백혈병 또는 골수이형성증후군을 동반한 급성 골수성 환자의 화학요법 및 골수이식

목표: I. 급성 비림프구성 백혈병 또는 부술판 및 시클로포스파미드(저위험 환자) 또는 시타라빈, 부술판 및 시클로포스파미드(고위험 환자)로 치료한 후 동종 또는 동계 뼈로 치료한 급성 비림프구성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자의 전체 및 백혈병 없는 생존을 결정합니다. 골수 이식. II. 이러한 세포 감소 요법의 치료 효과를 전신 방사선 조사를 포함하는 세포 감소 후 동계 또는 동종 골수 이식을 받는 유사한 환자에 대해 문헌에 보고된 것과 비교하십시오. III. 이 환자 집단에서 이러한 화학 요법에 의해 생성된 초기 및 후기 독성 효과를 결정합니다.

개요: 저위험 환자(1차 화학요법으로 CR을 달성한 첫 번째 완전관해(CR) 환자)는 요법 A로 치료합니다. 첫 번째 CR을 달성하거나 골수이형성 증후군이 있는 환자)는 요법 B로 치료합니다. 모든 환자는 요법을 시작하기 전에 진단 요추 천자를 받고 중추신경계 질환에 대해 수액을 검사합니다. 환자는 탭과 함께 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 화학 요법을 시작하기 전에 진단적 요추 천자에 CNS 질환이 있는 환자는 요추 천자에서 백혈병 세포가 보이지 않을 때까지 매 2-3일마다 메토트렉세이트 IT를 받은 다음 추가 용량을 1회 받습니다. 세포감소 화학요법은 마지막 메토트렉세이트 투여 후 3일 후에 시작됩니다. 요법 A: 환자는 -7일에서 -4일까지 6시간마다 총 16회 경구용 부설판을 투여받고 -3일과 -2일에는 2시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 동종이계 골수는 0일에 주입됩니다. 요법 B: 환자는 총 16회 용량에 대해 -9일에서 -6일 사이에 6시간마다 경구 부술판을 받습니다. 환자는 -5일과 -4일에 12시간마다 1시간에 걸쳐 시타라빈 IV를, -3일과 -2일에 2시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 동종이계 골수는 0일에 주입됩니다. 이식편 대 숙주 질환 예방: 환자는 -1일에서 28일까지 지속적으로 사이클로스포린 IV를 투여받은 후 180일까지 경구용 사이클로스포린을 점감합니다. 환자는 1일, 3일, 6일 및 11일에 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. CNS 질환 예방: 환자는 50일에서 70일 사이에 시작하여 매주 5회 추가 용량의 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 또한 CNS 질환 병력이 있는 환자는 1년 동안 매달 1회 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. 환자는 처음 100일 동안, 6개월, 1년 동안 그리고 그 이후에는 매년 자주 추적됩니다.

예상 발생: 2.7년 이내에 이 연구를 위해 총 40명의 환자가 발생합니다.