Web alapú döntési segédlet kidolgozása és értékelése csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
A webalapú döntési segédlet hatékonysága csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az osteoarthritis (OA) olyan egészségügyi állapot, amely érzékeny a páciens preferenciáira és értékeire a különböző kezelési lehetőségek előnyeivel és kockázataival kapcsolatban. Ebben az értelemben a páciens döntési segédeszközei (PtDA) fontos szerepet játszhatnak abban, hogy segítsék a betegeket abban, hogy értékeikat, szükségleteiket és preferenciáikat beépítsék a döntéshozatali folyamatba, ezáltal javítva a személyközpontú ellátást (PCC). A korábbi kutatások szinte kizárólag a térd OA-ra összpontosítottak, ezért jelen tanulmány célja a PtDA hatékonyságának kidolgozása és értékelése csípőízületi OA-ban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Az általános tervezés két fázisból áll: 1) web alapú PtDA tervezése csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára, az ajánlott eljárásokat követve: a kezelések biztonságosságának/hatékonyságának szisztematikus felülvizsgálata, és egy iteratív fejlesztési folyamat egy tanácsadó segítségével. egészségügyi szakemberekből és betegekből álló bizottság; 2) Értékelni a PtDA hatását a csípőízületi OA betegek kezelésével kapcsolatos döntéshozatali folyamataira. Ebből a célból egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 124 csípőízületi OA-ban szenvedő pácienssel Tenerifén (Spanyolország), összehasonlítva a beavatkozást vagy a szokásos ellátást.
Megbeszélés: A PtDA-kat hasznos és hatékony forrásként javasolták a PCC javítására számos egészségügyi állapot esetén. A beavatkozás célja, hogy a betegeket erősítse azáltal, hogy elősegíti aktív részvételüket a kezelésükkel kapcsolatos döntéshozatali folyamatban, és biztosítja, hogy értékeikkel és preferenciáikkal összhangban álló, tájékozott döntéseket hozzanak. Ez a tanulmány hozzá fog járulni a PtDA-k csípőízületi OA-ban való hatékonyságára vonatkozó tudományos ismeretek gyarapításához, hogy javítsa az ezeknek a betegeknek nyújtott egészségügyi ellátás minőségét.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lilisbeth Perestelo Perez, PhD
- Telefonszám: 922478321
- E-mail: lilisbeth.peresteloperez@sescs.es
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Cruz Tenerife
-
Santa Cruz De Tenerife, Santa Cruz Tenerife, Spanyolország, 38109
- Evaluation Unit. Canary Islands Health Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi osteoarthritis diagnózisú betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Korábbi csípőízületi műtét
- Terminális betegségben szenvedő betegek
- Nem folyékony spanyol nyelv
- Mentális vagy érzékszervi elváltozások, amelyek akadályozzák vagy gátolják a mérőműszerekre adott választ, vagy nem képesek döntést hozni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők kitöltik az alapszintű értékelést, és felkérik őket, hogy olvassák el a projekt információs lapot.
Ezt követően az intervenciós csoportba beosztott betegek a kutató kíséretében áttekintik a PtDA-t, és ugyanazon a webes felületen töltik ki az eredményméréseket értékelő kérdőíveket.
|
A Patient Decision Aid (PtDA) olyan eszközök, amelyek elősegítik és megkönnyítik a betegek bevonását az egészségüket érintő orvosi döntésekbe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanezt az eljárást fogják követni, de a PtDA helyett kapnak egy brosúrát, amely általános információkat tartalmaz a csípő, térd, boka és lábfej osteoarthritiséről.
|
A kontrollcsoport résztvevői a PtDA helyett egy brosúrát kapnak, amely általános információkat tartalmaz a csípő-, térd-, boka- és lábfej osteoarthritisről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus a csípőízületi osteoarthritis kezelésével kapcsolatban, a döntési konfliktus-skálával (DCS) mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A DCS egy 16 elemből álló önbeszámoló skála, amelyet széles körben használnak a PtDA-kutatásban.
Öt alskálából áll: tájékozatlanság, értékek, támogatás, bizonytalanság és hatékonyság.
Ez egy 0-100 pontos skála, ahol a magas pontszám több döntési konfliktust jelent.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség és a kezelések ismerete
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Egy 7 tételes skála udes lesz, amely felméri a betegek tudását a betegségről és a kezelésekről
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Értékek a kezelések jellemzőiről
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A betegeknek 0-tól 10-ig terjedő skálán kell értékelniük, hogy milyen fontosságot tulajdonítanak a kezelés különböző jellemzőinek: az alkalmazás módja, a fájdalom és a funkció javulása, az enyhe és súlyos mellékhatások kockázata, a tünetek javulásáig eltelt idő, az előnyök időtartama, ízületi műtét esetén pedig a rehabilitációs időszak és a műtéti felülvizsgálat szükségességének kockázata.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Kezelési preferencia
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A betegektől megkérdezik az általuk preferált kezelést: fizioterápia, gyógyszeres kezelés, intraartikuláris injekciók, ízületi műtét, nem biztos
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szándék az előnyben részesített kezelésre
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egy elemmel értékelve, 0 (nem biztos) és 5 (teljesen biztos) között
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az értékek és az artroplasztikai szándék közötti összhang a konzervatív kezelésekkel szemben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Bináris változó (igen/nem), amely az értékek és az arthroplasztikai szándék közötti összefüggésből származik (lásd a statisztikai elemzést).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Döntési minőség az arthroplasticáról
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Bináris változó (igen/nem) a megfelelő tudás (a helyes válaszok ≥60%-a) és a konkordancia kombinációja.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A döntéshozatali folyamattal való elégedettség skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Satisfaction with Decision Scale (SWD) egy validált, 12 tételből álló skála, amely a résztvevők egészségügyi döntéshozatallal kapcsolatos elégedettségét méri.
Az SWD egy 5-pontos Likert-skálát használ, ahol a 0 az "egyáltalán nem értek egyet", a 4 pedig a "teljesen egyetértek".
Ez egy 0-100 pontos skála, ahol a magas pontszám nagyobb elégedettséget jelent a döntéshozatali folyamattal.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lilisbeth Perestelo Perez, PhD, Servicio de Evaluación de. Servicio Canario de Salud
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIFUN33/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
NCT07551856Még nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritis
-
NCT07458971Még nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritis
-
NCT04405297MegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritis
-
NCT07212647BefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)
-
NCT05675618ToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis
-
NCT06717529BefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritis
-
NCT07417436ToborzásBoka osteoarthritis | Láb Osteoarthritis
-
NCT07036003ToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)
-
NCT07217405ToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kéz
-
NCT07625150ToborzásTérd Osteoarthritis | Patellofemoralis osteoarthritis | Térdfájdalom | Gyulladás