Aumentare la motivazione alla cessazione e il coinvolgimento nel trattamento tra i fumatori con dolore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Joseph Ditre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo quotidiano attuale di sigarette (almeno 10/giorno)
- Dolore cronico attuale moderato-molto severo con una valutazione numerica del dolore di almeno 4/10
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Attuale tentativo attivo di smettere di fumare
- Iscrizione al trattamento per smettere di fumare o uso di un farmaco per smettere di fumare
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento su misura
Breve intervento motivazionale sul fumo
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Breve intervento motivazionale sul fumo su misura per affrontare il fumo nel contesto del dolore.
Incluso un nuovo componente di educazione psico-fumo contro il dolore, un componente di feedback personalizzato e la sollecitazione degli obiettivi relativi al dolore dei partecipanti per sviluppare discrepanze tra il fumo continuato e gli esiti del dolore desiderati.
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SPERIMENTALE: Controllo
Intervento coerente con la pratica clinica standard (Controllo)
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L'intervento Ask-Advise-Refer è comunemente usato nella pratica clinica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurato dalla scala della contemplazione e dai righelli della motivazione.
La scala della contemplazione è una misura della motivazione a smettere di fumare su una scala analogica visiva a 11 punti.
I governatori della motivazione per smettere di fumare sono costituiti da tre NRS separati che valutano l'importanza di smettere, la prontezza a smettere di fumare nel mese successivo e la fiducia che "smetterai di fumare" nel mese successivo.
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30 giorni
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Motivazione a intraprendere un trattamento di cessazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutato con un singolo item che chiedeva "ti piacerebbe conoscere le opzioni di trattamento per aiutarti a smettere di fumare.
Se i partecipanti hanno risposto di sì, è stato chiesto loro se erano interessati e pianificavano di iscriversi ai seguenti tipi di trattamento nei prossimi 30 giorni: farmaci/cure primarie, Quitline, salute comportamentale o nessuno dei precedenti.
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30 giorni
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Conoscenza delle interrelazioni dolore-fumo
Lasso di tempo: 30 giorni
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Utilizzando il Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), che è un questionario di 25 voci totali per valutare la conoscenza delle interrelazioni tra dolore e fumo di tabacco.
17 item valutano la conoscenza delle associazioni tra fumo e molteplici condizioni di salute.
8 Voci separate valutano la conoscenza specifica delle interrelazioni tra il fumo e il dolore, come la compromissione correlata al dolore, se il fumo può causare dolore cronico, ridurre l'efficacia dei farmaci antidolorifici prescritti, fornire effetti analgesici o aiutare a distrarre dal dolore.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento al fumo
Lasso di tempo: 30 giorni
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Ai partecipanti sono state poste le seguenti domande durante il follow-up di un mese: "Adesso fumi sigarette?" "Nell'ultima settimana, quante sigarette hai fumato in media al giorno?" "Nell'ultimo mese, hai ridotto il fumo?" "Nell'ultimo mese, hai smesso di fumare per almeno 24 ore?"
"Nell'ultimo mese, hai parlato con il tuo medico del tuo fumo?" "Nell'ultimo mese, hai iniziato a usare un farmaco per aiutarti a smettere di fumare?
(selezionare tutte le risposte pertinenti: no, NRT da banco (cerotto, gomma, pastiglia) NRT su prescrizione (inalatore, spray) Prescrizione non NRT (Chantix/Zyban))" "Nell'ultimo mese, ha visto un operatore sanitario comportamentale del tuo fumo?" "Nell'ultimo mese, hai chiamato Quitline?"
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30 giorni
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Uso del trattamento di cessazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Ai partecipanti sono state poste le seguenti domande durante il follow-up di un mese: "Adesso fumi sigarette?" "Nell'ultima settimana, quante sigarette hai fumato in media al giorno?" "Nell'ultimo mese, hai ridotto il fumo?" "Nell'ultimo mese, hai smesso di fumare per almeno 24 ore?"
"Nell'ultimo mese, hai parlato con il tuo medico del tuo fumo?" "Nell'ultimo mese, hai iniziato a usare un farmaco per aiutarti a smettere di fumare?
(selezionare tutte le risposte pertinenti: no, NRT da banco (cerotto, gomma, pastiglia) NRT su prescrizione (inalatore, spray) Prescrizione non NRT (Chantix/Zyban))" "Nell'ultimo mese, ha visto un operatore sanitario comportamentale del tuo fumo?" "Nell'ultimo mese, hai chiamato Quitline?"
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH)
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Prove cliniche su Intervento su misura
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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