Interventie op maat
Korte motiverende rookinterventie op maat gemaakt om roken in de context van pijn aan te pakken. Inclusief een nieuwe psycho-educatiecomponent over pijnroken, een gepersonaliseerde feedbackcomponent en het uitlokken van de pijngerelateerde doelen van de deelnemer om een ​​discrepantie te ontwikkelen tussen doorgaan met roken en de gewenste pijnuitkomsten.
EXPERIMENTEEL: Controle
Interventie consistent met standaard klinische praktijk (controle)
Gedragsmatig: Vraag-Adviseer-Verwijs
De Ask-Advise-Refer-interventie wordt vaak gebruikt in de standaard klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten door de Contemplatieladder en Motivatielinialen. De contemplatieladder is een maatstaf voor motivatie om te stoppen met roken op een 11-punts visueel analoge schaal. Motivatielinialen voor stoppen met roken bestaan ​​uit drie afzonderlijke NRS'en die het belang beoordelen van stoppen, de bereidheid om in de volgende maand te stoppen met roken en het vertrouwen dat "u in de volgende maand zult stoppen met roken".
30 dagen
Motivatie om een ​​stopbehandeling in te schakelen
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met een enkel item dat vroeg: "Zou u meer willen weten over behandelingsopties om u te helpen stoppen met roken. Als deelnemers ja antwoordden, werd hen vervolgens gevraagd of ze geïnteresseerd waren en van plan waren om zich in de komende 30 dagen in te schrijven voor de volgende soorten behandelingen: medicatie/eerstelijnszorg, Quitline, gedragsgezondheid of geen van bovenstaande.
30 dagen
Kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en roken
Tijdsspanne: 30 dagen
Gebruik van de Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), een vragenlijst met in totaal 25 items om de kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en het roken van tabak te beoordelen. 17 items beoordelen de kennis van associaties tussen roken en meerdere gezondheidsproblemen. 8 Afzonderlijke items beoordelen specifieke kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en roken, zoals pijngerelateerde beperkingen, of roken chronische pijn kan veroorzaken, de effectiviteit van voorgeschreven pijnstillers kan verminderen, pijnstillende effecten kan hebben of kan helpen om af te leiden van pijn.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookgedrag
Tijdsspanne: 30 dagen
Bij de follow-up van een maand werden de deelnemers de volgende vragen gesteld: "Rookt u nu sigaretten?" "Hoeveel sigaretten heeft u de afgelopen week gemiddeld per dag gerookt?" "Bent u de afgelopen maand minder gaan roken?" "Bent u de afgelopen maand minimaal 24 uur gestopt met roken?" "Heeft u de afgelopen maand met uw arts gesproken over uw roken?" "Bent u de afgelopen maand begonnen met het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken? (vink alles aan wat van toepassing is: nee, vrij verkrijgbare NRT (pleister, kauwgom, zuigtablet) NRT op recept (inhalator, spray) NRT zonder recept (Chantix/Zyban))" "Heeft u in de afgelopen maand een gedragstherapeut bezocht over uw roken?" "Heeft u Quitline de afgelopen maand gebeld?"
30 dagen
Gebruik van stopbehandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
Bij de follow-up van een maand werden de deelnemers de volgende vragen gesteld: "Rookt u nu sigaretten?" "Hoeveel sigaretten heeft u de afgelopen week gemiddeld per dag gerookt?" "Bent u de afgelopen maand minder gaan roken?" "Bent u de afgelopen maand minimaal 24 uur gestopt met roken?" "Heeft u de afgelopen maand met uw arts gesproken over uw roken?" "Bent u de afgelopen maand begonnen met het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken? (vink alles aan wat van toepassing is: nee, vrij verkrijgbare NRT (pleister, kauwgom, zuigtablet) NRT op recept (inhalator, spray) NRT zonder recept (Chantix/Zyban))" "Heeft u in de afgelopen maand een gedragstherapeut bezocht over uw roken?" "Heeft u Quitline de afgelopen maand gebeld?"
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Syracuse University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Interventie op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen