Un microstimolatore impiantabile per il trattamento cronico della sindrome da urgenza-frequenza urinaria

Criteri chiave di inclusione:

• Età 18 anni e oltre.
• Diagnosi di sindrome da urgenza-frequenza urinaria.
• Non hanno riportato anamnesi di ostruzione/stenosi uretrale, calcoli vescicali o tumore vescicale.
• Avere una normale funzione del tratto urinario superiore.
• Essere in grado di dare il consenso informato.
• Essere capace e disposto a seguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri chiave di esclusione:

• Avere qualsiasi dispositivo impiantabile attivo indipendentemente dal fatto che lo stato di stimolazione sia ON o OFF.
• Sei incinta come confermato da un test di gravidanza sulle urine o stai pianificando una gravidanza durante il successivo periodo di 12 mesi.
• Meno di un anno dopo il parto e/o stanno allattando.
• Avere un impianto passivo di grandi dimensioni che contiene metallo situato entro 30 cm dall'imbottitura della sedia mentre si è seduti (ad esempio, sostituzione dell'anca).
• Avere condizioni che richiedono la valutazione della risonanza magnetica (MRI).
• Avere condizioni che richiedono procedure di diatermia.
• Avere un'incapacità di utilizzare il telecomando bion e il sistema di ricarica bion da soli o dall'assistente.
• Avere il diabete con coinvolgimento dei nervi periferici o avere un grave diabete non controllato.
• Avere una storia di coagulopatia o disturbi della coagulazione.
• Avere dolore pelvico in assenza di disfunzione minzionale.
• Avere restrizioni anatomiche tali che il posizionamento del dispositivo di studio non sia possibile.
• Partecipano attualmente o hanno partecipato negli ultimi 30 giorni a qualsiasi indagine clinica che coinvolga o influisca sulla funzionalità urinaria o renale.
• Non è in grado di comprendere e completare autonomamente i questionari.