Tratamento de pacientes com queixas de saúde inexplicadas de longa data
Tratamento de Pacientes com Distúrbios Funcionais Crônicos. Um ensaio controlado randomizado de tratamento especializado em comparação com o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sintomas somáticos clinicamente inexplicados ou funcionais são queixas que não são atribuíveis a nenhuma doença verificável convencionalmente definida ou que não podem ser adequadamente apoiadas por achados clínicos ou paraclínicos.
Os sintomas somáticos funcionais são comuns na população e em todos os ambientes clínicos, tanto na atenção primária quanto na secundária. Os distúrbios vão desde casos leves e transitórios, difíceis de delimitar em relação à normalidade, até casos crônicos graves, com múltiplos sintomas de diferentes sistemas orgânicos.
Os sintomas somáticos funcionais múltiplos crônicos geralmente causam frustração tanto para os médicos quanto para os pacientes devido à falta de disponibilidade de ofertas de tratamento especializado. Os pacientes podem ter um alto uso de cuidados de saúde e seu nível social e funcional é baixo. Na Dinamarca, os pacientes com sintomas somáticos funcionais múltiplos crônicos respondem por pelo menos 10% das aposentadorias antecipadas a cada ano.
Diversas intervenções têm sido eficazes no manejo e tratamento de pacientes com distúrbios funcionais. As cartas de recomendação de cuidados para os GPs ajudaram a reduzir o uso de cuidados de saúde pelos pacientes e melhoraram seu nível de funcionamento físico. Ensaios clínicos randomizados (RCT) mostraram que o tratamento cognitivo-comportamental (TCC) tem efeito em grupos específicos de pacientes com distúrbios funcionais. Por meio de uma combinação de terapia cognitivo-comportamental, aconselhamento social e cartas de recomendação, é possível oferecer aos pacientes com sintomas somáticos funcionais crônicos um tratamento presumivelmente eficaz e econômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Per Fink
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Múltiplos sintomas somáticos de vários sistemas de órgãos, sem explicação médica adequada.
- Influência moderada a severa na vida diária.
- O componente funcional do distúrbio pode ser facilmente separado de uma possível doença somática crônica bem definida.
- Nenhum diagnóstico ao longo da vida de psicoses, transtorno afetivo bipolar ou depressão com sintomas psicóticos (Classificação Internacional de Doenças [CID-10]: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
- A condição deve estar presente há pelo menos 2 anos.
- Pacientes de origem escandinava que entendem, leem, escrevem e falam dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado.
- Um transtorno psiquiátrico agudo que exige outro tratamento ou se o paciente é suicida.
- Abuso de narcóticos ou álcool e medicamentos (não prescritos).
- Gravidez.
- Caso atual de acidente de trabalho ou outra ação por danos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saúde física medida com o Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) (pontuação agregada das escalas de funcionamento físico, dor corporal e vitalidade)
Prazo: Medido no início e nos meses 4 (final do tratamento), 10 e 16
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Medido no início e nos meses 4 (final do tratamento), 10 e 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de efeito psicossocial: nível social de funcionamento, distúrbios emocionais, estratégias de enfrentamento medidas com subescalas relevantes do SF-36, WHO-DAS II, CSQ, Symptom Checklist SCL, Whiteley-7
Prazo: Medido no início e nos meses 4 (final do tratamento), 10 e 16
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Medido no início e nos meses 4 (final do tratamento), 10 e 16
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Uso de cuidados de saúde medido por informações do Registro Nacional de Pacientes, do Registro Central Psiquiátrico, do Registro Nacional do Serviço de Saúde e da Agência Dinamarquesa de Medicamentos
Prazo: Medido por um período de um ano antes do encaminhamento (linha de base) e um período de um ano após o tratamento
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Medido por um período de um ano antes do encaminhamento (linha de base) e um período de um ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Fink, Dr.Med.Sc., The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20052
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