Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó, megmagyarázhatatlan egészségügyi panaszokkal küzdő betegek kezelése

2011. november 11. frissítette: University of Aarhus

Krónikus funkcionális zavarokkal küzdő betegek kezelése. Speciális kezelés véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány célja, hogy meghatározza a speciális kezelés (beleértve a kognitív terápiát, a szociális tanácsadást és a betegek alapellátó orvosának írt ajánlólevelet) hatását a krónikus betegségben szenvedő betegek funkcionális szintjére, érzelmi problémáira és az egészségügyi ellátás igénybevételére. megmagyarázhatatlan tünetek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosilag megmagyarázhatatlan vagy funkcionális szomatikus tünetek olyan panaszok, amelyek semmilyen igazolható, konvencionálisan definiált betegségnek nem tulajdoníthatók, vagy klinikai vagy paraklinikai leletekkel nem támaszthatók alá kellőképpen.

A funkcionális szomatikus tünetek gyakoriak a populációban és minden klinikai környezetben, mind az alap-, mind a másodlagos ellátásban. A rendellenességek az enyhe, átmeneti, a normalitáshoz képest nehezen behatárolható esetektől a súlyos krónikus esetekig terjednek, amelyek különböző szervrendszerekből származó tünetet okoznak.

A krónikus többszörös funkcionális szomatikus tünetek gyakran frusztrációt okoznak mind a háziorvosoknak, mind a betegeknek a speciális kezelési ajánlatok hiánya miatt. A betegek magasan igénybe vehetik az egészségügyi ellátást, szociális és funkcionális szintjük alacsony. Dániában a krónikus többszörös funkcionális szomatikus tünetekkel küzdő betegek az előrehozott öregségi nyugdíjak legalább 10%-át teszik ki évente.

A különböző beavatkozások eredményesek voltak a funkcionális zavarokkal küzdő betegek kezelésében és kezelésében. A háziorvosoknak szóló ápolási ajánlólevelek egyrészt hozzájárultak a betegek egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentéséhez, másrészt javították fizikai funkciójukat. Randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) kimutatták, hogy a kognitív viselkedéskezelés (CBT) hatással van bizonyos funkcionális zavarokkal küzdő betegcsoportokra. A kognitív viselkedésterápia, a szociális tanácsadás és az ajánlólevelek kombinációjával lehetőség nyílik a krónikus funkcionális szomatikus tünetekkel küzdő betegeknek vélhetően hatékony és költséghatékony kezelést kínálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Per Fink

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több szervrendszerből származó többszörös szomatikus tünet, megfelelő orvosi magyarázat nélkül.
  • Mérsékelt vagy súlyos hatással van a mindennapi életre.
  • A rendellenesség funkcionális komponense könnyen elválasztható egy esetleges jól körülhatárolható krónikus szomatikus betegségtől.
  • Nincs élethosszig tartó pszichózis, bipoláris affektív zavar vagy pszichotikus tünetekkel járó depresszió diagnózisa (Betegségek Nemzetközi Osztályozása [ICD-10]: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  • Az állapotnak legalább 2 éve fenn kell állnia.
  • Skandináv származású betegek, akik értenek, olvasnak, írnak és beszélnek dánul.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés.
  • Akut pszichiátriai rendellenesség, amely más kezelést igényel, vagy ha a beteg öngyilkossági szándéka.
  • Kábítószerrel vagy alkohollal és (nem felírt) gyógyszerekkel való visszaélés.
  • Terhesség.
  • Jelenlegi ipari sérülési ügy vagy egyéb kártérítési kereset.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A The Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey (SF-36) segítségével mért fizikai egészség (a fizikai működés, a testi fájdalom és a vitalitás skála összesített pontszáma)
Időkeret: Kiinduláskor és a 4. hónapban (a kezelés vége), a 10. és a 16. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 4. hónapban (a kezelés vége), a 10. és a 16. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pszichoszociális hatás mérései: Társadalmi működési szint, érzelmi zavarok, megküzdési stratégiák az SF-36, WHO-DAS II, CSQ, Symptom Checklist SCL, Whiteley-7 releváns alskáláival mérve.
Időkeret: Kiinduláskor és a 4. hónapban (a kezelés vége), a 10. és a 16. hónapban mérve
Kiinduláskor és a 4. hónapban (a kezelés vége), a 10. és a 16. hónapban mérve
Az egészségügyi ellátás igénybevétele az Országos Betegnyilvántartásból, a Pszichiátriai Központi Nyilvántartásból, az Országos Egészségügyi Szolgálat Nyilvántartásából és a Dán Gyógyszerügynökségből származó információk alapján
Időkeret: A beutalás előtti egy évig (alapállapot) és a kezelés után egy évig mérve
A beutalás előtti egy évig (alapállapot) és a kezelés után egy évig mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Aarhus County, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Per Fink, Dr.Med.Sc., The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20052

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szomatizációs zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel