Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GLP-1S a tartós optimális súly javítása érdekében (GLOW)

2025. október 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A tirzepatid hatása a zsírmentes tömegre, a csontokra és a fizikai funkcióra az idősebb felnőtteknél - kísérleti vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a tirzepatid hogyan befolyásolja a test összetételét, a csontok egészségét és az idősebb felnőttek fizikai teljesítményét egy kilenc hónapos időszak alatt. A résztvevők hetente vesznek a tirzepatide-t, négyhetente látogatnak klinikai látogatásokat, találkoznak a tanulmányi orvosokkal és a regisztrált dietetikus személyesen személyesen vagy videokonferencián, havonta kétszer részt vesznek a csoportos intervenciós üléseken videokonferencia útján, naponta mérlegeljék egy tanulmány által biztosított intelligens skálát, tartsanak nyilvántartást az összes elfogyasztott élelmiszerről és italról, és használjon egy tanulmány által biztosított tevékenységet, hogy nyomon követi a napi lépéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány 40 idősebb felnőttet fog feliratkozni, akiknek elhízott (vagy túlsúlyos komorbiditású) egy 9 hónapos pilótaba kerül, hogy megvizsgálja a tirzepatidnek a test összetételére, a csontok egészségére és a fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatásait. Minden résztvevő hetente 5 mg tirzepatidot, valamint az étrend minőségéről és a fizikai aktivitásról, valamint a viselkedési stratégiákról, valamint a fizikai aktivitási változások megkönnyítése érdekében tanácsadási üléseket kap (csoport és egyéni). A résztvevőktől elvárják, hogy naponta mérlegeljék magukat intelligens léptékben, rögzítsék az élelmiszer- és italfogyasztást, és nyomon kövessék a napi lépések számát a 9 hónapos intervenciós időszakban. A test összetételét, a csontok egészségét és a fizikai teljesítményt a beavatkozás előtt és körülbelül kilenc hónappal később mérik a kiindulási ponton. Ezeket az adatokat felhasználják a tirzepatidnek a DXA által mért teljes és teljes zsírtartalmú, valamint a teljes zsírtartalomra gyakorolt ​​hatások vizsgálatára; csípő- és gerinccsont ásványi sűrűsége DXA -val mérve; és a láb erőssége és a fizikai teljesítmény (kibővített rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, 400 m séta).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • BMI 30-37 kg/m2 vagy BMI 27- <30 kg/m2, legalább 1 súlyhoz kapcsolódó komorbiditással
  • közösségi lakás
  • képes saját szállítást biztosítani a látogatások tanulmányozására
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • hajlandó 9 hónapig szedni a terzepatidot
  • Egyetért az összes tanulmányi eljárásban/értékelésben
  • A tanulmányi orvos jóváhagyta a részvételre

Kizárási kritériumok:

  • a nádtól vagy a sétálótól függően, vagy segítségre van szüksége a mindennapi élet bármely tevékenységéhez
  • Enyhe kognitív károsodás vagy demencia vagy kognitív károsodás története a montreali kognitív értékelés során (MOCA pontszám <22)
  • Depressziós tünetek bizonyítéka (Epidemiológiai Tanulmányok Központja a depressziós skála pontszáma => 16
  • > 1 dohánytermék használata/nap vagy hetente 4, vagy vaped> 1/hetente az elmúlt évben
  • Túlzott alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban (> 7 ital/hét nők;> 14 ital/hét férfiak számára)
  • fogyás vagy nyereség> 5% az elmúlt 3 hónapban
  • vegán vagy más súlyos étkezési korlátozás
  • A túlzott étkezési rendellenesség története
  • Rendszeres részvétel a nagy intenzitású aerob vagy ellenállás testmozgásban> 150 perc/hét
  • Súlyos ízületi gyulladás, törés, krónikus sérülés vagy más izom -csontrendszeri rendellenesség, amely megakadályozza az önálló járást
  • ízületpótlás vagy más ortopéd műtét az elmúlt 6 hónapban, vagy a következő 12 hónapban tervezték meg
  • Osteoporosis (önjelentés vagy DXA T -SCORE <= -2.5 a teljes csípő és/vagy combcsonton)
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés> 160 vagy diasztolés> 100 mmhg) ismételt értékelésekor
  • 1. típusú cukorbetegség
  • Kontrollált 2. típusú cukorbetegség (HbA1c> 7,5%), 2. típusú cukorbetegség diagnosztizálva az elmúlt évben, vagy az újonnan azonosított 2. típusú cukorbetegség (HbA1C> 6,5%)
  • Dialízis vagy rendellenes vesefunkció (EGFR <30 ml/perc/1,73m2)
  • Májbetegség vagy rendellenes májfunkció (az Alt szint a normál határ felett kétszer)
  • Súlyos vérszegénység (HB <11 g/dL)
  • Kálium vagy nátrium a normál határértékek felett vagy alatt
  • ellenőrizetlen pajzsmirigybetegség (hypo/hyper), vagy a közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) beállításokat igényli a pajzsmirigyhormon -kiegészítés vagy a TSH <0,45 vagy> 4,5 mu/L -ben
  • stroke, szívroham, szívelégtelenség kórházi ápolása vagy revaszkularizációs eljárás az elmúlt évben; New York szívelégtelenség osztály> 2; Oxigénhasználatot igénylő COPD; ellenőrizetlen angina; PAD diagnózis az elmúlt évben; progresszív neurológiai betegség (például Parkinson's, ALS, MS); Egyéb olyan betegségek, amelyek az életviteli állapotot sugallják <3 évig
  • A medullary pajzsmirigy-karcinóma személyes vagy családtörténete, a többszörös endokrin daganat szindróma, vagy bármely más rák (kivéve a nem melanoma bőrrákot), amely az elmúlt évben kezelést igényel
  • A gastroparezis vagy hasnyálmirigy -gyulladás története
  • kolelithiasis, súlyos irritábilis bél szindróma vagy Crohn -betegség
  • A gyomor vagy a vékonybél műtét története (kivéve az apendectomy -t, de beleértve a fogyás műtétét)
  • Legutóbb (4 héten belül) akut légzőszervi betegség, beleértve az influenza-t, a Covid-19-et
  • Az éjszakai kórházi ápolás az elmúlt 6 hónapban
  • A növekedési hormonok rendszeres használata, a súlykezeléshez felírt gyógyszerek, a vényköteles osteoporosis gyógyszerek, bizonyos cukorbetegség, beleértve az inzulint, a szulfonil-karbamidot, a Meglitinideket, a GLP-1 agonistákat, az SGLT2 inhibitorokat, előírt gyógyszereket
  • Orális szteroidok használata> 1 hónapig az elmúlt 3 hónapban
  • A jelenlegi részvétel egy másik intervenciós kutatásban
  • a következő évben 3 hétnél hosszabb városon kívüli kirándulások tervezték meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Tirzepatid
Tirzepatide injekció hetente 9 hónapig
Drog: Tirzepatid
A tirzepatidot hetente 2,5 mg dózisban kezdeményezik, és a 9 hónapos intervenciós időszak hátralévő részében hetente 5 mg-ra tolerálva növelik. Azok a résztvevők, akik nem képesek tolerálni az 5 mg -os adagot, a 2,5 mg -os dózisra csökkennek.
Más nevek:
  • Zepbound

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes test sovány tömegének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A teljes test sovány tömegének változását DXA vizsgálatmal mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás az appendicularis sovány tömegben
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az appendicularis sovány tömegének változását DXA vizsgálatmal mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás a teljes testzsír -tömegben
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A teljes testzsír -tömeg változását DXA vizsgálatmal mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
A teljes csípőcsont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A csípőcsont ásványi sűrűségének teljes változását DXA vizsgálatmal kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás az ágyéki gerinccsont ásványi sűrűségében
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az ágyéki gerinccsont ásványi sűrűségének változását DXA vizsgálatmal kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változtasson 400 méteres sétára
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Változtassa meg a 400 méteres járáshoz szükséges időpontot (10 kör egy beltéri, 20 méteres pályán). A 400 méteres séta a testmozgás -tolerancia és az aerob fitnesz tesztje.
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás az alsó végtagi fizikai teljesítmény pontszámában
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az alsó végtagi fizikai teljesítmény változását a kibővített rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral kell értékelni. A tevékenységek között szerepel a egymás melletti oldal, a féléves, a tandem és az egyik lábállvány egyensúlyi tesztje; 4 méteres séta; 4 méter keskeny séta; És ideje ötször felkelni egy székből. A teljes pontszám 0-4-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek a jobb alsó végtagi fizikai teljesítményt jelzik.
A kiindulási érték a 9. hónapig
A láb erősségének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A lábhosszabbítók szilárdságának változását a Keizer Air300 lábprés -rendszer segítségével kell megvizsgálni.
A kiindulási érték a 9. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a comb intramuszkuláris zsírszövetében
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A comb intramuszkuláris zsírszövetének változását CT -szkenneléssel mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás a combizom térfogatában
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A combizom térfogatának változását CT -vizsgálaton kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás az összes vázizomtömegben
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az összes vázizomtömeg változását a D3 kreatin értékeli
A kiindulási érték a 9. hónapig
A csípő teljes térfogati csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A csípő teljes térfogati csont ásványi sűrűségének változását CT -szkenneléssel mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás a csípőcsont erősségében
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A csípőcsont szilárdságának változását CT vizsgálatmal mérjük
A kiindulási érték a 9. hónapig
A sugara teljes térfogati csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A sugarai teljes térfogatú csontok ásványi sűrűségének változását nagy felbontású perifériás kvantitatív CT-vel mérik.
A kiindulási érték a 9. hónapig
A sípcsont teljes térfogati csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A sípcsont teljes térfogati csont ásványi sűrűségének változását nagy felbontású perifériás kvantitatív CT-vel mérjük.
A kiindulási érték a 9. hónapig
Az 1. típusú kollagén (CTX) C-telopeptid változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az 1. típusú kollagén (CTX) C-telopeptid változását enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal kell mérni.
A kiindulási érték a 9. hónapig
Változás az 1. típusú prokollagén N-terminális propeptidben (P1NP)
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az 1. típusú prokollagén N-terminális propeptid (P1NP) változását enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig
A csont-specifikus lúgos foszfatáz (BALP) változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
A csont-specifikus lúgos foszfatáz (BALP) változását enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig
Az osteocalcin változása
Időkeret: A kiindulási érték a 9. hónapig
Az osteocalcin változását enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal kell mérni
A kiindulási érték a 9. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Denise Houston, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2025. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. október 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00127025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése