- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001254
A hasnyálmirigy-daganatok értékelése Zollinger-Ellison-szindrómás betegeknél
2024. április 27. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
A Gastrinoma értékelése Zollinger-Ellison-szindrómás betegeknél
Ez a protokoll a MEN1 lokalizációjának, diagnosztizálásának, valamint a daganat és a szövetminták kezelésének megközelítésére vonatkozik Zollinger-Ellison-szindrómás betegeknél.
Részletesen leírja a daganat lokalizálásához használandó diagnosztikai képalkotó teszteket, a MEN1 vizsgálatait, a daganat későbbi kezelését és a szövetmintákat a kutatáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a protokoll a daganat lokalizációjának és kezelésének megközelítésére vonatkozik Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél.
Részletesen leírja a daganat lokalizálásához és a daganat későbbi kezeléséhez szükséges diagnosztikai képalkotó teszteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
273
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a 89-DK-0015 protokollba bejegyzett betegpopuláció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az új betegeket kezdetben a „Gyomorszekréciós rendellenességek gyanújával rendelkező betegek diagnosztikai értékelése” (89-DK-0005) című jegyzőkönyvben leírtak szerint értékelik.
Csak azok a betegek szerepelnek ebben a tumor lokalizációs és kezelési protokollban, akiket a „Zollinger-Ellison-szindróma orvosi terápiája” (protokoll # 89-DK-0015) szerint kezelnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Betegek
A betegek Zollinger-Ellison szindrómában szenvednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tumor lokalizációjának és kezelésének megközelítésének meghatározása ZES-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: Évi
|
a daganat lokalizációja
|
Évi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert T Jensen, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolfe MM, Jensen RT. Zollinger-Ellison syndrome. Current concepts in diagnosis and management. N Engl J Med. 1987 Nov 5;317(19):1200-9. doi: 10.1056/NEJM198711053171907.
- Andersen DK. Current diagnosis and management of Zollinger-Ellison syndrome. Ann Surg. 1989 Dec;210(6):685-703. doi: 10.1097/00000658-198912000-00001.
- Creutzfeldt W, Arnold R, Creutzfeldt C, Track NS. Pathomorphologic, biochemical, and diagnostic aspects of gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome). Hum Pathol. 1975 Jan;6(1):47-76. doi: 10.1016/s0046-8177(75)80109-2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1991. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. november 3.
Első közzététel (Becsült)
1999. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 5.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Karcinóma, szigetsejt
- Paraneoplasztikus endokrin szindrómák
- Szindróma
- Gasztrinóma
- Zollinger-Ellison szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 900137
- 90-DK-0137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zollinger Ellison szindróma
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveGasztrinóma | Zollinger Ellison szindrómaEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Befejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveZollinger Ellison szindróma | Szigetsejtes adenomaEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveGasztrinóma | Zollinger Ellison szindróma | AchlorhydriaEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveNeoplazma metasztázis | Zollinger Ellison szindróma | Szigetsejtes adenomaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveFulladásos mellkasi disztrófiaFranciaország
-
AstraZenecaBefejezveGyomorfekély, nyombélfekély, anasztomózisos fekély, reflux oesophagitis, nem eróziós reflux betegség, Zollinger-Ellison szindrómaJapán
-
AstraZenecaBefejezveZollinger-Ellison szindrómaEgyesült Államok, Franciaország
-
Trio Medicines Ltd.National Institutes of Health (NIH)MegszűntZollinger-Ellison szindróma
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.BefejezveZollinger-Ellison szindróma | Többszörös endokrin neoplázia