Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пациентов с давними необъяснимыми жалобами на здоровье

11 ноября 2011 г. обновлено: University of Aarhus

Лечение больных с хроническими функциональными расстройствами. Рандомизированное контролируемое исследование специализированного лечения по сравнению с обычным уходом.

Целью данного исследования является определение влияния специализированного лечения (включая когнитивную терапию, социальное консультирование и рекомендательное письмо лечащему врачу пациента) на функциональный уровень, эмоциональные проблемы и использование медицинской помощи у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями. необъяснимые симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необъяснимые с медицинской точки зрения или функциональные соматические симптомы — это жалобы, которые не связаны с каким-либо поддающимся проверке, условно определяемым заболеванием или которые не могут быть адекватно подтверждены клиническими или параклиническими данными.

Функциональные соматические симптомы распространены среди населения и во всех клинических условиях, как в первичной, так и в вторичной медицинской помощи. Расстройства варьируются от легких, преходящих случаев, которые трудно определить относительно нормальности, до тяжелых хронических случаев с множественными симптомами со стороны различных систем органов.

Хронические множественные функциональные соматические симптомы часто вызывают разочарование как у врачей общей практики, так и у пациентов из-за отсутствия специализированных лечебных предложений. Пациенты могут иметь высокую потребность в медицинской помощи, а их социальный и функциональный уровень низкий. В Дании на пациентов с хроническими множественными функциональными соматическими симптомами приходится не менее 10% ежегодной пенсии по досрочному выходу на пенсию.

Различные вмешательства оказались эффективными при ведении и лечении пациентов с функциональными расстройствами. Письма с рекомендациями по уходу для врачей общей практики помогли уменьшить обращение пациентов за медицинской помощью и улучшить уровень их физического функционирования. Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) показали, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) оказывает влияние на определенные группы пациентов с функциональными расстройствами. Благодаря сочетанию когнитивно-поведенческой терапии, социального консультирования и рекомендательных писем можно предложить пациентам с хроническими функциональными соматическими симптомами предположительно эффективное и экономичное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Множественные соматические симптомы со стороны нескольких систем органов без адекватного медицинского объяснения.
  • Умеренное или сильное влияние на повседневную жизнь.
  • Функциональный компонент расстройства можно легко отделить от возможного четко определенного хронического соматического заболевания.
  • Отсутствие прижизненного диагноза психозов, биполярного аффективного расстройства или депрессии с психотическими симптомами (Международная классификация болезней [МКБ-10]: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  • Состояние должно существовать не менее 2 лет.
  • Пациенты скандинавского происхождения, которые понимают, читают, пишут и говорят по-датски.

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия.
  • Острое психическое расстройство, которое требует другого лечения или если пациент склонен к суициду.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем и (без рецепта) лекарствами.
  • Беременность.
  • Текущий случай производственного травматизма или иной иск о возмещении ущерба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическое здоровье, измеренное с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов The Medical Outcomes Study (SF-36) (суммарный балл по шкалам физического функционирования, телесной боли и жизнеспособности)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 месяца (конец лечения), 10 и 16 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 4 месяца (конец лечения), 10 и 16 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели психосоциального эффекта: социальный уровень функционирования, эмоциональные расстройства, стратегии выживания, измеряемые с помощью соответствующих подшкал из SF-36, WHO-DAS II, CSQ, контрольного списка симптомов SCL, Whiteley-7.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 месяца (конец лечения), 10 и 16 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 4 месяца (конец лечения), 10 и 16 месяцев.
Использование медицинской помощи измеряется информацией из Национального регистра пациентов, Центрального психиатрического регистра, Национального регистра службы здравоохранения и Датского агентства по лекарственным средствам.
Временное ограничение: Измерено в течение одного года до направления (исходный уровень) и в течение одного года после лечения.
Измерено в течение одного года до направления (исходный уровень) и в течение одного года после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
Aarhus County, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Per Fink, Dr.Med.Sc., The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться