Økende avvenningsmotivasjon og behandlingsengasjement blant røykere med smerte
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Joseph Ditre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktuell daglig sigarettrøyking (minst 10/dag)
- Nåværende moderat til svært alvorlig kronisk smerte med en numerisk smertevurdering på minst 4/10
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende aktivt forsøk på å slutte å røyke
- Påmelding til røykeavvenningsbehandling eller bruk av røykeavvenningsmedisin
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Skreddersydd intervensjon
Kort motiverende røykeintervensjon
|
Kort motiverende røykeintervensjon skreddersydd for å adressere røyking i sammenheng med smerte.
Inkluderte en ny psykopedagogisk komponent for smerterøyking, personlig tilbakemeldingskomponent og fremkalling av deltakerens smerterelaterte mål for å utvikle uoverensstemmelse mellom fortsatt røyking og ønskede smerteutfall.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Intervensjon i samsvar med standard klinisk praksis (kontroll)
|
Ask-Advise-Refer-intervensjonen brukes ofte i standard klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 30 dager
|
Målt med kontemplasjonsstigen og motivasjonslinjalene.
Kontemplasjonsstigen er et mål på motivasjon til å slutte å røyke på en 11-punkts visuell analog skala.
Motivasjonslinjaler for røykeslutt består av tre separate NRSer som vurderer viktigheten av å slutte, beredskap til å slutte å røyke i løpet av neste måned, og tillit til at "du vil slutte å røyke" i neste måned.
|
30 dager
|
|
Motivasjon til å engasjere seg i seponeringsbehandling
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdert med et enkelt element som spurte "vil du lære om alternativer for behandling for å hjelpe deg å slutte å røyke.
Hvis deltakerne svarte ja, ble de spurt om de var interessert og planla å melde seg på følgende typer behandling i løpet av de neste 30 dagene: medisiner/primæromsorg, Quitline, atferdshelse eller ingen av de ovennevnte.
|
30 dager
|
|
Kunnskap om sammenhenger mellom smerte og røyking
Tidsramme: 30 dager
|
Ved å bruke Pain and Smoking Questionnaire (PSQ) som er et spørreskjema med totalt 25 elementer for å vurdere kunnskap om sammenhenger mellom smerte og tobakksrøyking.
17 elementer vurderer kunnskap om sammenhenger mellom røyking og flere helsetilstander.
8 Separate elementer vurderer spesifikk kunnskap om sammenhenger mellom smerte og røyking, for eksempel smerterelatert svekkelse, om røyking kan forårsake kronisk smerte, redusere effektiviteten av reseptbelagte smertestillende medisiner, gi smertestillende effekter eller bidra til å distrahere fra smerte.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeadferd
Tidsramme: 30 dager
|
Deltakerne ble stilt følgende spørsmål ved en måneds oppfølging: "Røyker du sigaretter nå?" "I løpet av den siste uken, hvor mange sigaretter røykte du i gjennomsnitt per dag?" "I løpet av den siste måneden, har du kuttet ned på røykingen?" "I løpet av den siste måneden, har du sluttet å røyke i minst 24 timer?"
"Snakket du med legen din om røyking den siste måneden?" "I løpet av den siste måneden, begynte du å bruke en medisin for å hjelpe deg å slutte å røyke?
(kryss av for alle som gjelder: nei, reseptfrie NRT (plaster, tannkjøtt, sugetablett) Reseptbelagt NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-resept (Chantix/Zyban))" "I løpet av den siste måneden, besøkte du en helsepersonell om røykingen din?" "Har du ringt Quitline den siste måneden?"
|
30 dager
|
|
Bruk av seponeringsbehandling
Tidsramme: 30 dager
|
Deltakerne ble stilt følgende spørsmål ved en måneds oppfølging: "Røyker du sigaretter nå?" "I løpet av den siste uken, hvor mange sigaretter røykte du i gjennomsnitt per dag?" "I løpet av den siste måneden, har du kuttet ned på røykingen?" "I løpet av den siste måneden, har du sluttet å røyke i minst 24 timer?"
"Snakket du med legen din om røyking den siste måneden?" "I løpet av den siste måneden, begynte du å bruke en medisin for å hjelpe deg å slutte å røyke?
(kryss av for alle som gjelder: nei, reseptfrie NRT (plaster, tannkjøtt, sugetablett) Reseptbelagt NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-resept (Chantix/Zyban))" "I løpet av den siste måneden, besøkte du en helsepersonell om røykingen din?" "Har du ringt Quitline den siste måneden?"
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skreddersydd intervensjon
-
NCT00709813FullførtLymfom | Leukemi | Kreft | Stamcelletransplantasjon
-
NCT03028493Fullført
-
NCT04788758FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT06709027Påmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldre
-
NCT05850312Har ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
NCT06436209RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evne