Beültethető mikrostimulátor a sürgősségi-frekvenciás vizeletürítési szindróma krónikus kezelésére

Főbb felvételi kritériumok:

• 18 év feletti kor.
• Sürgős vizelet-gyakorisági szindrómával diagnosztizálták.
• Nem számoltak be húgycső elzáródásról/szűkületről, hólyagkőről vagy hólyagdaganatról.
• Normál felső húgyúti funkcióval rendelkezik.
• Legyen képes tájékozott beleegyezést adni.
• Legyen képes és hajlandó minden tanulmányokkal kapcsolatos eljárást betartani.

Főbb kizárási kritériumok:

• Bármilyen aktív beültethető eszközzel rendelkezzen, függetlenül attól, hogy a stimulációs állapot BE vagy KI.
• Terhes, amit a vizeletben végzett terhességi teszt igazolt, vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban.
• Kevesebb mint egy évvel a szülés után és/vagy szoptat.
• Legyen bármilyen nagyméretű passzív implantátuma, amely fémet tartalmaz a székpárna 30 cm-es körzetében ülve (pl. csípőprotézis).
• Olyan állapotok vannak, amelyek mágneses rezonancia képalkotás (MRI) értékelést igényelnek.
• Vannak olyan feltételek, amelyek megkövetelik a diatermiás eljárásokat.
• Ön vagy gondozója nem tudja működtetni a bion távirányítót és a bion újratöltő rendszert.
• Perifériás idegek érintettségével járó cukorbetegségben szenved, vagy súlyos, nem kontrollált cukorbetegségben szenved.
• A kórelőzményében koagulopátia vagy vérzési rendellenesség szerepel.
• Kismedencei fájdalma van ürítési zavar hiányában.
• Olyan anatómiai korlátozásokkal kell rendelkeznie, hogy a vizsgálóeszköz elhelyezése ne legyen lehetséges.
• Jelenleg részt vesz vagy az elmúlt 30 napban részt vett bármely olyan klinikai vizsgálatban, amely a vizelet- vagy vesefunkciót érinti vagy befolyásolja.
• Nem tudja önállóan megérteni és kitölteni a kérdőíveket.