Kemoterápia és csontvelő-transzplantáció leukémiában vagy myelodysplasiás szindrómában szenvedő akut myeloid betegek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK: I. A buszulfánnal és ciklofoszfamiddal (alacsony kockázatú betegek) vagy citarabinnal, buszulfánnal és ciklofoszfamiddal kezelt akut, nem limfocitás leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegek teljes és leukémiamentes túlélésének meghatározása (nagy kockázatú betegek), majd szingén allogén kezeléssel velőtranszplantáció. II. Hasonlítsa össze ezeknek a citoredukciós sémáknak a terápiás hatásait az irodalomban közölt hasonló betegeknél, akik szingén vagy allogén csontvelő-transzplantáción estek át a teljes test besugárzását is magában foglaló citoredukciót követően. III. Határozza meg a kemoterápiás kezelések által kiváltott korai és késői toxikus hatásokat ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: Az alacsony kockázatú betegeket (az első teljes remisszióban (CR), akik 1 kemoterápiás kúrával érték el a CR-t) az A-sémával kezelik. A magas kockázatú betegeket (a második vagy azt követő CR-ben szenvedőket, akiknek 1-nél több kemoterápiás kúrára volt szükségük) első CR-t érnek el, vagy myelodysplasiás szindrómában szenvedőket) a B kezelési rend szerint kezelik. A terápia megkezdése előtt minden betegnél diagnosztikai lumbálpunkciót végeznek, és a folyadékot megvizsgálják a központi idegrendszeri betegség szempontjából. A betegek metotrexát IT-t kapnak a csappal együtt. A kemoterápia megkezdése előtt a diagnosztikai lumbálpunkción átesett központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek 2-3 naponta kapnak metotrexát IT-t, amíg a lumbálpunkció nem mutat leukémiás sejteket, majd 1 további adagot. A citoreduktív kemoterápia a metotrexát utolsó adagja után 3 nappal kezdődik. A séma: A betegek 6 óránként orális buszulfánt kapnak a -7. és -4. napon, összesen 16 adagban, és ciklofoszfamid IV-et 2 órán keresztül a -3. és -2. napon. Az allogén csontvelőt a 0. napon adják be. B séma: A betegek 6 óránként kapnak orális buszulfánt a -9. és -6. napon, összesen 16 adagban. A betegek a -5. és -4. napon 1 órán át 12 óránként IV. ciklofoszfamidot kapnak, a -3. és -2. napon pedig 2 órán át ciklofoszfamidot. Az allogén csontvelőt a 0. napon infúzióval adják be. A graft versus host betegség profilaxisa: A betegek a -1. és 28. napon folyamatosan cyclosporin IV-et kapnak, majd a 180. napig csökkentett orális ciklosporint kapnak. A betegek IV metotrexátot kapnak az 1., 3., 6. és 11. napon. Központi idegrendszeri betegségek megelőzése: A betegek hetente további 5 adag metotrexát IT-t kapnak az 50. és 70. nap között. Ezenkívül az anamnézisben központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek havonta 1 adag metotrexát IT-t kapnak 1 évig. A betegeket gyakran követik az első 100 napban, 6 hónapos korban, 1 éves korban, majd ezt követően évente.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 2,7 éven belül összesen 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.